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标题:
原料药洁净区自检缺陷
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作者:
杀生丸
时间:
2015-4-13 10:58 AM
标题:
原料药洁净区自检缺陷
昨天周末，公司组织了自检，我参与了洁净区的自检，发现以下问题，看看大家的洁净区存在类似的问题：
$ t- n: l" r; L6 w9 _+ a$ L
1、
车间洁净区平面图没换成最新版本
9 L0 T- j- q% n) Z- v
2、
记录未装订
: w$ H- |) J) v
3、
插座上有灰尘
. U9 O5 L3 G% d) o9 P
4、
洗衣机的清洁记录，洗衣机有几个死角，大家知道吗？
U. K3 a' w/ I) p
5、
在负压除尘柜称量时如果风速或震动对称量精度造成影响，需要关机读数
- p! t: o0 i4 J8 C. G
6、排放下水管道有互串嫌疑
。
" m. Z$ X6 C# }% R( H% f0 B
7、
进入洁净区的时候收衣桶里面没有衣服
6 [( G' L+ Q2 E2 l: I9 k+ i v
8、
设备记录车间主任没有审核
7 Z1 a" ?7 N6 l4 K# P
9、
减速机漏油
7 n2 e* i5 ]7 i
10、
水池的软管距离水池的高度需要≥
20cm
) t2 i2 g/ F& g/ H* ~
11、
进入洁净区的洗手法图示未贴
! M" I' T6 U$ Y+ l" W! z
作者:
king_q
时间:
2015-4-13 02:40 PM
这些貌似在我们这里都不算问题
作者:
杀生丸
时间:
2015-4-13 03:06 PM
这些都不算问题吗？
作者:
aiyao
时间:
2015-4-13 04:00 PM
有些在我们公司确实存在，但是没人去整改。
作者:
杀生丸
时间:
2015-4-13 04:10 PM
不怕检查被提缺陷吗？或者是说比这些都验证的都有。
作者:
论坛管理
时间:
2015-4-14 09:08 AM
其实我们公司也有很多缺陷，只是.....大家都懂得
作者:
千纸鹤
时间:
2015-4-14 05:22 PM
其中第4条，洗衣机死角没有查找过
+ w$ d8 \* i6 t3 C# L
7条，进入洁净区时，收衣桶内没有衣服，是指的现场没有准备够洁净服吗？
( A3 Q: S$ R# N" H
8，为何需要主任审核呀
$ W) d9 A* ~* \
10，大于20cm的依据是什么。
8 o0 X- K- y, J) a6 l
- y m9 z: d1 \! y2 I7 P
还请解释？
作者:
杀生丸
时间:
2015-4-14 08:24 PM
第四条：洗衣机的添加洗衣液的地方要经常清洗的，那个槽子不清洗会很脏；
" j0 `3 t5 ~. l; n9 p
第7条：当最后一个洁净区的工作人员出来的时候，应该有一身洁净服的。
8 |) k' n9 ?! `8 ?! {9 W
第8条：对于文件记录的管理，是需要部门负责人定期审核的，关键记录还需要QA审核。
0 \8 _; B j7 L9 l* O
第10条：如果水管都深到水池里面了，洗东西的脏水会把水管给污染掉，下次在用可能造成交叉污染，那个20cm是根据水池深度来定的，差不多就行。
作者:
bijggm
时间:
2015-8-25 10:37 PM
学习了，洁净区有很多细节
作者:
未雨绸缪
时间:
2015-8-26 09:02 AM
其实有些细节经常会忽略了，谢谢楼主的提醒
作者:
工作QQ1
时间:
2016-1-19 11:01 AM
第十条有点无厘头，20厘米，带尺？
作者:
千纸鹤
时间:
2016-1-19 03:57 PM
第7条：当最后一个洁净区的工作人员出来的时候，应该有一身洁净服的。 对于这一条，理论上是。但是进洁净区的时候，那个桶里从来就是没有上次穿过的洁净服的；如果洁净区有人是否，说明那个桶里的衣服已经收了，清洁去了吗。否则会陷入一个死循环啊，请楼主解释
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学习了，洁净区有很多细节