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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] CDE-来了解一下《证候类中药新药临床研究技术指导原则》吧! attach_img 静悄悄 2019-11-1 2201 liushiyan1 2019-11-8 04:31 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《2019.11.8CDE-已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》意见的通知 attach_img 静悄悄 2019-11-8 1237 liushiyan1 2019-11-8 04:31 PM
预览 [国家局] 2019.11.7国家药监局综合司公开征求《药品抽样原则及程序(征求意见稿)》意见 attach_img 静悄悄 2019-11-8 0185 静悄悄 2019-11-8 03:48 PM
预览 [国家局] 2019.11.8CDE-关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的... attach_img 静悄悄 2019-11-8 0197 静悄悄 2019-11-8 03:47 PM
预览 [指导原则] 2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版 heatlevel  ...23456..17 静悄悄 2017-6-20 1618661 ruichao2005 2019-11-1 11:28 AM
预览 [其他] 新旧《药品管理法》完整对比 attachment 静悄悄 2019-8-27 7221 风铃jiang 2019-10-26 08:16 AM
预览 [其他] 国家市场监督管理总局关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》《药品生产监督管理办... 静悄悄 2019-10-16 2133 阿no奈 2019-10-22 09:18 AM
预览 [国家局] 国家市场监督管理总局发布特殊医学 用途配方食品注册目录信息 静悄悄 2018-7-26 2180 liangzengrong 2019-10-22 08:30 AM
预览 [国家局] CDE- 一图读懂药物临床试验登记与信息公示 静悄悄 2019-10-15 177 LNPH 2019-10-17 08:26 AM
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预览 [国家局] 国家药监局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告 (2019年 第83号) 静悄悄 2019-10-16 082 静悄悄 2019-10-16 11:28 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于变更成都药品口岸相关机构的公告(2019年第78号) 静悄悄 2019-10-16 070 静悄悄 2019-10-16 11:27 AM
预览 [国家局] CDE-FDA抗肿瘤药物生殖毒性检测和说明书建议指导原则介绍 xiaoxiao 2019-9-29 092 xiaoxiao 2019-9-29 08:59 PM
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预览 [其他] 涉及无菌药物的66个主要国际法规清单 英文WORD下载  ...23 hexiao 2017-9-17 24617 xixi 2019-9-17 09:26 AM
预览 [药典中心] 关于《中国药典》三部电泳法通则草案的公示(第二次) xiaoxiao 2019-9-15 11281 liangzengrong 2019-9-16 12:24 PM
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预览 [药典中心] 关于明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊2个国家药用辅料标准修订草案的公示(第二次) xiaoxiao 2019-9-15 0120 xiaoxiao 2019-9-15 05:12 PM
预览 [国家局] 关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的常见问题及解答 静悄悄 2019-8-29 1141 风铃jiang 2019-9-15 01:13 PM
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预览 [国家局] 国家药监局关于发布《药品追溯系统基本技术要求》等3项信息化标准的公告(2019年 ... 静悄悄 2019-8-29 1180 tangann99 2019-9-3 09:21 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十二批)的通告(2019年 第56号) 静悄悄 2019-8-29 2108 tangann99 2019-9-3 09:20 AM
预览 [国家局] 2019.7.31CDE生物类似药研发相关问题问与答 静悄悄 2019-7-31 2152 tangann99 2019-9-2 04:57 PM
预览 [药典中心] 关于《中国药典》2015年版四部0212药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法修订... 静悄悄 2019-8-29 21925 sqqvsyqlt 2019-8-30 01:33 PM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十三批)》的公示 静悄悄 2019-8-29 081 静悄悄 2019-8-29 04:29 PM
预览 [其他] 重磅!国家第一批重点监控药品目录出炉(附名单) aiyao 2019-7-31 2128 tangann99 2019-8-28 04:02 PM
预览 [药典中心] 关于勘误脂肪乳注射液药典标准有关内容的函 xiaoxiao 2019-7-21 2131 tangann99 2019-8-28 04:00 PM
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