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预览 解读仿制药一致性评价的技术要求理顺仿制药研发的理念和思路培训课件 attachment xiaoxiao 2021-5-25 7232 桂灵芝 6 小时前
预览 2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载 attach_img  ...23 hexiao 2016-3-19 292626 haixin86 2021-9-9 08:54 AM
预览 CDE一致性评价经验分享 - [售价 5 金币] andrew003 2018-11-23 1223 joysun611 2021-8-26 03:02 PM
预览 2018.4秒懂,中国一致性评价和一致性评价最新攻略.PDF attachment  ...234 aiyao 2018-4-25 342022 joysun611 2021-8-26 03:02 PM
预览 【原创】日本医药产品调研网站20160923,pdf heatlevel  ...23456..8 静悄悄 2016-9-23 745074 joysun611 2021-8-26 03:01 PM
预览 2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享 heatlevel  ...23456..18 hexiao 2016-10-24 1788477 joysun611 2021-8-26 03:01 PM
预览 2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制 attach_img heatlevel  ...23456..19 aiyao 2016-4-21 1849903 joysun611 2021-8-26 03:01 PM
预览 2017.3.9关于药物BCS分类的26个文件打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..13 xiaoxiao 2017-3-9 1277071 joysun611 2021-8-26 03:01 PM
预览 口服固体制剂的参比制剂批间差异大,求解 - [回帖奖励 5 ] yf09 2020-1-14 3249 joysun611 2021-8-26 03:00 PM
预览 仿制药及一致性评价处方前研究,剂型特点与相应的处方工艺研究重点解析(孙亚洲) attach_img heatlevel agree  ...23456..15 xiaoxiao 2017-2-18 1457263 joysun611 2021-8-26 03:00 PM
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预览 《仿制药一致性评价-体外溶出度应用文集》岛津PDF下载 heatlevel agree  ...23456..13 hexiao 2017-3-22 1276681 joysun611 2021-8-26 03:00 PM
申报资料撰写(M4格式) - [阅读权限 5]- [售价 5 金币] attachment  ...2 andrew003 2020-12-28 1455 joysun611 2021-8-26 03:00 PM
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预览 45个品种原研处方工艺分析打包PDF下载 attach_img heatlevel agree  ...23456..34 xiaoqiang 2017-3-1 33510432 joysun611 2021-8-26 02:59 PM
预览 多规格一致性评价中小规格豁免BE的资料问题 zhizihua2014 2021-8-25 218 joysun611 2021-8-26 01:47 PM
预览 【干货】一致性评价BE豁免清单和一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片 attachment heatlevel  ...23456..12 aiyao 2017-3-31 1186361 zhizihua2014 2021-8-24 05:56 PM
预览 一致性评价丨谈谈大规格豁免小规格BE的问题 毛毛 2017-7-25 31735 zhizihua2014 2021-8-24 05:55 PM
预览 一致性评价解读:标准研究流程 & 药学研究策略 agree  ...2 xiaoxiao 2016-7-1 161597 joysun611 2021-8-24 11:34 AM
预览 【不断更新】一致性评价案例展示 attach_img xiaoxiao 2016-7-3 3341 joysun611 2021-8-24 11:33 AM
预览 吲达帕胺片质量一致性评价调研报告 黄金屋 2016-8-25 1390 joysun611 2021-8-24 11:33 AM
预览 中检院推荐参比制剂品种信息 静悄悄 2016-9-13 1335 joysun611 2021-8-24 11:33 AM
预览 盐酸多奈哌齐片原研药初探 xiaoxiao 2016-9-20 2678 joysun611 2021-8-24 11:32 AM
预览 甲硝唑片(胶囊)原研处方工艺分析 xiaoxiao 2016-9-20 2207 joysun611 2021-8-24 11:32 AM
预览 【解疑释惑】一致性评价问题的官方答疑 毛毛 2016-10-26 2211 joysun611 2021-8-24 11:32 AM
预览 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的意见 静悄悄 2016-11-8 1147 joysun611 2021-8-24 11:32 AM
预览 法国和德国原研药品监管部门网站公开信息的查询方法 aiyao 2016-11-17 31140 joysun611 2021-8-24 11:32 AM
预览 【一致性评价】成本500万,做 or 不做?这些因素都应纳入考量 xiaoxiao 2016-10-12 3194 joysun611 2021-8-24 11:31 AM
预览 关于征求酒石酸美托洛尔片溶出曲线一致性评价方法(草案)意见的通知 attachment 北京-丹丹 2014-2-25 3943 joysun611 2021-8-23 04:44 PM
预览 仿制药一致性评价中,辅料选择方面要遵循的一般思路有哪些考虑要点? xiaoxiao 2017-2-28 1231 joysun611 2021-8-23 04:43 PM
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