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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 20210306-已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(思维导图.) attach_img 静悄悄 2021-5-13 77283 chenlh-001 2022-8-24 10:21 PM
预览 [国家局] CDE关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2020... attach_img 静悄悄 2020-7-6 46163 chenlh-001 2022-8-24 10:21 PM
预览 [国家局] 国家查审中心问题回复——化学药品生产现场检查 agree 静悄悄 2022-4-7 85256 chenlh-001 2022-8-24 10:20 PM
预览 [国家局] 药品年度报告管理规定发布 attachment joysun611 2022-4-13 13733 chenlh-001 2022-8-24 10:20 PM
预览 [国家局] 组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（征求意见稿 attachment su903817045 2022-8-2 12430 chenlh-001 2022-8-24 10:20 PM
预览 [省局] 山东省药品审评共性问题百问百答药品上市后变更篇（1-6） 静悄悄 2022-4-11 14301 chenlh-001 2022-8-24 10:18 PM
预览 [药典中心] 2014-7-31 药典委员会标准公示 静悄悄 2014-8-1 64098 chenlh-001 2022-8-24 10:18 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》《中药... 1406987073 2021-1-3 25093 chenlh-001 2022-8-24 10:17 PM
预览 [国家局] 毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享 heatlevel  ...23456..9 xiaoxiao 2016-9-23 8620449 xietianxue 2022-8-23 09:32 AM
预览 [省局] 收藏：省局关于药品上市后变更管理要求汇总 静悄悄 2022-4-11 63347 chenlh-001 2022-8-23 09:11 AM
预览 [省局] 2013-2021年国家药品审评中心审评报告汇总 attachment 静悄悄 2022-6-2 54912 chenlh-001 2022-8-21 10:06 PM
预览 [指导原则] 关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知 attachment su903817045 2022-6-17 22262 chenlh-001 2022-8-21 10:06 PM
预览 [指导原则] 单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则 attachment su903817045 2022-6-21 12439 chenlh-001 2022-8-21 10:06 PM
预览 [指导原则] 慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则（征求意见稿） attachment su903817045 2022-6-21 11755 chenlh-001 2022-8-20 10:34 PM
预览 [指导原则] 《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》 attachment 1802733985 2020-6-3 85087 chenlh-001 2022-8-20 10:34 PM
预览 [国家局] 儿童用药沟通交流申请及管理工作程序（征求意见稿） attachment su903817045 2022-6-22 12275 chenlh-001 2022-8-20 10:33 PM
预览 [其他] 关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知 静悄悄 2022-7-1 21719 chenlh-001 2022-8-18 01:55 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 临床试验用药品附录的... 静悄悄 2022-7-1 22069 chenlh-001 2022-8-18 01:54 PM
预览 [省局] 四川省药品监督管理局印发《关于进一步促进医药产业创新发展的若干措施（试行）》... 静悄悄 2022-7-1 11841 chenlh-001 2022-8-18 01:54 PM
预览 [国家局] 关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》 静悄悄 2022-7-1 22103 chenlh-001 2022-8-17 10:29 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于成立中药管理战略决策专家咨询委员会的通知 attachment su903817045 2022-7-4 11994 chenlh-001 2022-8-17 10:29 AM
预览 [国家局] 中国药典》药品包装用玻璃容器6个通则意见的通知 su903817045 2022-7-1 22019 chenlh-001 2022-8-17 10:28 AM
预览 [省局] 广东省药品监督管理局关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告。PDF attachment 静悄悄 2022-7-12 12007 chenlh-001 2022-8-16 12:50 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十五批）的通告 attachment su903817045 2022-7-5 22294 chenlh-001 2022-8-16 12:50 PM
预览 [国家局] 注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿） attachment su903817045 2022-8-4 12054 chenlh-001 2022-8-15 10:41 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的... 1406987073 2021-3-17 22525 chenlh-001 2022-8-15 10:38 AM
预览 [其他] 涉及无菌药物的66个主要国际法规清单 英文WORD下载  ...23 hexiao 2017-9-17 256857 咪修 2022-8-9 02:31 PM
预览 [国家局] 药品审评过程中有因检查启动工作程序（征求意见稿） attachment su903817045 2022-8-4 02130 su903817045 2022-8-4 04:39 PM
预览 [国家局] 关于开展模型引导的药物研发（MIDD）在新药研发企业的实践情况调研的通知 attachment su903817045 2022-8-2 01480 su903817045 2022-8-2 01:38 PM
预览 [国家局] 国家中医药管理局国家药品监督管理局公开征求《古代经典名方关键... attachment joysun611 2022-8-2 01353 joysun611 2022-8-2 08:25 AM
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