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『政策法规』 今日: 0|主题: 2295|排名: 6 

版主: 静悄悄, ZGZG
作者 回复/查看 最后发表
[指导原则] 关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)
静悄悄 2018-11-10 1111 AA68950373 2019-6-12 07:53 PM
[国家局] 总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号) attachment
meimei7071 2017-12-1 4373 AA68950373 2019-6-12 01:28 PM
[国家局] 总局关于公布国家药品编码本位码数据的公告(2017年第1号)
静悄悄 2019-6-6 1102 AA68950373 2019-6-12 12:31 PM
[指导原则] 新药注册申报指导原则汇总-化药、中药、生物药集合 - [阅读权限 5]
wenqinzhiheng 2017-8-7 6102 AA68950373 2019-6-12 12:13 PM
[国家局] CDE- 关于发布第二批临床急需境外新药名单的通知
静悄悄 2019-5-30 267 LNPH 2019-6-2 08:00 AM
[国家局] CDE- 关于公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知
静悄悄 2019-5-30 2125 LNPH 2019-6-1 04:10 PM
[国家局] 药审中心召开2019年4-5月份药品审评咨询会议
静悄悄 2019-5-30 4539 guxl1985 2019-5-31 03:57 PM
[国家局] 重组带状疱疹疫苗获批上市
静悄悄 2019-5-22 2159 顺顺淡淡07 2019-5-27 09:18 AM
[国家局] 地舒单抗注射液获批上市
静悄悄 2019-5-22 169 LNPH 2019-5-24 08:00 AM
[国家局] 国家药监局综合司公开征求药品注册现场检查管理规定(征求意见稿)意见
静悄悄 2019-5-20 0111 静悄悄 2019-5-20 09:00 AM
[省局] 2019.5.6CDE-关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知 attach_img
xiaoxiao 2019-5-6 5681 aiyao 2019-5-13 11:12 AM
[药典中心] 关于印发《国家药用辅料标准起草复核工作规范》(试行)的通知
静悄悄 2019-5-9 193 LNPH 2019-5-11 08:01 AM
[其他] 中国食品药品检定研究院一致性评价版块
静悄悄 2019-5-9 087 静悄悄 2019-5-9 01:51 PM
[国家局] 关于修订甲磺酸溴隐亭片说明书的公告(2019年 第37号)
静悄悄 2019-5-9 162 静悄悄 2019-5-9 01:46 PM
[国家局] 《药品管理法(修订草案)》与《药品管理法》完整对比稿 attachment
yutian0yu 2019-4-29 199 麦子呀 2019-5-9 01:45 PM
[国家局] 糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽注射液获批上市
静悄悄 2019-5-9 050 静悄悄 2019-5-9 01:43 PM
[国家局] 一致性评价品种放宽期限
nmxwm 2019-5-6 2113 LNPH 2019-5-8 04:36 PM
[指导原则] 国内指导原则汇总及部分法规2014 attach_img heatlevel agree  ...23456..65
静悄悄 2014-5-6 64617773 suanai_la 2019-5-8 03:30 PM
[国家局] 2018.4 CDE全套药品注册申报格式模板
静悄悄 2018-4-3 9772 肥猫公主111 2019-5-5 09:31 PM
[国家局] 关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号)
xiaoxiao 2019-4-28 284 wanghx200820 2019-5-5 08:49 AM
[药典中心] 2019.4药典委员会标准公示汇总
静悄悄 2019-4-4 5107 wanghx200820 2019-5-5 08:48 AM
[国家局] 制剂使用原料药关联申报或增加供应商,原料药厂家各应提供什么资料
sharon116 2017-8-30 2202 sharon116 2019-5-1 02:46 PM
[国家局] 新药I期临床试验申请技术指南 attachment
marui863 2019-4-30 0128 marui863 2019-4-30 09:34 AM
[其他] 关于征求《重要产品追溯 追溯体系通用要求》等7项国家标准意见的函
xiaoxiao 2019-4-28 1107 yutian0yu 2019-4-29 09:14 AM
[国家局] 发布《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准的公告...
xiaoxiao 2019-4-28 0483 xiaoxiao 2019-4-28 09:00 PM
[国家局] 公开征求《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告(征求意见稿)》意见
xiaoxiao 2019-4-28 047 xiaoxiao 2019-4-28 08:55 PM
[国家局] 2019.4.22国家局化学药品注册分类改革工作方案解读 (1-5)
静悄悄 2019-4-23 7132 monica2019 2019-4-28 11:57 AM
[其他] 国家医疗保障局关于公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》的公告
xiaoxiao 2019-4-17 149 LNPH 2019-4-20 08:00 AM
[国家局] 发布《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版的通告(2...
xiaoxiao 2019-4-17 1229 fxzxp 2019-4-18 11:18 AM
[其他] 国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知
静悄悄 2019-4-10 2113 LNPH 2019-4-12 08:00 AM
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