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2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...
xiaoxiao 2018-12-31 92589 qiqihaer022 2019-6-18 04:05 PM
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【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..8
xiaoxiao 2016-2-15 7711957 Amazing小柒 2019-4-3 03:14 PM
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【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..15
静悄悄 2016-3-3 14013630 nyyulin 2019-3-29 12:47 PM
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【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 6511999 zhizihua2014 2019-3-20 01:28 PM
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注射剂仿制药一致性法规及关键技术要求陈洪.PDF - [阅读权限 20]attach_img heatlevel  ...23456..7
xiaoxiao 2018-6-10 67141 hhjqq 昨天 08:36 PM
2019.4.23注射剂一致性评价学习课件打包分享  ...2345
静悄悄 2019-4-23 44293 hhjqq 昨天 08:34 PM
普通注射剂再评价模块化研究策略-上海博志研新-黎莉.PDF - [阅读权限 20]attach_img  ...2345
xiaoxiao 2018-5-2 4085 xuexingren 3 天前
注射剂再评价及其质量控制技术要点 attach_img heatlevel  ...23456..7
xiaoxiao 2018-3-31 631171 ruichao2005 3 天前
2018年 -对抗生素注射剂一致性评价中杂质谱控制的思考-胡昌勤 attach_img heatlevel  ...23456
xiaoxiao 2018-4-30 541254 ruichao2005 3 天前
佐建峰-注射剂一致性评价过程中的工艺策略探讨180331 attach_img  ...2
aiyao 2019-1-24 15182 ruichao2005 3 天前
难溶性药物的溶出与释放高清英文版.pdf heatlevel  ...23456..14
xiaoxiao 2017-2-13 1341980 陆小君 4 天前
仿制药及一致性评价处方前研究,剂型特点与相应的处方工艺研究重点解析(孙亚洲) attach_img heatlevel agree  ...23456..14
xiaoxiao 2017-2-18 1342746 fch19900407 5 天前
45个品种原研处方工艺分析打包PDF下载 attach_img heatlevel agree  ...23456..33
xiaoqiang 2017-3-1 3254135 niuzhenpeng 6 天前
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京-紫罗兰 2016-4-1 15781 coral 7 天前
2018.9一致性评价现场检查关注的问题.pdf - [阅读权限 10]attach_img  ...234
xiaoxiao 2018-9-20 3893 hndcyy 2019-7-14 10:29 AM
《仿制药一致性评价中的杂质溯源》PPT分享啦  ...23456
hexiao 2018-11-12 52659 我带大王去巡山 2019-7-10 02:53 PM
2018-7药群论坛药品一致性法规汇总表分享 attach_img heatlevel  ...23456..8
静悄悄 2018-7-4 731516 champion1103 2019-6-28 10:40 AM
《仿制药一致性评价》立项培训PPT分享下载啦  ...234
hexiao 2018-10-27 34391 champion1103 2019-6-28 10:27 AM
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xiaoxiao 2016-9-20 411353 1234567 2019-6-13 02:57 PM
2017.6.2药品一致性评价相关66篇文章资料整理汇总打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..7
静悄悄 2017-6-2 641828 1234567 2019-6-12 10:54 PM
2017.3.9关于药物BCS分类的26个文件打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..13
xiaoxiao 2017-3-9 1212646 1234567 2019-6-12 10:50 PM
【仅供参考】仿制药一致性评价申报资料要求(试行).pdf attach_img  ...2345
aiyao 2018-5-27 46897 1234567 2019-6-12 10:47 PM
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libinguai 2018-5-15 18445 1234567 2019-6-12 10:46 PM
酒石酸美托洛尔片--一致性评价资料汇总 attach_img heatlevel agree  ...23456..7
xiaoxiao 2016-8-4 661816 1234567 2019-6-12 10:44 PM
【个人整理汇总】一致性评价16个品种资料 - [阅读权限 10]attach_img heatlevel  ...23456..13
静悄悄 2016-4-21 126425 wuxi_12345 2019-6-5 02:38 PM
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wanghx200820 2019-5-20 146 zhizihua2014 2019-5-23 04:48 PM
总局办公厅关于发布承担仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单
静悄悄 2019-5-22 046 静悄悄 2019-5-22 04:08 PM
最新注射剂一致性评价全览!(附申报全景表)
aiyao 2019-1-24 196 tangann99 2019-5-20 04:02 PM
2019.1.30总局关于发布仿制药参比制剂目录(第1-20批)目录汇总 attachment
aiyao 2019-1-30 258 sxljk 2019-4-23 11:40 AM
【干货】一致性评价BE豁免清单和一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片 attachment heatlevel  ...23456..11
aiyao 2017-3-31 1062572 qausyh 2019-4-16 04:45 PM
2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制 attach_img heatlevel  ...23456..18
aiyao 2016-4-21 1794408 sytpy 2019-4-13 05:49 PM
日本药品品质再评价工程对我国仿制药一致性评价的借鉴 attachment
xiaoxiao 2016-2-15 2277 肥猫公主111 2019-4-3 09:53 AM
对已上市化学仿制药注射剂一致性评价技术要求的解读
aiyao 2019-1-24 297 yff540252798 2019-4-1 02:01 PM
5张图看懂生物等效性BE实验豁免 attach_img
xiaoxiao 2016-4-20 8411 wanghx200820 2019-3-6 09:47 AM
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