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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 54193853 曾复志 2024-4-3 08:50 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新  ...23456..21 静悄悄 2016-3-3 208218282 jackyonexiong 2024-2-5 04:54 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年 CDE指导原则（1-60）2023.12.31日 attachment  ...2 静悄悄 2023-4-25 1520138 hanhuang2008bj 2024-1-31 08:57 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1648689 糖梨儿 2024-1-31 09:36 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 84199210 mengmeng11 2023-9-23 07:54 AM
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预览 2018年新年大礼包5：医疗器械培训、标准资料、学习资料打包发送 attach_img heatlevel  ...23456 xiaoxiao 2018-1-1 556495 lchenglin 2023-4-7 08:32 AM
预览 国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知 天使爱美丽- 2022-9-27 0424 天使爱美丽- 2022-9-27 11:46 AM
预览 关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号） 静悄悄 2022-9-8 0531 静悄悄 2022-9-8 10:31 AM
预览 国家药监局2017年颁布的2017年医疗器械的行业标准打包汇总 静悄悄 2019-4-16 7907 AA68950373 2022-8-18 04:19 PM
预览 国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分... xiaoxiao 2022-7-12 0343 xiaoxiao 2022-7-12 03:22 PM
预览 北京市药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册... xiaoxiao 2022-7-12 0465 xiaoxiao 2022-7-12 03:21 PM
预览 最新法规 su903817045 2022-6-1 0414 su903817045 2022-6-1 09:03 AM
预览 湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 冉0507 2022-5-27 0433 冉0507 2022-5-27 01:45 PM
预览 【北京】印发医疗器械注册自检质量管理体系现场检查指导原则 冉0507 2022-5-27 0354 冉0507 2022-5-27 01:44 PM
预览 【北京】印发医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 - [售价 2 金币] 冉0507 2022-5-27 0281 冉0507 2022-5-27 01:40 PM
预览 二类医疗器械注册流程 - [售价 2 金币] attach_img 冉0507 2022-5-27 0278 冉0507 2022-5-27 01:37 PM
预览 加拿大进口医疗器械注册（首次注册）指南 静悄悄 2022-5-7 0281 静悄悄 2022-5-7 04:48 PM
预览 新加坡进口医疗器械许可事项变更注册指南 静悄悄 2022-5-7 0305 静悄悄 2022-5-7 04:46 PM
预览 二类医疗器械备案流程（流程详解） 静悄悄 2022-5-7 0357 静悄悄 2022-5-7 01:57 PM
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预览 北京市药品监督管理局关于发布第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报事项及资... xiaoxiao 2022-3-30 0461 xiaoxiao 2022-3-30 02:23 PM
预览 医疗器械指导原则文本库 静悄悄 2021-10-28 0683 静悄悄 2021-10-28 05:13 PM
预览 关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告（2021年第14号） 静悄悄 2021-10-28 0537 静悄悄 2021-10-28 05:11 PM
预览 医疗器械/体外诊断试剂注册和备案管理办法-官方解读-录屏 agree infant发发 2021-9-2 81030 silentsea 2021-10-13 09:08 AM
预览 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号） 静悄悄 2021-10-8 0475 静悄悄 2021-10-8 01:09 PM
预览 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号） 静悄悄 2021-10-8 0446 静悄悄 2021-10-8 01:09 PM
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预览 体外诊断试剂注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第48号） 静悄悄 2021-9-29 0403 静悄悄 2021-9-29 05:04 PM
预览 医疗器械生物学评价 GB/T 16886 全套资料 attachment xiaoxiao 2021-8-30 22145 xiaoxiao 2021-9-1 09:16 AM
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