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『政策法规』 今日: 0|主题: 2362|排名: 4 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 关于公开征求《eCTD技术规范》和《eCTD验证标准》意见的通知 aiyao 2019-3-2 4958 actiondong 2019-3-28 07:51 AM
预览 [国家局] 药审中心召开2018年12月份药品审评咨询会议 xiaoxiao 2018-12-25 6281 actiondong 2019-3-28 07:51 AM
预览 [国家局] 公开征求古代经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求(征求意见稿)意见 xiaoxiao 2019-3-27 0551 xiaoxiao 2019-3-27 10:23 PM
预览 [国家局] 为什么原料药2018年还有单独的受理号? 新人帖 tangann99 2019-1-30 2194 zhizihua2014 2019-3-25 10:38 AM
预览 [国家局] 处方药转非处方药相关法律法规及注册申报流程 - [售价 6 金币] attach_img  ...234 ZGZG 2015-1-19 351625 271528080 2019-3-11 10:27 AM
预览 [其他] [分享]欧洲对草药出台新法规文件PDF下载  ...23 hexiao 2016-3-23 21825 niuzhenpeng 2019-3-5 09:28 PM
预览 [国家局] 首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市 xiaoxiao 2019-3-3 2130 LNPH 2019-3-5 08:01 AM
预览 [国家局] 关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告(2018年第94号) xiaoxiao 2019-2-12 3243 wanghx200820 2019-2-26 03:52 PM
预览 [其他] 中药民族药数字标本平台在中检院外网正式上线 xiaoxiao 2019-2-1 3148 wanghx200820 2019-2-26 03:51 PM
预览 [其他] 国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)... xiaoxiao 2018-12-31 3179 Sylvia8805 2019-2-26 08:50 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》意见的通知 静悄悄 2019-1-29 3193 qianliu88 2019-2-18 09:04 AM
预览 [国家局] 公开征求《关于在原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示》意见的通知 静悄悄 2019-1-29 1236 valorb 2019-1-29 10:26 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于印发2019年药品检验能力验证计划的通知 药监综科外〔2019〕... 静悄悄 2019-1-29 0113 静悄悄 2019-1-29 08:59 AM
预览 [国家局] 开创新时代药品监管新格局 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开 xiaoxiao 2019-1-21 4134 phoenix0328 2019-1-23 04:32 PM
预览 [其他] 国务院办公厅关于印发国家组织药品 集中采购和使用试点方案的通知 xiaoxiao 2019-1-17 0117 xiaoxiao 2019-1-17 08:38 PM
预览 [指导原则] FDA指导原则合集(CDE2009年组织翻译)(全套中文版).pdf attachment  ...23 xiaoxiao 2015-10-27 251570 cgc717 2019-1-9 09:52 AM
预览 [其他] 关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知 xiaoxiao 2018-12-31 2127 ilmyq 2019-1-4 08:23 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十九批)的通告(2018年第135号) xiaoxiao 2018-12-31 1117 LNPH 2019-1-2 08:00 AM
预览 [国家局] 狂犬病病毒单克隆抗体临床试验设计和评价要点 xiaoxiao 2018-12-25 2185 LNPH 2018-12-28 08:00 AM
预览 [国家局] 图解政策:关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号) attach_img 北京-丹丹 2018-7-22 2241 锐哥2003 2018-12-25 09:23 AM
预览 [国家局] CDE-关于发布《首批、第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知 一场梦 2018-12-24 190 一场梦 2018-12-24 08:53 PM
预览 [国家局] 关于征求《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》意见的通知 xiaoxiao 2018-12-17 1181 LNPH 2018-12-22 08:01 AM
预览 [其他] 强检计量器具免费检定了!!! xterra2012 2017-4-12 7252 ilmyq 2018-12-20 04:40 PM
预览 [国家局] 关于公开征求24个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知 xiaoxiao 2018-12-18 11171 frostfish 2018-12-20 04:08 PM
预览 [其他] 国家中医药管理局关于发布《古代经典名方目录(第一批)》的通知 aiyao 2018-4-17 2171 chunqiu 2018-12-17 10:53 AM
预览 [其他] 关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知 xiaoxiao 2018-12-13 1168 LNPH 2018-12-15 08:00 AM
预览 [国家局] 关于注销盐酸米多君片等2个药品批准证明文件的公告(2018年第95号) xiaoxiao 2018-12-13 2123 LNPH 2018-12-14 08:00 AM
预览 [指导原则] 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和 高变异药物生物等效性研究技术指导原则... xiaoxiao 2018-12-6 1155 valorb 2018-12-7 09:01 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《ICH M2:监管信息电子传输标准指导原则》中文翻译稿意见的通知 aiyao 2018-12-4 0195 aiyao 2018-12-4 03:50 PM
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