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预览 [申报资料] 注射剂处方设计的一般考虑 一场梦 2015-7-17 91762 gongcl 2015-7-17 03:01 PM
预览 [生、血制品] 关于生物类似药研发与评价的思考 一场梦 2015-7-16 1666 naren4545 2015-7-17 09:16 AM
预览 [化药制剂] ICH简介 attachment annejane 2015-7-7 81985 sunny 2015-7-16 05:11 PM
预览 [申报资料] 注射剂产品直接接触药品的包装材料和容器的选择考虑  ...2 一场梦 2015-7-15 102476 未雨绸缪 2015-7-16 10:14 AM
预览 [生、血制品] 生物仿制药研发的风险控制 attach_img 朵朵7 2015-6-29 3804 scchongle 2015-7-14 10:03 AM
悬赏 预览 [有求必应] 关于3+6类申报的问题 - [悬赏 1 金币] houfangjie1984 2014-6-20 41942 xx1983 2015-7-13 09:52 AM
预览 [申报资料] 四川省食品药品监督管理局关于印发实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序的通知 静悄悄 2015-7-9 51435 qink 2015-7-10 09:23 AM
预览 [其他] WHO不良反应术语集 attachment annejane 2015-7-8 3998 happyer520 2015-7-9 10:43 AM
预览 [申报资料] 探讨化学药品注册分类3的研发思路分享 aiyao 2015-5-7 4937 ruichao2005 2015-7-8 10:48 PM
预览 [其他] 2014年度药品审评报告 attach_img 蘑菇1982 2015-5-28 41207 ruichao2005 2015-7-8 10:43 PM
预览 [其他] 【有奖活动】征集药品注册问题  ...2 静悄悄 2015-6-2 123576 eplnujqu 2015-7-8 04:59 PM
预览 [有求必应] 怎么查某药品新批准的适应症? sharon116 2015-7-6 61417 annejane 2015-7-7 02:08 PM
预览 [其他] 研发项目绩效考核初探 北京-丹丹 2014-4-10 51286 awenwolf 2015-7-6 04:56 PM
预览 [其他] 阿昔替尼片审评概述——来自CDE2015年4月1日发布 北京-丹丹 2015-4-7 12411 lhzlhz007 2015-7-6 02:00 PM
预览 [申报资料] 请教进口注册涉及国外厂家技术转让的问题 广州-羽剑 2015-7-3 71050 广州-羽剑 2015-7-6 10:43 AM
预览 [化药制剂] 齐鲁制药的西那卡塞没有拿批准文号,为什么是补充申请? sharon116 2015-6-25 61308 sharon116 2015-7-3 10:34 AM
预览 [有求必应] 求教一个问题。药品批件生产地址,同址更名,报哪一项补充申请。 朝花夕拾 2015-6-2 51458 田田5264 2015-7-2 03:50 PM
预览 [有求必应] 仿制药杂质研究的基本思路 Forever 2015-6-4 32394 田田5264 2015-7-2 03:49 PM
预览 [其他] 涉及取消非处方药审核登记证书的文件 静悄悄 2014-8-1 84640 广东-注册-草苓 2015-6-30 02:34 PM
预览 [药包材及设计] 关于发布《药包材生产申请技术审评资料申报要求》等六个申报要求的通知 静悄悄 2015-6-29 21134 happyer520 2015-6-30 01:59 PM
[申报资料] 关于涉及法规第七十二条品种审评事宜的函 新人帖 - [阅读权限 20]- [售价 10 金币] attach_img agree  ...2 yuanwen 2015-6-25 1961 xiaoxiao 2015-6-29 12:32 PM
预览 [中药] 讨论:可以报中药6.1类的新药不? 静悄悄 2014-11-3 41114 happyer520 2015-6-26 11:11 AM
预览 [中药] 药品审评中心咨询问题集锦——中药、天然药药学部分 北京-丹丹 2014-12-7 4894 happyer520 2015-6-26 11:09 AM
预览 [中药] 【时光机】什么是国家中药保密品种?分几个级别? xiaoxiao 2015-2-3 2789 happyer520 2015-6-26 10:53 AM
预览 [中药] 天然成分药物注册途径的探讨 wushuyi2 2015-2-5 2827 happyer520 2015-6-26 10:51 AM
预览 [中药] 中药变更生产工艺的技术要求 attachment 淡定 2015-3-28 3764 happyer520 2015-6-26 10:49 AM
预览 [中药] 2015.6中药上市后再评价专专题专委会 CSPTCM 一场梦 2015-6-9 6950 happyer520 2015-6-26 10:47 AM
预览 [化药制剂] 国家局受理中心邮寄受理通知书会通知单号吗 sharon116 2015-6-19 21094 sharon116 2015-6-25 11:39 AM
预览 [有求必应] 新药证书 W.Q 2015-6-24 31223 gongcl 2015-6-24 02:42 PM
预览 [有求必应] 求评价性抽样和监督抽样的相关规定文件 342002110 2015-6-24 41780 ligang6217 2015-6-24 11:38 AM
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