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『政策法规』 今日: 2 |主题: 2295|排名: 6 

版主: 静悄悄, ZGZG
作者 回复/查看 最后发表
[国家局] 关于注销黄瑞香注射液(国药准字Z14021011)药品批准证明文件的公告(2018年第71号)
xiaoxiao 2018-9-27 0126 xiaoxiao 2018-9-27 10:02 PM
[国家局] 关于医疗器械规范性文件(1998—2013年)清理结果的公告(2018年第37号)
xiaoxiao 2018-9-27 0141 xiaoxiao 2018-9-27 10:02 PM
[国家局] 新时代创新再出发 2018年中国药学大会在成都召开
静悄悄 2018-9-19 4145 bjbyky 2018-9-27 08:40 AM
[国家局] 药审中心举办eCTD专题培训
一场梦 2017-8-8 1179 jie.lee 2018-9-24 03:42 PM
[国家局] 国家药品监督管理局办公室公开征求关于个例药品不良反应收集和报告指导原则(征求...
xiaoxiao 2018-9-11 2105 jie.lee 2018-9-24 09:32 AM
[国家局] 2018.9.18CDE-关于征求“阿达木生物类似药临床研究设计要点考虑”意见的通知
xiaoxiao 2018-9-18 4207 jie.lee 2018-9-24 08:25 AM
[国家局] CDE-关于2018年中秋节、国庆节放假资料接收事宜的通知 attach_img
xiaoxiao 2018-9-20 3163 LNPH 2018-9-22 08:03 AM
[其他] 国务院办公厅印发 《关于完善国家基本药物制度的意见》
xiaoxiao 2018-9-20 161 阳光4452 2018-9-21 05:05 PM
[国家局] 图解政策:接受药品境外临床试验数据的技术指导原则
xiaoxiao 2018-9-20 3134 阳光4452 2018-9-21 05:04 PM
[国家局] 2018.9.18CDE- 关于公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知
xiaoxiao 2018-9-18 4362 阳光4452 2018-9-20 08:45 AM
[其他] 关于发布第四批过度重复药品提示信息的公告
静悄悄 2018-9-19 2227 阳光4452 2018-9-20 08:44 AM
[其他] 2014-2018医疗器械法规文件大汇总word分享 attachment
unhappy 2018-9-18 1152 Sunny泽 2018-9-19 08:59 AM
[国家局] CDE-开辟优先审评通道 鼓励企业研发创新 刘云涛 中国药审 attach_img
xiaoxiao 2018-9-18 1196 LNPH 2018-9-19 08:00 AM
[国家局] CDE-调脂药物临床研发和评价要素的基本考虑
xiaoxiao 2018-9-18 0137 xiaoxiao 2018-9-18 09:05 PM
[国家局] EMA发布《疫苗临床评价指南》修订草案
aiyao 2018-9-18 269 13868895693 2018-9-18 03:50 PM
[国家局] 2018.9查审中心国际检查动态文件
aiyao 2018-9-18 257 13868895693 2018-9-18 03:50 PM
[国家局] 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的公告
aiyao 2018-9-18 088 aiyao 2018-9-18 08:40 AM
[国家局] 2018913 抗肿瘤药物上市申请时风险管理计划撰写的格式与内容要求
aiyao 2018-9-13 2332 phoenix0328 2018-9-14 05:08 PM
[国家局] 关于更新药品审评中心临床试验期间药物警戒系统Gateway方式提交步骤及申请表的通知
xiaoxiao 2018-9-11 3315 zhjhzhdh 2018-9-14 09:36 AM
[国家局] 药审中心召开2018年8月份药品审评咨询会议
xiaoxiao 2018-9-11 4144 zhjhzhdh 2018-9-14 09:36 AM
[国家局] 国家药品监督管理局关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南的通告(2018年第85号)
xiaoxiao 2018-9-11 1751 阳光4452 2018-9-12 12:52 PM
[国家局] 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)
xiaoxiao 2018-9-11 182 阳光4452 2018-9-12 12:51 PM
[国家局] 国家药品监督管理局办公室关于同意中检院调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函
xiaoxiao 2018-9-11 0125 xiaoxiao 2018-9-11 09:34 PM
[其他] 国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定
xiaoxiao 2018-9-11 488 LNPH 2018-9-11 06:12 PM
[国家局] 国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定
xiaoxiao 2018-9-11 1153 zhjhzhdh 2018-9-11 09:56 AM
[国家局] 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2018年第64号)
xiaoxiao 2018-9-11 398 zhjhzhdh 2018-9-11 09:55 AM
[其他] 国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定
xiaoxiao 2018-9-11 359 zhjhzhdh 2018-9-11 09:55 AM
[省局] 上海市药品监督管理局关于印发《关于深化“放管服”改革 优化行政审批的实施意见》... attachment
xiaoxiao 2018-9-11 271 阳光4452 2018-9-11 09:49 AM
[国家局] 关于注销注射用达托霉素等6个药品批准证明文件的公告(2018年第65号)
静悄悄 2018-9-8 164 LNPH 2018-9-9 08:01 AM
[国家局] 国家药监局全面排查疫苗生产企业 未发现影响疫苗质量安全问题
静悄悄 2018-9-8 0107 静悄悄 2018-9-8 11:56 PM
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