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『政策法规』 今日: 0|主题: 2362|排名: 4 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [其他] 关于注册批样品的稳定性试验安排 xiaojun86 2018-8-13 7292 liushiyan1 2019-11-11 07:40 AM
预览 [省局] 四川省食品药品监督管理局办公室关于进一步加强对全省原料药生产环节监督检查的通知 xiaoxiao 2018-8-19 2231 liushiyan1 2019-11-11 07:40 AM
预览 [国家局] 2019.11.8CDE 8个文件发布 xiaoxiao 2019-11-10 03409 xiaoxiao 2019-11-10 07:32 PM
预览 [国家局] 关于修订活血止痛胶囊等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告(2019年 第90号) xiaoxiao 2019-11-10 063 xiaoxiao 2019-11-10 07:23 PM
预览 [国家局] 国家药监局公开征求《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》意见 xiaoxiao 2019-11-10 066 xiaoxiao 2019-11-10 07:22 PM
预览 [其他] 协会标准《药包材生产质量管理指南》(征求意见稿) attachment 爱口乞米唐 2018-8-2 5277 liushiyan1 2019-11-9 01:34 PM
预览 [国家局] 关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第五批)(2018年... 静悄悄 2018-7-26 2196 liushiyan1 2019-11-9 01:34 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十六批)的通告(2018年第66号) 静悄悄 2018-7-26 5158 liushiyan1 2019-11-9 01:34 PM
预览 [国家局] 关于公开征求“转化糖注射液说明书”和“转化糖电解质注射液说明书”意见的通知 静悄悄 2018-8-7 4202 liushiyan1 2019-11-9 01:33 PM
预览 [指导原则] 关于《预防用疫苗铝佐剂技术指导原则》征求意见的通知 xiaoxiao 2018-8-18 1179 liushiyan1 2019-11-9 01:33 PM
预览 [国家局] 中药品种保护受理公示 aiyao 2018-8-28 2128 liushiyan1 2019-11-9 01:33 PM
预览 [国家局] 《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(四) 爱口乞米唐 2018-8-30 7233 liushiyan1 2019-11-9 01:33 PM
预览 [指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 attachment  ...234 hexiao 2018-9-2 361098 liushiyan1 2019-11-9 01:33 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知 xiaoxiao 2018-9-2 4178 liushiyan1 2019-11-9 01:33 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求的通告(2018年... xiaoxiao 2018-9-4 3243 liushiyan1 2019-11-9 01:33 PM
预览 [国家局] 药审中心召开注册分类3化学药品临床技术要求研讨会 静悄悄 2019-7-18 1110 liushiyan1 2019-11-9 08:15 AM
预览 [国家局] 关于对部分ICH3J指导原则转化实施建议公开征求意见的通知 xiaoxiao 2019-7-21 1160 liushiyan1 2019-11-9 08:15 AM
预览 [国家局] 关于公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见的通知 attachment 爱口乞米唐 2019-8-2 3108 liushiyan1 2019-11-9 08:15 AM
预览 [国家局] 关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告(2019年 第63号) 静悄悄 2019-8-8 2136 liushiyan1 2019-11-9 08:14 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见的通知 xiaoxiao 2019-8-4 191 liushiyan1 2019-11-9 08:14 AM
预览 [国家局] 关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告(2019年第62号) xiaoxiao 2019-8-4 2159 liushiyan1 2019-11-9 08:14 AM
预览 [指导原则] 人用重组DNA制品质量控制技术指导原则 新人帖 1802733985 2019-9-10 2128 liushiyan1 2019-11-9 08:14 AM
预览 [国家局] CDE-关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十四批)》的公示 静悄悄 2019-9-18 3251 liushiyan1 2019-11-9 08:14 AM
预览 [国家局] 公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《... attachment 静悄悄 2019-10-16 197 liushiyan1 2019-11-9 08:13 AM
预览 [其他] 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南的通知 静悄悄 2019-10-12 386 liushiyan1 2019-11-9 08:13 AM
预览 [国家局] CDE-一图读懂 | 最新优先审评审批程序  静悄悄 2019-9-19 5188 liushiyan1 2019-11-8 04:33 PM
预览 [国家局] 公开征求《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品生产监督管理办法(修... 静悄悄 2019-9-30 1126 liushiyan1 2019-11-8 04:33 PM
预览 [国家局] CDE-关于公开征求《eCTD申报指南》意见的通知 静悄悄 2019-9-18 31680 liushiyan1 2019-11-8 04:32 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(... 静悄悄 2019-10-16 181 liushiyan1 2019-11-8 04:32 PM
预览 [指导原则] 2016年FDA新发布的BE-50个品种指导原则大全打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..7 aiyao 2017-12-21 611842 liushiyan1 2019-11-8 04:32 PM
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