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标题:
原料药洁净区自检缺陷
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作者:
杀生丸
时间:
2015-4-13 10:58 AM
标题:
原料药洁净区自检缺陷
昨天周末，公司组织了自检，我参与了洁净区的自检，发现以下问题，看看大家的洁净区存在类似的问题：
$ R! F. f: W7 R
1、
车间洁净区平面图没换成最新版本
" U7 j. j' Z3 ]% d# e
2、
记录未装订
; z) V! |# c: ~) j% }8 k# `; \
3、
插座上有灰尘
" i/ O5 a; M* A) b7 D
4、
洗衣机的清洁记录，洗衣机有几个死角，大家知道吗？
* c( |9 I" \% _
5、
在负压除尘柜称量时如果风速或震动对称量精度造成影响，需要关机读数
5 b+ g- Z6 t% p5 I, k
6、排放下水管道有互串嫌疑
。
R; F1 t( Y3 I4 C% m7 Z f8 m V
7、
进入洁净区的时候收衣桶里面没有衣服
# b6 f( s e# y' [' L. v- s
8、
设备记录车间主任没有审核
5 U0 o+ {6 _( d9 k& e5 U0 ]
9、
减速机漏油
( ]5 [8 ~& N- f9 \
10、
水池的软管距离水池的高度需要≥
20cm
& |5 c# v9 S" `7 z
11、
进入洁净区的洗手法图示未贴
- R0 A* i8 f+ v
作者:
king_q
时间:
2015-4-13 02:40 PM
这些貌似在我们这里都不算问题
作者:
杀生丸
时间:
2015-4-13 03:06 PM
这些都不算问题吗？
作者:
aiyao
时间:
2015-4-13 04:00 PM
有些在我们公司确实存在，但是没人去整改。
作者:
杀生丸
时间:
2015-4-13 04:10 PM
不怕检查被提缺陷吗？或者是说比这些都验证的都有。
作者:
论坛管理
时间:
2015-4-14 09:08 AM
其实我们公司也有很多缺陷，只是.....大家都懂得
作者:
千纸鹤
时间:
2015-4-14 05:22 PM
其中第4条，洗衣机死角没有查找过
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7条，进入洁净区时，收衣桶内没有衣服，是指的现场没有准备够洁净服吗？
$ ^1 W' K7 _/ H1 {5 n! m, q
8，为何需要主任审核呀
' P+ @' G8 L# Q' |, e
10，大于20cm的依据是什么。
7 a# h( v* c/ P$ k5 Z
% a& Q; U# S$ A$ t
还请解释？
作者:
杀生丸
时间:
2015-4-14 08:24 PM
第四条：洗衣机的添加洗衣液的地方要经常清洗的，那个槽子不清洗会很脏；
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第7条：当最后一个洁净区的工作人员出来的时候，应该有一身洁净服的。
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第8条：对于文件记录的管理，是需要部门负责人定期审核的，关键记录还需要QA审核。
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第10条：如果水管都深到水池里面了，洗东西的脏水会把水管给污染掉，下次在用可能造成交叉污染，那个20cm是根据水池深度来定的，差不多就行。
作者:
bijggm
时间:
2015-8-25 10:37 PM
学习了，洁净区有很多细节
作者:
未雨绸缪
时间:
2015-8-26 09:02 AM
其实有些细节经常会忽略了，谢谢楼主的提醒
作者:
工作QQ1
时间:
2016-1-19 11:01 AM
第十条有点无厘头，20厘米，带尺？
作者:
千纸鹤
时间:
2016-1-19 03:57 PM
第7条：当最后一个洁净区的工作人员出来的时候，应该有一身洁净服的。 对于这一条，理论上是。但是进洁净区的时候，那个桶里从来就是没有上次穿过的洁净服的；如果洁净区有人是否，说明那个桶里的衣服已经收了，清洁去了吗。否则会陷入一个死循环啊，请楼主解释
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学习了，洁净区有很多细节