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『政策法规』 今日: 0|主题: 2295|排名: 6 

版主: 静悄悄, ZGZG
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[国家局] 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2018年第86号)
静悄悄 2018-11-10 063 静悄悄 2018-11-10 07:57 PM
[国家局] 关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告(2018年第82号)
静悄悄 2018-11-10 086 静悄悄 2018-11-10 07:55 PM
[国家局] 关于发布仿制药参比制剂目录(第十八批)的通告(2018年第111号)
静悄悄 2018-11-10 042 静悄悄 2018-11-10 07:54 PM
[国家局] 关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告(2018年第79号)
aiyao 2018-10-31 5417 LNPH 2018-11-10 08:01 AM
[其他] ICH 发布Q3DSTEP4正式版本
ericzhang 2014-12-20 3338 liull 2018-11-9 09:53 PM
[其他] ICHQ12《药品生命周期管理的技术和法规考虑》概念稿简介
ericzhang 2014-12-29 1754 liull 2018-11-9 09:53 PM
[指导原则] ICH Q11中英对照-绝佳的学习参考 新人帖 attach_img  ...23
sunny1225 2014-7-16 231923 liull 2018-11-9 08:40 PM
[国家局] 药监部门依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚
13868895693 2018-10-17 364 卿本轩萧 2018-11-5 09:35 AM
[国家局] 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则...
aiyao 2018-10-31 4100 LNPH 2018-11-2 08:00 AM
[国家局] 抗肿瘤药物上市申请时风险管理计划撰写的格式与内容要求
xiaoxiao 2018-10-20 0187 xiaoxiao 2018-10-20 07:54 PM
[国家局] CDE-中美两国CAR T细胞治疗临床试验的比较分析
xiaoxiao 2018-10-20 0249 xiaoxiao 2018-10-20 07:53 PM
[国家局] 药监局制定《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》
xiaoxiao 2018-10-20 075 xiaoxiao 2018-10-20 07:02 PM
[国家局] 国家药品监督管理局机关各司局主要职责
静悄悄 2018-10-16 286 valorb 2018-10-19 08:58 AM
[国家局] CDE-申请人之窗原辅包登记使用手册
xiaoxiao 2018-7-18 2626 valorb 2018-10-18 10:55 PM
[国家局] 关于进一步做好289基药品种一致性评价申报与技术审评相关工作的通知
xiaoxiao 2018-9-30 1129 pepelu 2018-10-18 04:19 PM
[国家局] CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十三批)
静悄悄 2018-10-17 2100 valorb 2018-10-18 10:01 AM
[国家局] 国家药品监督管理局主要职责
静悄悄 2018-10-17 291 valorb 2018-10-18 10:00 AM
[国家局] 关于征求“口服固体缓控释制剂产地变更技术要求”意见的通知
aiyao 2018-10-14 2159 顺顺淡淡07 2018-10-18 09:03 AM
[国家局] 药审中心关于征求第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见的通知
aiyao 2018-10-14 1121 valorb 2018-10-14 07:39 PM
[国家局] 临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市
xiaoxiao 2018-9-5 1138 zhonglyd 2018-10-12 08:08 AM
[国家局] 关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(2018年第66号)
xiaoxiao 2018-9-30 6247 zhonglyd 2018-10-10 04:25 PM
[其他] 国务院发文,这个药品条例有大变化
xiaoxiao 2018-10-2 6117 zhonglyd 2018-10-9 10:45 AM
[省局] 2017.5.22广东食品药品监督管理法律法规汇编全套打包分享.PDF attachment heatlevel  ...23456..7
一场梦 2017-5-22 611681 柳随风61K 2018-10-8 11:16 AM
[国家局] 关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2018年第94号)
xiaoxiao 2018-9-30 1301 valorb 2018-10-7 09:10 PM
[国家局] 药审中心关于征求第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见的通知
xiaoxiao 2018-9-30 083 xiaoxiao 2018-9-30 11:04 PM
[药典中心] 2018.9药典委员会标准公示和标准勘误
xiaoxiao 2018-9-27 4163 valorb 2018-9-30 09:52 AM
[国家局] 关于公开征求《ICH M4人用药品注册通用技术文档》中文翻译稿意见的通知
xiaoxiao 2018-9-27 2167 valorb 2018-9-30 09:52 AM
[国家局] 药审中心召开ICH Q8-Q11专题研讨会
xiaoxiao 2018-9-27 3154 LNPH 2018-9-30 08:02 AM
[国家局] 图解政策:关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告
静悄悄 2018-9-28 3124 LNPH 2018-9-29 03:47 PM
[国家局] 关于恢复进口库比斯关于恢复进口库比斯特制药有限公司注射用达托霉素的公告(2018...
xiaoxiao 2018-9-27 195 阳光4452 2018-9-28 08:44 AM
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