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标题: 【有奖讨论】药品生产企业那么多记录实用性大嘛 [打印本页]
作者: 静悄悄    时间: 2015-3-17 02:05 PM
标题: 【有奖讨论】药品生产企业那么多记录实用性大嘛
                    【有奖讨论】药品生产企业那么多记录实用性大嘛
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药品生产企业很多记录：批生产记录、检验记录、文件发放记录等等, z+ m5 Y3 a- i& u) z+ c. A
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这许多的记录企业累不，也是GMP中说要一切行为要有追索性。! L% `( [- B( F( G1 D5 f1 h& I3 k& t
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大家觉得那么多记录作用大嘛，你们公司的记录合理嘛？
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作者: wuqi525    时间: 2015-3-17 02:08 PM
作者: 薛定谔方程    时间: 2015-3-17 02:11 PM
个人认为：公司肯定不想做这些记录，但是官方需要，所以公司就变本加厉了！美其名曰：规范化。还有一个比较理直气壮的说法：你没有记录就代表你没做！所以所有的行为都要有记录！唉，这就苦了我们这帮人，天天查记录，查到有问题就说我们没有培训好没能及时复核，记录换页还要扣分！唉！
作者: 大漠游民    时间: 2015-3-17 02:15 PM
有一些记录实用性不大，它们存在的意义就是浪费纸张和大家的时间，并且为了应付检查。不过多数如批生产记录、包装记录、设备运行记录、设备清洁记录等等多数记录都是有用的，如果大家都按GMP要求认真操作，及时填写记录还是有必要的，能够确保药品质量。
作者: njwsx    时间: 2015-3-17 02:17 PM
写写写，做做做。
作者: jin    时间: 2015-3-17 02:19 PM
记录很重要，以后出问题可以找原因。
作者: 尘埃落定    时间: 2015-3-17 03:47 PM
记录如果弄得太多太复杂，会让现场操作人员增加太多额外的负担，可以想象在这种情况下，有多少可以做到GMP所说的及时如实记录。
作者: qingqing28    时间: 2015-3-17 05:45 PM
这绝不是简单的形式主义，无论是从欧美的历史经验还是我国做的较好的一些药企来讲。即使撇开GMP不谈，也要写完整记录，保证按sop操作，也尽可能避免不负责的人不按规定操作，另外产品出问题时，的确这是第一手证据！
作者: 黑龙    时间: 2015-3-17 07:11 PM
当然有用，一看你就是不怎么看中GMP的



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