药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (10) |订阅

国际注册 今日: 0|主题: 736|排名: 42 

作者 回复/查看 最后发表
预览 [说明书] 卵巢癌靶向药治疗前列腺癌,突破传统医疗局限性 attach_img kingslayer 2017-7-4 0864 kingslayer 2017-7-4 03:40 PM
预览 [国际注册] 如何在EDQM官网上查询CEP清单 aiyao 2017-6-29 12646 水仔笔的微笑 2017-6-30 08:38 AM
预览 [国际注册] 元素杂质—已上市药品关联风险评估 aiyao 2017-6-29 0754 aiyao 2017-6-29 09:36 AM
预览 [说明书] 肺癌患者福音!达拉菲尼与曲美替尼获FDA批准联合治疗NSCLC attach_img kingslayer 2017-6-27 01073 kingslayer 2017-6-27 03:54 PM
预览 [国际注册] 药膏基因毒性杂质限度计算问题 BOLUOXIN 2017-6-16 21133 BOLUOXIN 2017-6-17 08:52 AM
预览 [国际注册] 【讨论】美国ANDA申请 attachment 静悄悄 2015-1-30 64064 skycity 2017-6-13 02:48 PM
预览 [国际注册] FDA优先审评比标准审评快多少? aiyao 2017-6-12 0755 aiyao 2017-6-12 02:03 PM
预览 [国际注册] 原料药中基因毒性杂质相关问题 BOLUOXIN 2017-6-2 21140 BOLUOXIN 2017-6-6 08:44 AM
预览 [说明书] 全球首个广谱抗癌药Keytruda助精准医疗里程碑式突破 attach_img kingslayer 2017-6-5 01388 kingslayer 2017-6-5 04:25 PM
预览 [国际注册] 美国ANDA申请 aiyao 2017-4-12 52992 aaccee 2017-6-2 03:50 PM
预览 [说明书] 白血病新药!诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准上市 attach_img kingslayer 2017-5-27 0917 kingslayer 2017-5-27 09:45 AM
预览 [国际注册] FDA基于问题的审核(QbR)之一:对于原料药DMF技术审核 aiyao 2017-4-11 21767 yf09 2017-5-25 03:15 PM
预览 [国际注册] 【技术资料】国际注册文件大放送 attachment  ...2 aiyao 2016-12-14 143221 水仔笔的微笑 2017-5-22 11:40 AM
预览 [国际注册] FDA关于仿制药片剂和胶囊剂物理性状的要求 attachment aiyao 2017-5-18 11136 jyxl 2017-5-22 10:10 AM
预览 [国际注册] 加拿大注册流程以及所需资料 aiyao 2017-4-12 62808 BOLUOXIN 2017-5-19 09:53 AM
预览 [说明书] ALK肺癌靶向药Alecensa(alectinib) attach_img kingslayer 2017-5-17 01015 kingslayer 2017-5-17 02:11 PM
预览 [说明书] Giotrif,Gilotrif(afatinib,阿法替尼)中文说明书 kingslayer 2017-5-11 41588 fangnaxiaozi 2017-5-11 08:48 PM
预览 [国际注册] 浅析日本对中药的注册申报及质量要求 毛毛 2017-5-10 42354 yf09 2017-5-10 04:41 PM
预览 [国际注册] 药品的BAN,BANM,INN,INNM的区别是什么 attach_img ramble 2017-5-4 31200 ramble 2017-5-8 10:34 AM
预览 [国际注册] 中国大陆制药企业FDA现场cGMP审计统计(制剂厂家) xiaoxiao 2017-5-2 11157 成都d老杨 2017-5-3 10:30 PM
预览 [国际注册] FDA的505(b)(2)新药申请途径(高翼作品) xiaoxiao 2017-5-2 11314 成都d老杨 2017-5-3 10:28 PM
预览 [国际注册] ICH M7 药物中DNA活性(诱变性)杂质的评估和控制 - [售价 5 金币] attachment  ...2 whaolovehe 2015-10-22 104251 成都d老杨 2017-5-3 10:26 PM
预览 [国际注册] 台湾地区制剂国际化企业ANDA批准产品总表 xiaoxiao 2017-5-2 0940 xiaoxiao 2017-5-2 11:11 PM
预览 [国际注册] ANDA 申请的拒收原因 -1 (Douglas Yang 杨东作品) xiaoxiao 2017-5-2 01101 xiaoxiao 2017-5-2 11:09 PM
预览 [国际注册] ANDA 申请的拒收原因 -2 (Douglas Yang 杨东作品) xiaoxiao 2017-5-2 0926 xiaoxiao 2017-5-2 11:08 PM
预览 [国际注册] ANDA 申请的拒收原因 -3 (Douglas Yang 杨东作品) xiaoxiao 2017-5-2 0857 xiaoxiao 2017-5-2 11:07 PM
预览 [国际注册] 改剂型、改规格的ANDA在美国FDA的申报途径 xiaoxiao 2017-5-2 01535 xiaoxiao 2017-5-2 11:07 PM
预览 [国际注册] FDA:仿制药(ANDA)CTD申报的格式与内容 xiaoxiao 2017-5-2 02926 xiaoxiao 2017-5-2 11:06 PM
预览 [国际注册] 注册资料的流程介绍 【欧洲注册】CEPs attachment 一盏桔灯 2017-5-2 18762 fangnaxiaozi 2017-5-2 09:19 PM
预览 [国际注册] FDA以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则 attachment hndl007 2016-2-23 21128 黄华 2017-4-28 02:28 PM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-4-23 10:21 PM , Processed in 0.072725 second(s), 13 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块