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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告 1406987073 2020-7-22 0374 1406987073 2020-7-22 09:27 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)... 1406987073 2020-7-22 0357 1406987073 2020-7-22 09:25 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则... 1406987073 2020-7-22 0360 1406987073 2020-7-22 09:23 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见的通知 1406987073 2020-7-22 0366 1406987073 2020-7-22 09:22 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》意见的通知 1406987073 2020-7-22 0352 1406987073 2020-7-22 09:21 AM
预览 [国家局] 关于发布《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》的通告 1406987073 2020-7-22 0351 1406987073 2020-7-22 09:20 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药新药不同阶段药学研究技术指导原则》意见的通知 1406987073 2020-7-22 0334 1406987073 2020-7-22 09:13 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药新药研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则(征求意见... 1406987073 2020-7-22 0318 1406987073 2020-7-22 09:12 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药均化研究技术指导原则》意见的通知 1406987073 2020-7-22 0305 1406987073 2020-7-22 09:11 AM
预览 [国家局] 关于发布《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告 1406987073 2020-7-22 0247 1406987073 2020-7-22 09:10 AM
预览 [国家局] 关于发布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的通告 1406987073 2020-7-22 0247 1406987073 2020-7-22 09:09 AM
预览 [国家局] 关于“突破性治疗药物程序申请系统”和新版“优先审评审批申请系统”上线的通知 1406987073 2020-7-22 0255 1406987073 2020-7-22 09:07 AM
预览 [国家局] 关于上线新版药物临床试验登记与信息公示平台系统的通知 1406987073 2020-7-22 0223 1406987073 2020-7-22 09:07 AM
预览 [国家局] 关于更新化学原料药登记表相关内容的通知 1406987073 2020-7-22 0146 1406987073 2020-7-22 09:04 AM
预览 [国家局] 关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的通告 1406987073 2020-7-22 0155 1406987073 2020-7-22 09:02 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药审中心补充资料管理规范(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-7-22 0144 1406987073 2020-7-22 09:01 AM
预览 [国家局] 关于发布《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》的通告 1406987073 2020-7-22 071 1406987073 2020-7-22 09:00 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验登记与信息公示管理规范(试行)》的通告 1406987073 2020-7-22 045 1406987073 2020-7-22 08:59 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南》的通告(2020年第11号) attach_img 静悄悄 2020-7-6 1536 珈蓝GAGA 2020-7-22 07:52 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年 第80号) 静悄悄 2020-7-6 1474 珈蓝GAGA 2020-7-21 04:11 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告(2020... attach_img 静悄悄 2020-7-10 5701 江西-寻 2020-7-21 02:32 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等三个文件的公告(20... attach_img 静悄悄 2020-7-9 1535 珈蓝GAGA 2020-7-21 12:37 PM
预览 [指导原则] 分享ICH指导原则(中英文)Q1~Q11 heatlevel agree  ...23456..100 论坛管理 2014-3-26 99632231 pandero120 2020-7-21 09:56 AM
预览 [国家局] CDE-关于暂停药品注册受理现场办理的通知 静悄悄 2020-6-19 2870 空空的天空 2020-7-20 04:30 PM
预览 [指导原则] 【端午节礼物大派送】2006-2018CDE、CFDA技术指导原则汇总打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..21 静悄悄 2018-6-17 20110610 小朋友681 2020-7-18 06:25 PM
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预览 [国家局] 《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》之“国家非处方药OTC目录.. attachment libinguai 2020-7-10 1343 lchenglin 2020-7-16 07:37 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于疏清颗粒等17种药品转换为非处方药的公告 (2020年第79号) 静悄悄 2020-7-9 0364 静悄悄 2020-7-9 08:08 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年 第80号) 静悄悄 2020-7-9 0369 静悄悄 2020-7-9 08:06 AM
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