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【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..15
静悄悄 2016-3-3 14314108 四级考了五年半 3 天前
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【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..8
xiaoxiao 2016-2-15 7812242 hlm73 2019-8-7 11:24 AM
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2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...
xiaoxiao 2018-12-31 92997 qiqihaer022 2019-6-18 04:05 PM
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【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 6512307 zhizihua2014 2019-3-20 01:28 PM
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2018年新年大礼包5:医疗器械培训、标准资料、学习资料打包发送 attach_img  ...2345
xiaoxiao 2018-1-1 48998 用心等到my 2019-8-1 09:25 AM
关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告(2019年第28号)
xiaoxiao 2019-6-2 010 xiaoxiao 2019-6-2 10:48 PM
关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告(2019年 第29号)
xiaoxiao 2019-6-2 012 xiaoxiao 2019-6-2 10:47 PM
关于实施医疗器械注册电子申报的公告(2019年第46号)
xiaoxiao 2019-6-2 012 xiaoxiao 2019-6-2 10:46 PM
国家局颁布的2013---2016年医疗器械行业标准打包整理分享
静悄悄 2019-4-16 255 leon 2019-4-17 10:58 AM
国家药监局2017年颁布的2017年医疗器械的行业标准打包汇总
静悄悄 2019-4-16 463 leon 2019-4-17 10:56 AM
一个创新器械产品申报资料 - [阅读权限 20]attach_img
龟蛋丫 2019-4-10 02 龟蛋丫 2019-4-10 09:52 AM
《药品医疗器械飞行检查办法》解读及药品飞行检查典型案例分析 attach_img
xiaoxiao 2018-1-16 392 龟蛋丫 2019-4-10 09:44 AM
关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告(2019年 第26号)
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关于注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号的公告(2019年第29号)
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关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告(2019年 第13号)
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关于发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则的通告(2019年 第1...
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毛毛 2017-7-14 165 muyezhijia 2018-12-5 09:03 AM
关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告(2018年第40号)
xiaoxiao 2018-6-11 063 xiaoxiao 2018-6-11 09:31 PM
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一场梦 2018-5-31 042 一场梦 2018-5-31 12:51 PM
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总局关于发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告(2018年第37号)
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国家医疗器械质量公告(2018年第1期,总第48期)
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