药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (6) |订阅

一致性评价 今日: 0|主题: 296|排名: 16 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 关于取消邮箱验证的通知 论坛管理 2024-4-11    
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年 CDE指导原则(1-61)2023.12.31日 attachment  ...2 静悄悄 2023-4-25 1937101 ligang6217 2024-9-20 08:56 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 85219288 stephen888 2024-9-16 07:31 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1865568 stephen888 2024-9-11 11:36 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..11 xiaoxiao 2016-2-15 104208837 stephen888 2024-9-9 11:42 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..22 静悄悄 2016-3-3 210240005 stephen888 2024-9-9 11:42 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 55213589 海澜之家 2024-7-16 03:18 PM
  版块主题   
预览 仿制药及一致性评价处方前研究,剂型特点与相应的处方工艺研究重点解析(孙亚洲) attach_img heatlevel agree  ...23456..16 xiaoxiao 2017-2-18 15418682 18296788742 2024-9-3 02:12 PM
2020.7.20 CDE 三天化药仿制药注射剂一致性评价网课培训视频 - [阅读权限 20]heatlevel  ...23456 静悄悄 2020-7-20 55153 18296788742 2024-9-3 02:01 PM
预览 生物利用度和生物等效学习资料分享 attachment 静悄悄 2023-2-8 3592 yx910726 2024-8-2 10:53 AM
预览 盐酸多奈哌齐片原研药初探 xiaoxiao 2016-9-20 52241 yx910726 2024-8-2 10:38 AM
预览 45个品种原研处方工艺分析打包PDF下载 attach_img heatlevel agree  ...23456..37 xiaoqiang 2017-3-1 36031293 yx910726 2024-8-2 10:34 AM
【个人整理汇总】一致性评价16个品种资料 - [阅读权限 10]attach_img heatlevel  ...23456..14 静悄悄 2016-4-21 136477 yx910726 2024-8-2 10:33 AM
预览 【仿制药一致性评价】基药目录系列产品(77个品种)原研药学研究 heatlevel agree  ...23456..40 毛毛 2015-12-12 39738936 yx910726 2024-8-2 10:26 AM
预览 2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制 attach_img heatlevel  ...23456..19 aiyao 2016-4-21 18623555 pinyang8 2024-6-30 12:11 PM
预览 20160329仿制药质量和疗效一致性评价工作流程图 attachment agree  ...23456 cuigang7979 2016-4-1 547475 pinyang8 2024-6-30 12:10 PM
预览 【原创】日本医药产品调研网站20160923,pdf heatlevel  ...23456..9 静悄悄 2016-9-23 8013781 Hackery 2024-6-7 08:10 AM
预览 2019.4.23注射剂一致性评价学习课件打包分享 heatlevel  ...23456..8 静悄悄 2019-4-23 779390 @123456 2024-6-1 06:25 PM
预览 酒石酸美托洛尔片--一致性评价资料汇总 attach_img heatlevel agree  ...23456..8 xiaoxiao 2016-8-4 7310201 @123456 2024-6-1 06:21 PM
预览 2018年 -对抗生素注射剂一致性评价中杂质谱控制的思考-胡昌勤 attach_img heatlevel  ...23456 xiaoxiao 2018-4-30 578103 jdfl888 2024-4-9 02:36 PM
预览 药品研发——药学研究的相关要求 新人帖 attachment  ...2 bluesky_xl 2015-6-30 132642 joysun611 2023-8-21 08:12 AM
预览 分享2019年CDE化学药品仿制药一致性评价技术研讨班会议资料 - [售价 2 金币]  ...2 xiaowang520yy 2021-5-13 121546 inda 2023-8-14 10:33 AM
预览 2018-7药群论坛药品一致性法规汇总表分享 attach_img heatlevel  ...23456..8 静悄悄 2018-7-4 7713084 inda 2023-8-14 10:17 AM
预览 【仅供参考】仿制药一致性评价申报资料要求(试行).pdf attach_img heatlevel  ...23456 aiyao 2018-5-27 569408 inda 2023-8-14 10:02 AM
预览 一致性评价现场检查中的相关注意事项 静悄悄 2023-2-6 2645 moqiuming720907 2023-7-13 11:42 AM
预览 一致性评价丨谈谈大规格豁免小规格BE的问题 毛毛 2017-7-25 85184 moqiuming720907 2023-7-13 11:41 AM
预览 难溶性药物的溶出与释放高清英文版.pdf heatlevel  ...23456..15 xiaoxiao 2017-2-13 14515674 johncao 2023-6-24 10:06 AM
预览 科学研究溶出曲线.PPT attach_img heatlevel  ...23456..7 一场梦 2016-9-22 6610663 moqiuming720907 2023-6-13 03:52 PM
预览 2017.3.9关于药物BCS分类的26个文件打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..14 xiaoxiao 2017-3-9 13818015 360460451 2023-6-1 04:15 PM
预览 哈尔滨一致性研讨会 热点问题讨论汇总 PDF下载 heatlevel  ...23456..10 hexiao 2016-3-20 9012974 胡杭旺 2023-6-1 12:41 PM
注射剂仿制药一致性法规及关键技术要求陈洪.PDF - [阅读权限 20]attach_img heatlevel  ...23456..8 xiaoxiao 2018-6-10 76172 moqiuming720907 2023-5-26 09:18 AM
预览 【干货】一致性评价BE豁免清单和一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片 attachment heatlevel  ...23456..12 aiyao 2017-3-31 11917087 一语 2023-5-26 08:07 AM
预览 德国、法国、意大利、阿根廷药监局信息检索方法 - [售价 2 金币]  ...23 libinguai 2018-5-15 244034 一语 2023-5-16 03:46 PM
预览 【仅供参考】289个一致性评价品种橙皮书 attachment heatlevel  ...23456..8 毛毛 2016-8-2 7211925 moqiuming720907 2023-5-12 08:57 AM
预览 各国原研药品监管部门网站公开信息的查询方法汇总 attachment heatlevel  ...23456..18 aiyao 2016-9-18 17131568 胡杭旺 2023-5-10 09:04 PM
预览 2023-3-16国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(1-66批)的公告 attachment 静悄悄 2023-3-21 0891 静悄悄 2023-4-16 03:11 PM
预览 干货 | CDE解答常见技术问题,涉注册审评、核查、BE等76条 xiaoxiao 2021-11-2 11688 一语 2022-12-13 10:23 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-10-5 04:36 PM , Processed in 0.075757 second(s), 12 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块