药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (19) |订阅

『政策法规』 今日: 0|主题: 2487|排名: 2 

版主: 静悄悄, ZGZG
作者 回复/查看 最后发表
预览 [国家局] 2019年国家药品不良反应监测年度报告发布 静悄悄 2020-4-29 11445 ylyyxyc 2020-5-8 11:21 AM
预览 [省局] 北京市药品监督管理局关于更新药品说明书和标签中上市许可持有人信息的通知 静悄悄 2020-4-30 21485 ylyyxyc 2020-5-6 06:42 PM
预览 [国家局] 2020.1CDE-关于一致性评价纸质申报资料提交事宜的通知 一盏桔灯 2020-1-1 22731 ylyyxyc 2020-5-6 01:53 PM
预览 [省局] 上海市药品监督管理局关于执行《药品注册管理办法》在说明书和标签中更新上市许可... 静悄悄 2020-4-30 21109 LNPH 2020-5-6 08:00 AM
预览 [省局] 关于公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(征求意见稿)》意见的通知 attach_img 静悄悄 2020-4-30 11119 LNPH 2020-5-5 09:21 AM
预览 [指导原则] 2016 年FDA 新发布指导原则之BE 汇总 heatlevel agree  ...23456..24 hexiao 2016-5-19 2369086 zhizihua2014 2020-4-27 02:31 PM
预览 [其他] 《药品上市许可持有人与受托药品生产企业质量协议撰写指南》PDF下载 heatlevel  ...23456..9 xiaoqiang 2017-1-19 856352 zhizihua2014 2020-4-27 02:31 PM
预览 [国家局] 国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年第57号) attachment zhizihua2014 2020-4-27 0864 zhizihua2014 2020-4-27 10:50 AM
预览 [指导原则] 贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则 1802733985 2020-4-24 0674 1802733985 2020-4-24 04:18 PM
预览 [指导原则] 生物制品生物活性效价测定方法验证指导原则 attachment 1802733985 2020-4-22 0955 1802733985 2020-4-22 09:57 AM
预览 [指导原则] 《生物制品稳定性研究指导原则》(2019) attachment 1802733985 2020-4-20 0928 1802733985 2020-4-20 10:15 AM
预览 [国家局] 药审中心关于药品上市注册申请确认持有人关事宜的通知 静悄悄 2020-4-15 1923 LNPH 2020-4-17 08:00 AM
预览 [其他] FDA2015年至2019年警告信汇总网址 静悄悄 2020-4-15 0893 静悄悄 2020-4-15 09:35 AM
预览 [指导原则] 20191108关于公开征求《已上市化学药品、中药药学变更研究技术指导原则》思维导图 attachment  ...23 cuigang7979 2019-12-27 203631 南京冬冬 2020-4-14 10:17 AM
预览 [国家局] 关于适用《Q2(R1):分析方法论证:正文和方法学》等11个国际人用药品注册技术协... 静悄悄 2020-1-21 12530 cy82828 2020-4-13 02:20 PM
预览 [国家局] 图解政策:新修订《药品生产监督管理办法》(二) 静悄悄 2020-4-2 31055 cy82828 2020-4-13 01:05 PM
预览 [国家局] 图解政策:仿制药一致性评价相关问答(一) 静悄悄 2020-3-31 21088 cy82828 2020-4-13 01:04 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知 xiaoxiao 2020-2-10 12116 cy82828 2020-4-10 08:32 PM
预览 [国家局] 调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间药品注册受理、资料接收及咨询等业务有关事宜... xiaoxiao 2020-2-5 12299 cy82828 2020-4-10 08:30 PM
预览 [药典中心] 关于聚山梨酯80(II)[曾用名:聚山梨酯80(供注射用)]药用辅料标准修订草案的公示 xiaoxiao 2020-3-5 32070 cy82828 2020-4-10 07:26 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告(2020年第50号) 静悄悄 2020-4-9 2688 cy82828 2020-4-10 01:59 PM
预览 [其他] 原辅包政策思维导图 attach_img 一盏桔灯 2020-1-19 42730 cy82828 2020-4-10 01:49 PM
预览 [药典中心] 关于勘误聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片标准的函 静悄悄 2020-4-9 0580 静悄悄 2020-4-9 01:19 PM
预览 [国家局] 《药品生产监督管理办法》政策解读 静悄悄 2020-4-2 1752 LNPH 2020-4-2 05:17 PM
预览 [国家局] 图解政策:新修订《药品生产监督管理办法》(一) 静悄悄 2020-4-2 0810 静悄悄 2020-4-2 08:25 AM
预览 [国家局] 图解政策:新修订《药品注册管理办法》(二) 静悄悄 2020-4-2 0759 静悄悄 2020-4-2 08:23 AM
预览 [国家局] 图解政策:新修订《药品注册管理办法》(一) 静悄悄 2020-4-2 0698 静悄悄 2020-4-2 08:21 AM
预览 [国家局] 《药品注册管理办法》政策解读 静悄悄 2020-4-2 0685 静悄悄 2020-4-2 08:20 AM
预览 [国家局] 仿制药一致性评价相关问答(二) 静悄悄 2020-3-31 0682 静悄悄 2020-3-31 12:37 PM
预览 [其他] 最新法规私人整理打包RAR分享啦 heatlevel  ...23456..10 hexiao 2018-1-20 944432 xuhongxia 2020-3-26 08:02 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|小黑屋|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号 )

GMT+8, 2020-9-19 11:36 PM , Processed in 0.094633 second(s), 13 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块