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预览 [说明书] 肺癌靶向药:Tarceva,Erlotinib（特罗凯,厄洛替尼片） attach_img kingslayer 2017-4-28 11311 广东-欣媛 2017-4-28 12:48 PM
预览 [国际注册] 【值得收藏】谈FDA检查的应对之道 xiaoxiao 2017-4-23 0858 xiaoxiao 2017-4-23 09:33 AM
预览 [说明书] Maxacalcitol I.V. Injection（马沙骨化醇注射剂/透析药） 一盏桔灯 2017-4-20 12641 fangnaxiaozi 2017-4-20 09:42 PM
预览 [说明书] 欧盟批准Toujeo用于治疗1型及2型糖尿病 一盏桔灯 2017-4-20 11191 fangnaxiaozi 2017-4-20 09:42 PM
预览 [说明书] BETAXOL Eye Drops 0.5%（盐酸倍他洛尔眼用滴液） 一盏桔灯 2017-4-20 11238 静悄悄 2017-4-20 03:56 PM
预览 [说明书] 利多卡因/丁卡因复方软膏|PLIAGLIS(lidocaine/tetracaine Cream) 一盏桔灯 2017-4-20 03958 一盏桔灯 2017-4-20 03:48 PM
预览 [说明书] Argi-U Granule（盐酸L-精氨酸盐酸盐/L-精氨酸配合颗粒） 一盏桔灯 2017-4-20 01878 一盏桔灯 2017-4-20 03:47 PM
预览 [说明书] Loxoprofen Sodium Tape（洛索洛芬氢氧化钠透皮贴片） 一盏桔灯 2017-4-20 02041 一盏桔灯 2017-4-20 03:46 PM
预览 [说明书] FDA批准Soliqua为2型糖尿病新型复方药物 一盏桔灯 2017-4-20 02279 一盏桔灯 2017-4-20 03:44 PM
预览 [说明书] SOLIQUA 100/33 injection（甘精胰岛素和利西拉肽复方注射笔） 一盏桔灯 2017-4-20 01368 一盏桔灯 2017-4-20 03:44 PM
预览 [说明书] 伯尔定注射剂|PARAPLATIN（CARBOPLATIN INJECTION） 一盏桔灯 2017-4-20 01622 一盏桔灯 2017-4-20 03:43 PM
预览 [说明书] Calcitriol injection（骨化三醇注射剂） 一盏桔灯 2017-4-20 01408 一盏桔灯 2017-4-20 03:42 PM
预览 [说明书] Argi-U Injection（盐酸L-精氨酸注射剂） 一盏桔灯 2017-4-20 01475 一盏桔灯 2017-4-20 03:41 PM
预览 [说明书] 塞替派注射剂|Thiotepa(Thiotepa Injection) 一盏桔灯 2017-4-20 01580 一盏桔灯 2017-4-20 03:40 PM
预览 [国际注册] EMA 发布首次人体临床试验指南修订征求意见稿 aiyao 2017-4-18 11453 gym9900 2017-4-19 04:48 PM
预览 [国际注册] 欧盟GMP检查SOP（官网发布） attachment GMP学习者000 2017-2-17 2916 tutuwc 2017-4-19 10:18 AM
预览 [国际注册] 国际注册：欧盟人用药品法典 attachment GMP学习者000 2017-4-18 11090 tutuwc 2017-4-19 10:17 AM
预览 [国际注册] 国际注册：EMA集中审评收费 attachment GMP学习者000 2017-4-18 1953 qiqihaer022 2017-4-19 08:48 AM
预览 [国际注册] FDA推进国际检查合作以保证全球化产品的安全 aiyao 2017-4-18 11337 gym9900 2017-4-19 08:38 AM
预览 [国际注册] ICH 2016年第二次会议新进展概览 aiyao 2017-4-18 3871 紫罗兰的眼泪 2017-4-18 09:45 PM
预览 [国际注册] FDA发布质量量度数据提交行业指南草案修改版 aiyao 2017-4-18 31849 紫罗兰的眼泪 2017-4-18 09:44 PM
预览 [国际注册] PICS 发布的数据可靠性指南与其他机构发布的类似指南的对比 aiyao 2017-4-18 11095 fangnaxiaozi 2017-4-18 07:18 PM
预览 [国际注册] 日本PMDA加入国际原料药GMP检查计划 aiyao 2017-4-18 01427 aiyao 2017-4-18 02:35 PM
预览 [国际注册] 稳定性考察指南 attachment annejane 2015-7-7 61195 aiyao 2017-4-18 02:33 PM
预览 [国际注册] 最新《药品注册的国际技术要求》-周海钧 新人帖 - [售价 2 金币] attach_img libinguai 2016-11-11 41005 fangnaxiaozi 2017-4-17 09:56 PM
预览 [国际注册] FDA检查中常见的HPLC系统缺陷及应对措施 xiaoxiao 2015-10-14 1960 qqpsly 2017-4-16 12:17 PM
预览 [国际注册] FDA发布咀嚼片关键质量属性指导原则 attachment aiyao 2017-4-12 31730 suiyuejinghao 2017-4-14 05:24 PM
预览 [国际注册] 残留溶剂控制思路及ANDA申报时常见问题 aiyao 2017-4-11 11810 fangnaxiaozi 2017-4-11 08:57 PM
预览 [国际注册] FDA基于问题的审核（QbR）之二： ANDA和NDA制剂部分的技术审核 aiyao 2017-4-11 11670 fangnaxiaozi 2017-4-11 08:57 PM
预览 [国际注册] 美国DMF法规代理是必须的吗 静悄悄 2017-4-10 01194 静悄悄 2017-4-10 01:02 PM
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