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预览 [国际注册] 怎样在fda上查找某药品注册信息？比如批准日期、商品名、注册公司? 静悄悄 2015-12-15 11208 xiaoxiao 2015-12-17 10:32 PM
预览 [说明书] FDA首批Hetlioz(tasimelteon)治疗盲人Non-24 attach_img kingslayer 2015-12-17 0916 kingslayer 2015-12-17 02:03 PM
预览 [说明书] 治疗抗药性肺结核新药Sirturo(bedaquiline)获批准 attach_img kingslayer 2015-12-16 0814 kingslayer 2015-12-16 10:16 AM
预览 [国际注册] 【汇总，不断更新】详解FDA突破性疗法政策及批准文件 attach_img 静悄悄 2015-12-11 52069 aiyao 2015-12-12 10:41 PM
预览 [说明书] 恩利,Enbrel,依那西普注射液使用说明(中文) attach_img kingslayer 2015-12-9 1818 哈雷 2015-12-9 04:18 PM
预览 [国际注册] Guidance for Industry for the Submission of Chemistry，Manufacturing，and Con... - [售价 2 金币] attachment lixiang8303 2015-12-8 2848 shixiongjie 2015-12-9 08:24 AM
预览 [国际注册] DMF原料药的申报资料 新人帖 lixiang8303 2015-12-7 21069 ws333 2015-12-7 04:55 PM
预览 [国际注册] NDC通过ESG递交给FDA 静悄悄 2015-12-4 62175 哈雷 2015-12-4 04:19 PM
预览 [国际注册] 求助原料药进口的问题 l18089640 2015-12-3 41263 ws333 2015-12-3 05:11 PM
预览 [说明书] 奥美拉唑胶囊（Zegerid）药品说明书与适应症 attach_img kingslayer 2015-12-2 2845 哈雷 2015-12-2 04:59 PM
预览 [国际注册] 求助！想找美国药典38版的电子版。 新人帖 jshhm 2015-11-27 21034 jshhm 2015-11-30 11:04 AM
预览 [国际注册] FDA一些常用数据库  ...2 aiyao 2015-9-21 133069 jshhm 2015-11-27 11:22 AM
预览 [说明书] Huntington舞蹈病治疗药物Xenazine处方资料 attach_img kingslayer 2015-11-26 0881 kingslayer 2015-11-26 02:25 PM
预览 [说明书] Adcetris(brentuximab vedotin)处方资料及购买方式 attach_img kingslayer 2015-11-24 2860 ws333 2015-11-24 05:00 PM
预览 [说明书] Mitotane（Lysodren)用法用量/不良反应/购药渠道 attach_img kingslayer 2015-11-17 2840 ws333 2015-11-17 04:45 PM
预览 [国际注册] 自己总结的进口注册申报注意事项及流程，请各位多多拍砖。 新人帖 attachment agree mengdragon 2015-5-8 41535 funball 2015-11-17 09:09 AM
预览 [国际注册] 仿制药研发相关的受控通信 aiyao 2015-11-16 03447 aiyao 2015-11-16 04:05 PM
预览 [国际注册] 2013 CPhI “中国与世界”医药论坛资料 attach_img yiran1029 2014-6-3 61425 刘玉婷 2015-11-14 01:39 PM
预览 [说明书] 【急性白血病】鸟嘌呤片Lanvis(Thioguanine) attach_img kingslayer 2015-11-13 2796 鬼小妞 2015-11-13 03:05 PM
预览 [说明书] 美国降脂药Colesevelam,Welchol,中文:考来维仑 attach_img kingslayer 2015-11-11 2839 sss 2015-11-11 07:08 PM
预览 [说明书] Saphris用于治疗精神分裂与双极障碍 attach_img kingslayer 2015-11-3 0951 kingslayer 2015-11-3 11:23 AM
预览 [说明书] 【处方药】Cayston在美获准用于囊肿性纤维化 attach_img kingslayer 2015-10-30 3775 ruichao2005 2015-10-30 09:05 PM
预览 [说明书] 【止吐药】Diclegis治疗妊娠相关恶心呕吐 attach_img kingslayer 2015-10-29 1948 ws333 2015-10-29 05:03 PM
预览 [国际注册] 求助：关于奥当卡替的相关信息 新人帖  ...2 wanghuiming 2015-10-13 102729 wanghuiming 2015-10-29 03:59 PM
预览 [国际注册] 【分享与交流】美国DMF申报资料清单 attach_img aiyao 2015-10-19 21518 jszy 2015-10-29 10:14 AM
预览 [说明书] 【胃炎】硫糖铝Carafate(Sucralfate)药品说明书 attach_img kingslayer 2015-10-27 2856 ws333 2015-10-27 05:10 PM
预览 [国际注册] 欧盟（EMA）发布基因毒性杂质限度问答 静悄悄 2015-10-23 62722 whaolovehe 2015-10-24 03:13 PM
预览 [说明书] 抗凝血药物Plavix，Clopidogrel使用说明书 attach_img kingslayer 2015-10-22 2829 ws333 2015-10-22 05:25 PM
预览 [国际注册] FDA 发布Q3D 元素杂质行业指南（终稿） attachment 论坛管理 2015-10-21 01175 论坛管理 2015-10-21 10:28 PM
预览 [国际注册] FDA module1 新人帖 lindaebra 2015-10-21 3874 鬼小妞 2015-10-21 04:42 PM
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