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『政策法规』 今日: 0|主题: 2981|排名: 5 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 关于公开征求《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见... 1406987073 2020-8-25 11886 joysun611 2021-8-31 07:49 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》意见的通知 1406987073 2020-8-25 22232 joysun611 2021-8-31 07:49 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药物临床试验富集策略与设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-28 12382 joysun611 2021-8-31 07:48 AM
预览 [国家局] 关于发布《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》的公示 1406987073 2020-8-28 11964 joysun611 2021-8-31 07:48 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-8-31 12139 joysun611 2021-8-31 07:48 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的... 1406987073 2020-8-31 11934 joysun611 2021-8-31 07:48 AM
预览 [指导原则] 新版GSP附录-2013.10.30颁布 - [售价 5 金币] 日月潭GMP 2014-7-7 32127 joysun611 2021-8-31 07:48 AM
预览 [省局] 关于贯彻新修订《药品生产监督管理办法》做好行政许可有关事项的通知 attachment joysun611 2021-8-30 01065 joysun611 2021-8-30 03:59 PM
预览 [国家局] 贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活... attachment joysun611 2021-8-30 01066 joysun611 2021-8-30 03:56 PM
预览 [国家局] 化妆品生产经营监督管理办法 attachment infant发发 2021-8-6 42375 天天你好 2021-8-30 01:27 PM
预览 [省局] 广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定 静悄悄 2021-8-30 1963 静悄悄 2021-8-30 09:57 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册**的公告(2021年第104号) 静悄悄 2021-8-30 01131 静悄悄 2021-8-30 09:52 AM
预览 [省局] 山东药审中心药品审评共性问题百问百答药品上市后变更篇(一) 静悄悄 2021-8-27 01566 静悄悄 2021-8-27 03:14 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通告 attachment joysun611 2021-8-26 01376 joysun611 2021-8-26 05:24 PM
预览 [省局] 《广东省药品零售许可验收实施细则》 attachment infant发发 2021-8-26 01168 infant发发 2021-8-26 04:02 PM
预览 [指导原则] 药物临床试验相关指导原则 attachment 1802733985 2021-8-25 12932 joysun611 2021-8-26 07:50 AM
预览 [其他] 化学药品技术标准 1802733985 2021-8-25 11528 joysun611 2021-8-26 07:49 AM
预览 [省局] 山东省药品监督管理局关于印发山东省药品上市后风险管理计划撰写指南的通知 静悄悄 2021-8-25 12064 天天你好 2021-8-25 11:39 AM
预览 [省局] 《山东省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见》解读 静悄悄 2021-8-25 1866 静悄悄 2021-8-25 09:17 AM
预览 [省局] 山东省药品监督管理局关于印发山东省中药配方颗粒生产质量管理指南(试行)的通知 静悄悄 2021-8-25 11044 静悄悄 2021-8-25 09:16 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 joysun611 2021-8-25 01544 joysun611 2021-8-25 08:20 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于参芪五味子胶囊等4种药品转换为非处方药的公告(2021年 第100号) joysun611 2021-8-24 01322 joysun611 2021-8-24 05:29 PM
预览 [省局] 河南省药局以委托生产方式核发〈药品生产许可证〉征求意见 新人帖 attachment joysun611 2021-8-24 01605 joysun611 2021-8-24 05:22 PM
预览 [省局] 首部MAH委托生产检查要点1月1日起实施,MAH请对照自查 静悄悄 2021-8-24 01775 静悄悄 2021-8-24 04:33 PM
[国家局] 中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 - [阅读权限 10] 许梦园yd 2021-7-20 111 joysun611 2021-8-23 10:22 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(试行)》... 1406987073 2020-11-6 12906 joysun611 2021-8-20 04:44 PM
预览 [省局] 山东省药品监督管理局关于印发山东省中药配方颗粒生产质量管理指南(试行)的通知 attachment infant发发 2021-8-20 01213 infant发发 2021-8-20 03:54 PM
预览 [其他] 2020年度医药健康领域法规政策盘点与回顾——药品篇 xiaoxiao 2021-7-23 32771 joysun611 2021-8-20 01:15 PM
预览 [其他] 湖北省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施 attachment infant发发 2021-8-13 11442 joysun611 2021-8-20 01:15 PM
预览 [国家局] CDE-常见一般性技术问题解答124个解答 attach_img 静悄悄 2021-5-6 85719 joysun611 2021-8-20 11:23 AM
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