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【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..8
xiaoxiao 2016-2-15 7510853 zhizihua2014 前天 01:36 PM
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【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..14
静悄悄 2016-3-3 13911880 zhizihua2014 前天 01:34 PM
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【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 6510876 zhizihua2014 前天 01:28 PM
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静悄悄 2017-1-9 325026 wanghx200820 2019-2-27 10:14 AM
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【找问题,长期有效】论坛失效链接发这里回复  ...23456..7
静悄悄 2016-1-27 704964 半老徐娘 2018-10-23 10:30 AM
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【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..12
静悄悄 2015-12-29 11113808 liull 2017-1-2 09:08 AM
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2018.9一致性评价现场检查关注的问题.pdf - [阅读权限 10]attach_img  ...234
xiaoxiao 2018-9-20 3683 caosubo 前天 09:00 AM
【干货】一致性评价BE豁免清单和一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片 attachment heatlevel  ...23456..11
aiyao 2017-3-31 1052004 caosubo 前天 08:59 AM
酒石酸美托洛尔片--一致性评价资料汇总 attach_img heatlevel agree  ...23456..7
xiaoxiao 2016-8-4 641347 caosubo 前天 08:57 AM
注射剂仿制药一致性法规及关键技术要求陈洪.PDF - [阅读权限 20]attach_img heatlevel  ...23456..7
xiaoxiao 2018-6-10 60120 caosubo 前天 08:53 AM
佐建峰-注射剂一致性评价过程中的工艺策略探讨180331 attach_img  ...2
aiyao 2019-1-24 1052 caosubo 前天 08:52 AM
难溶性药物的溶出与释放高清英文版.pdf heatlevel  ...23456..14
xiaoxiao 2017-2-13 1331469 fsz24 前天 08:26 AM
《仿制药一致性评价中的杂质溯源》PPT分享啦  ...2345
hexiao 2018-11-12 46274 wanghx200820 4 天前
仿制药及一致性评价处方前研究,剂型特点与相应的处方工艺研究重点解析(孙亚洲) attach_img heatlevel agree  ...23456..13
xiaoxiao 2017-2-18 1282053 wqg2017 7 天前
45个品种原研处方工艺分析打包PDF下载 attach_img heatlevel agree  ...23456..32
xiaoqiang 2017-3-1 3183422 wqg2017 7 天前
5张图看懂生物等效性BE实验豁免 attach_img
xiaoxiao 2016-4-20 8373 wanghx200820 2019-3-6 09:47 AM
2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制 attach_img heatlevel  ...23456..18
aiyao 2016-4-21 1783792 wanghx200820 2019-3-6 09:42 AM
【个人整理汇总】一致性评价16个品种资料 - [阅读权限 10]attach_img heatlevel  ...23456..13
静悄悄 2016-4-21 122410 andrew003 2019-3-3 03:09 PM
《仿制药一致性评价》立项培训PPT分享下载啦  ...23
hexiao 2018-10-27 26168 qausyh 2019-3-1 10:40 AM
药物研究原始记录图谱问题 新人帖
wanghx200820 2019-2-28 120 sll0813 2019-2-28 03:42 PM
科学研究溶出曲线.PPT attach_img heatlevel  ...23456..7
一场梦 2016-9-22 611142 wanghx200820 2019-2-28 01:45 PM
注射剂再评价及其质量控制技术要点 attach_img heatlevel  ...23456
xiaoxiao 2018-3-31 58636 wanghx200820 2019-2-26 05:03 PM
2019.1.30总局关于发布仿制药参比制剂目录(第1-20批)目录汇总 attachment
aiyao 2019-1-30 125 wanghx200820 2019-2-26 05:02 PM
德国、法国、意大利、阿根廷药监局信息检索方法 - [售价 2 金币]  ...2
libinguai 2018-5-15 14312 wanghx200820 2019-2-26 05:01 PM
2018-7药群论坛药品一致性法规汇总表分享 attach_img heatlevel  ...23456..7
静悄悄 2018-7-4 69945 kanshu1983 2019-2-23 01:25 PM
仿制药一致性评价 >> 信息公开>> 通过一致性评价信息
xiaoxiao 2019-2-12 016 xiaoxiao 2019-2-12 08:40 PM
【仅供参考】仿制药一致性评价申报资料要求(试行).pdf attach_img  ...2345
aiyao 2018-5-27 40567 sll0813 2019-1-28 02:44 PM
对已上市化学仿制药注射剂一致性评价技术要求的解读
aiyao 2019-1-24 033 aiyao 2019-1-24 02:41 PM
最新注射剂一致性评价全览!(附申报全景表)
aiyao 2019-1-24 033 aiyao 2019-1-24 02:35 PM
FDA橙皮书2015年版英文.pdf  ...23456
xiaoxiao 2017-2-13 51876 nangw 2019-1-23 03:37 PM
【仿制药一致性评价】基药目录系列产品(77个品种)原研药学研究 heatlevel agree  ...23456..38
毛毛 2015-12-12 3786581 nangw 2019-1-23 03:31 PM
美国药典溶出方法建立与验证--中英版 新人帖 - [阅读权限 10]attachment
xiaodong125 2017-5-2 850 fsz24 2019-1-22 08:45 AM
普通注射剂再评价模块化研究策略-上海博志研新-黎莉.PDF - [阅读权限 20]attach_img  ...234
xiaoxiao 2018-5-2 3572 小刀的飞刀 2019-1-10 11:08 AM
2014-5-5仿制药一致性评价之杂质对比研究 heatlevel  ...23456..23
静悄悄 2014-5-5 2246153 kanshu1983 2019-1-5 02:25 PM
仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)
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2014.12陈民辉(江苏CFDA)—仿制药质量一致性评价——固体口服制剂的溶出曲线方法学... attach_img  ...234
xiaoxiao 2016-7-19 31661 wuli920 2018-12-26 01:34 PM
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