药群论坛

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

扫一扫,访问微社区

收藏本版 (19) |订阅

『政策法规』 今日: 0|主题: 2295|排名: 6 

版主: 静悄悄, ZGZG
作者 回复/查看 最后发表
[国家局] 关于公开征求ICH指导原则《E8(R1):临床研究的一般考虑》意见的通知
xiaoxiao 2019-7-7 070 xiaoxiao 2019-7-7 11:20 PM
[国家局] 2019.7.1 CDE官方发布2018年度药品审评报告
xiaoxiao 2019-7-1 3116 没胡子的虾 2019-7-5 01:44 PM
[国家局] CDE--关于规范电子资料提交文件格式的通知
静悄悄 2019-7-3 267 LNPH 2019-7-4 08:36 PM
[其他] 2018.5.10药品上市许可人制度国内法规和国际法规知识打包汇总 精华 - [阅读权限 20]attach_img  ...23
xiaoxiao 2018-5-9 2675 狂暴小兔子 2019-7-1 09:54 PM
[国家局] 关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)的通告(2019年第27号) attachment
xiaoxiao 2019-6-25 1111 liangzengrong 2019-6-28 10:32 PM
[国家局] 关于发布《国内特有品种评价建议》的通知
xiaoxiao 2019-6-25 1122 LNPH 2019-6-28 08:00 AM
[国家局] 关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告(2019年第35号) attachment
xiaoxiao 2019-6-25 295 LNPH 2019-6-27 08:00 AM
[指导原则] 2018.8.13CDE-ICH指导原则
静悄悄 2018-8-13 7615 AA68950373 2019-6-26 09:12 AM
[其他] 2017年-2018至今国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心互动交流420个问答汇总 attachment  ...2
xiaoxiao 2018-5-12 10975 狂暴小兔子 2019-6-23 09:33 PM
[国家局] 2018.9.17CDE药审中心化药药学一部开展化药仿制药注射剂药学研究学术交流活动
静悄悄 2018-9-17 8261 AA68950373 2019-6-23 07:39 AM
[其他] 药食同源原料目录(2017)版
一场梦 2017-11-25 2316 AA68950373 2019-6-22 07:40 AM
[其他] 关于第一批鼓励仿制药品目录建议清单的公示
xiaoxiao 2019-6-20 279 poem 2019-6-21 02:43 PM
[其他] 危险化学品目录(2015版)》于2015年5月1日起施行 attachment  ...234
一场梦 2015-4-17 351094 qiqihaer022 2019-6-20 05:03 PM
[其他] 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见简介20171016乌江一龙
willeom 2017-10-17 2105 qiqihaer022 2019-6-20 05:03 PM
[其他] FDA加强药品供应链安全管理新措施
xiaoxiao 2017-11-22 1122 qiqihaer022 2019-6-20 05:01 PM
[其他] 2017FDA发布审评报告。PDF attachment
静悄悄 2017-12-21 6461 qiqihaer022 2019-6-20 05:00 PM
[其他] 澳大利亚药品局执行PIC/S新版GMP
xiaoxiao 2018-5-8 5157 qiqihaer022 2019-6-20 04:58 PM
[其他] 2017中文翻译版化学原料药生产起始物料的选择和论证要求思考 - [售价 10 金币] agree  ...2
bo95599 2018-5-3 13417 qiqihaer022 2019-6-20 04:58 PM
[其他] 全面推行药品上市许可人持有制度的风险防控监管策略思考 attachment
1024840527 2018-6-5 284 qiqihaer022 2019-6-20 04:57 PM
[其他] FDA、TGA、PMDA、EDQM一些基础知识  ...2
杀生丸 2015-3-3 10512 qiqihaer022 2019-6-20 04:57 PM
[其他] BIOSIMILARS ACTION PLAN_ Balancing Innovation and Competition attachment
Carrie 2018-7-22 1187 qiqihaer022 2019-6-20 04:57 PM
[国家局] 药审中心关于加强审核药品上市申请中药品生产许可证等证明性文件的通知
xiaoxiao 2019-6-18 354 没胡子的虾 2019-6-20 08:39 AM
[国家局] 关于注销盐酸吡格列酮片等15个药品批准文号的公告(2019年 第50号)
xiaoxiao 2019-6-18 433 qiqihaer022 2019-6-19 11:42 AM
[国家局] 国家药品监督管理局关于对首批重点实验室名单进行公示的通知
xiaoxiao 2019-6-18 239 qiqihaer022 2019-6-19 11:38 AM
[国家局] 关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)的通告(2019年第27号)
xiaoxiao 2019-6-18 130 qiqihaer022 2019-6-19 11:35 AM
[其他] 市场监管总局发布《进口药材管理办法》
静悄悄 2019-5-20 595 qiqihaer022 2019-6-19 11:33 AM
[国家局] 国家药监局综合司关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函
静悄悄 2019-5-9 485 qiqihaer022 2019-6-19 11:33 AM
[药典中心] 2019.5.9药典委员会关于2015版中国药典执行问题中的一些解答汇总 attachment
静悄悄 2019-5-9 4122 qiqihaer022 2019-6-19 11:32 AM
[国家局] 2010版GMP附录(全),截止目前,CFDA一共发布11个附录20150604 attach_img heatlevel agree  ...23456..9
ZGZG 2015-6-5 883093 470912274 2019-6-13 01:35 PM
[其他] 广东省药品生产企业实验室数据审计评定要点(试行) attachment
xiaoxiao 2018-12-31 5170 AA68950373 2019-6-13 10:36 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|小黑屋|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号   

GMT+8, 2019-11-14 01:36 AM , Processed in 0.351480 second(s), 19 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块