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2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...2
xiaoxiao 2018-12-31 154275 nhbew 17 分钟前
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【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..16
静悄悄 2016-3-3 15415425 nhbew 2 小时前
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【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..9
xiaoxiao 2016-2-15 8513364 nhbew 3 小时前
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【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 6813398 nhbew 4 小时前
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2019.8.19药品一致性评价文献文章部分汇总 attachment
xiaoxiao 2019-8-19 138 nhbew 6 小时前
《仿制药一致性评价中的杂质溯源》PPT分享啦 heatlevel  ...23456..7
hexiao 2018-11-12 61986 陈岚 昨天 09:16 AM
【干货】一致性评价BE豁免清单和一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片 attachment heatlevel  ...23456..12
aiyao 2017-3-31 1143080 爱鱼的喵 昨天 08:43 AM
《仿制药一致性评价-体外溶出度应用文集》岛津PDF下载 heatlevel agree  ...23456..13
hexiao 2017-3-22 1222627 陈岚 前天 04:39 PM
【原创】日本医药产品调研网站20160923,pdf heatlevel  ...23456..7
静悄悄 2016-9-23 672090 贺菜 3 天前
《仿制药一致性评价》立项培训PPT分享下载啦  ...234
hexiao 2018-10-27 36564 zyq409 7 天前
原研、参比制剂溯源案例,PDF attachment
xiaoxiao 2016-9-23 8156 陈岚 2019-11-12 02:09 PM
2019.4.23注射剂一致性评价学习课件打包分享 heatlevel  ...23456..7
静悄悄 2019-4-23 65627 SylvesterSu 2019-11-4 01:48 PM
干货|欧盟仿制药参比制剂检索示例
静悄悄 2019-9-30 124 SylvesterSu 2019-11-4 01:44 PM
2018-7药群论坛药品一致性法规汇总表分享 attach_img heatlevel  ...23456..8
静悄悄 2018-7-4 741879 wull108@126.com 2019-10-31 09:53 AM
注射剂再评价及其质量控制技术要点 attach_img heatlevel  ...23456..7
xiaoxiao 2018-3-31 661583 小怪兽 2019-10-31 09:45 AM
注射剂仿制药一致性法规及关键技术要求陈洪.PDF - [阅读权限 20]attach_img heatlevel  ...23456..8
xiaoxiao 2018-6-10 70151 小怪兽 2019-10-31 09:41 AM
各国原研药品监管部门网站公开信息的查询方法汇总 attachment heatlevel  ...23456..17
aiyao 2016-9-18 1607746 hhjqq 2019-10-25 05:11 PM
FDA橙皮书2015年版英文.pdf  ...23456
xiaoxiao 2017-2-13 521340 hhjqq 2019-10-25 05:09 PM
佐建峰-注射剂一致性评价过程中的工艺策略探讨180331 attach_img  ...23
aiyao 2019-1-24 21295 hhjqq 2019-10-25 05:07 PM
药用辅料手册(第6版) 新人帖 - [售价 5 金币]  ...2
京-紫罗兰 2016-4-1 17863 wqg2017 2019-10-25 08:25 AM
2014-5-5仿制药一致性评价之杂质对比研究 heatlevel  ...23456..23
静悄悄 2014-5-5 2246856 liushiyan1 2019-10-14 11:33 AM
2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制 attach_img heatlevel  ...23456..19
aiyao 2016-4-21 1814783 hndcyy 2019-10-13 11:02 AM
【仿制药一致性评价】基药目录系列产品(77个品种)原研药学研究 heatlevel agree  ...23456..39
毛毛 2015-12-12 3847774 liushiyan1 2019-10-12 08:14 AM
【个人整理汇总】一致性评价16个品种资料 - [阅读权限 10]attach_img heatlevel  ...23456..13
静悄悄 2016-4-21 129435 liushiyan1 2019-10-12 08:13 AM
45个品种原研处方工艺分析打包PDF下载 attach_img heatlevel agree  ...23456..33
xiaoqiang 2017-3-1 3294584 爱鱼的喵 2019-10-11 01:09 PM
2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享 heatlevel  ...23456..18
hexiao 2016-10-24 1733279 kanshu1983 2019-9-29 10:03 PM
2017.6.2药品一致性评价相关66篇文章资料整理汇总打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..7
静悄悄 2017-6-2 662166 风铃jiang 2019-9-27 11:14 AM
2017.3.9关于药物BCS分类的26个文件打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..13
xiaoxiao 2017-3-9 1233076 麦克连_ 2019-9-23 08:32 AM
难溶性药物的溶出与释放高清英文版.pdf heatlevel  ...23456..14
xiaoxiao 2017-2-13 1362277 weidodo728 2019-9-17 12:03 PM
普通注射剂再评价模块化研究策略-上海博志研新-黎莉.PDF - [阅读权限 20]attach_img  ...2345
xiaoxiao 2018-5-2 4493 weidodo728 2019-9-17 11:51 AM
2018年 -对抗生素注射剂一致性评价中杂质谱控制的思考-胡昌勤 attach_img heatlevel  ...23456
xiaoxiao 2018-4-30 561592 遥望1987 2019-9-12 01:30 PM
药用辅料登记资料要求及案例分享 任连杰 - [售价 2 金币]
2880448180 2019-9-11 220 2880448180 2019-9-12 10:06 AM
酒石酸美托洛尔片--一致性评价资料汇总 attach_img heatlevel agree  ...23456..7
xiaoxiao 2016-8-4 692199 杏雨花蔷 2019-8-21 10:49 PM
仿制药及一致性评价处方前研究,剂型特点与相应的处方工艺研究重点解析(孙亚洲) attach_img heatlevel agree  ...23456..14
xiaoxiao 2017-2-18 1353250 mapan1232268 2019-8-15 02:07 PM
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