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2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...
xiaoxiao 2018-12-31 61559 quda159 3 天前
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xiaoxiao 2016-2-15 7711462 Amazing小柒 2019-4-3 03:14 PM
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【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..15
静悄悄 2016-3-3 14012617 nyyulin 2019-3-29 12:47 PM
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【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 6511478 zhizihua2014 2019-3-20 01:28 PM
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静悄悄 2019-4-23 2294 xun2233 3 天前
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libinguai 2018-5-15 17387 ashen248 3 天前
《仿制药一致性评价中的杂质溯源》PPT分享啦  ...23456
hexiao 2018-11-12 50479 hndcyy 3 天前
【仅供参考】仿制药一致性评价申报资料要求(试行).pdf attach_img  ...2345
aiyao 2018-5-27 45775 hndcyy 3 天前
《仿制药一致性评价》立项培训PPT分享下载啦  ...23
hexiao 2018-10-27 27267 fch19900407 4 天前
注射剂仿制药一致性法规及关键技术要求陈洪.PDF - [阅读权限 20]attach_img heatlevel  ...23456..7
xiaoxiao 2018-6-10 65133 fch19900407 4 天前
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xiaoqiang 2017-3-1 3193879 bxg117 2019-5-10 01:13 PM
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xiaoxiao 2017-2-18 1322499 bxg117 2019-5-10 11:20 AM
注射剂再评价及其质量控制技术要点 attach_img heatlevel  ...23456..7
xiaoxiao 2018-3-31 62967 271528080 2019-5-7 12:57 PM
普通注射剂再评价模块化研究策略-上海博志研新-黎莉.PDF - [阅读权限 20]attach_img  ...234
xiaoxiao 2018-5-2 3881 mandeling 2019-4-26 06:45 PM
2019.1.30总局关于发布仿制药参比制剂目录(第1-20批)目录汇总 attachment
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2018-7药群论坛药品一致性法规汇总表分享 attach_img heatlevel  ...23456..8
静悄悄 2018-7-4 721292 hndcyy 2019-4-23 11:22 AM
2018年 -对抗生素注射剂一致性评价中杂质谱控制的思考-胡昌勤 attach_img heatlevel  ...23456
xiaoxiao 2018-4-30 521062 cpulm 2019-4-22 09:24 AM
2017.3.9关于药物BCS分类的26个文件打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..13
xiaoxiao 2017-3-9 1202407 萝卜狂 2019-4-17 09:19 AM
【干货】一致性评价BE豁免清单和一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片 attachment heatlevel  ...23456..11
aiyao 2017-3-31 1062368 qausyh 2019-4-16 04:45 PM
2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制 attach_img heatlevel  ...23456..18
aiyao 2016-4-21 1794181 sytpy 2019-4-13 05:49 PM
佐建峰-注射剂一致性评价过程中的工艺策略探讨180331 attach_img  ...2
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aiyao 2019-1-24 268 yff540252798 2019-4-1 02:01 PM
2018.9一致性评价现场检查关注的问题.pdf - [阅读权限 10]attach_img  ...234
xiaoxiao 2018-9-20 3685 yff540252798 2019-3-26 11:41 AM
酒石酸美托洛尔片--一致性评价资料汇总 attach_img heatlevel agree  ...23456..7
xiaoxiao 2016-8-4 641596 caosubo 2019-3-20 08:57 AM
难溶性药物的溶出与释放高清英文版.pdf heatlevel  ...23456..14
xiaoxiao 2017-2-13 1331792 fsz24 2019-3-20 08:26 AM
5张图看懂生物等效性BE实验豁免 attach_img
xiaoxiao 2016-4-20 8395 wanghx200820 2019-3-6 09:47 AM
【个人整理汇总】一致性评价16个品种资料 - [阅读权限 10]attach_img heatlevel  ...23456..13
静悄悄 2016-4-21 122412 andrew003 2019-3-3 03:09 PM
药物研究原始记录图谱问题 新人帖
wanghx200820 2019-2-28 141 sll0813 2019-2-28 03:42 PM
科学研究溶出曲线.PPT attach_img heatlevel  ...23456..7
一场梦 2016-9-22 611390 wanghx200820 2019-2-28 01:45 PM
仿制药一致性评价 >> 信息公开>> 通过一致性评价信息
xiaoxiao 2019-2-12 037 xiaoxiao 2019-2-12 08:40 PM
最新注射剂一致性评价全览!(附申报全景表)
aiyao 2019-1-24 059 aiyao 2019-1-24 02:35 PM
FDA橙皮书2015年版英文.pdf  ...23456
xiaoxiao 2017-2-13 511052 nangw 2019-1-23 03:37 PM
【仿制药一致性评价】基药目录系列产品(77个品种)原研药学研究 heatlevel agree  ...23456..38
毛毛 2015-12-12 3786919 nangw 2019-1-23 03:31 PM
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