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『政策法规』 今日: 0|主题: 2620|排名: 48 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 关于公开征求《临床试验多重性问题指导原则(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-8-31 1640 1406987073 2020-8-31 07:22 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的... 1406987073 2020-8-31 0570 1406987073 2020-8-31 07:19 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-8-31 0625 1406987073 2020-8-31 07:16 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-28 0611 1406987073 2020-8-28 08:28 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见... 1406987073 2020-8-28 0604 1406987073 2020-8-28 08:27 AM
预览 [国家局] 关于发布《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》的公示 1406987073 2020-8-28 0572 1406987073 2020-8-28 08:26 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药物临床试验富集策略与设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-28 0510 1406987073 2020-8-28 08:21 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》意见的通知 1406987073 2020-8-25 1624 LNPH 2020-8-28 08:01 AM
预览 [国家局] 2019.1非处方药法规合集打包分享 新人帖 heatlevel  ...23456..9 梅子好吃 2019-1-22 8010757 skyer 2020-8-27 04:12 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-8-24 1625 LNPH 2020-8-27 08:00 AM
预览 [其他] 国家卫生健康委办公厅关于印发人体器官移植技术临床应用管理规范(2020年版)的通知 1406987073 2020-8-27 0569 1406987073 2020-8-27 07:07 AM
预览 [其他] 国家卫生健康委关于放射卫生技术服务机构管理有关事项的通知 1406987073 2020-8-25 0590 1406987073 2020-8-25 09:40 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见... 1406987073 2020-8-25 0543 1406987073 2020-8-25 09:33 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-8-25 0588 1406987073 2020-8-25 09:32 AM
预览 [国家局] 2020.8.19CDE最新法规汇总 attachment 静悄悄 2020-8-19 41262 子濠 2020-8-23 05:50 PM
预览 [其他] 国际注册:欧盟API与制剂注册指导 attachment heatlevel  ...23456..10 GMP学习者000 2017-4-24 959967 AA68950373 2020-8-23 07:49 AM
预览 [国家局] 关于启用化学原料药电子行政许可文书的通知 1406987073 2020-8-21 0676 1406987073 2020-8-21 07:56 AM
预览 [其他] 国家卫生健康委办公厅关于进一步加强新冠肺炎疫情防控期间消毒产品监管工作的通知 1406987073 2020-8-14 0848 1406987073 2020-8-14 08:15 AM
预览 [其他] 关于加强基层医疗卫生机构绩效考核的指导意见(试行) 1406987073 2020-8-14 0819 1406987073 2020-8-14 08:14 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-8-11 1883 LNPH 2020-8-14 08:00 AM
预览 [其他] 关于公开征求ICH《M7:评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风... 1406987073 2020-8-11 11779 sxq012 2020-8-14 07:39 AM
预览 [其他] 关于印发农贸(集贸)市场新冠肺炎疫情防控技术指南的通知 1406987073 2020-8-13 0739 1406987073 2020-8-13 08:15 AM
预览 [国家局] 化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开 1406987073 2020-8-12 0679 1406987073 2020-8-12 07:27 AM
预览 [国家局] 2019年药品法规汇总 子濠 2020-8-9 1726 champion1103 2020-8-11 12:16 PM
预览 [其他] 关于发布《消毒试验用微生物要求》等4项推荐性卫生行业标准的通告 1406987073 2020-8-11 0684 1406987073 2020-8-11 08:21 AM
预览 [国家局] 关于公开征求ICH《M7:评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌... 1406987073 2020-8-11 0637 1406987073 2020-8-11 08:16 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品分包装备案程序和要求》的通告(2020年... 1406987073 2020-8-7 0732 1406987073 2020-8-7 08:07 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》意见... - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 1722 hexiao 2020-8-7 08:04 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 1727 hexiao 2020-8-7 08:03 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-8-6 0694 1406987073 2020-8-6 09:31 AM
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