ITCA 650是美国Intarcia公司研发的艾塞那肽DUROS®皮下持续给药系统，利用DUROS给药系统和其特有的调配技术制作而成。。
5 W/ \7 I8 K; y6 U- ]文/新康界签约自媒体 金伊
在2型糖尿病药物市场激烈的竞争中，有一家公司研发的药物格外引人瞩目。2014年10月美国Intarcia公司宣布他们研发的非注射、一年给药一次的超长效2型糖尿病治疗药物ITCA 650已经开启2项Ⅲ期临床试验。ITCA 650成功的Ⅱ期临床试验以及较好的市场预期引起了投资者的极大兴趣，投资者为ITCA 650的Ⅲ期临床试验投资4亿美元。2014年11月法国制药巨头施维雅（Servier）以10亿美的价格购得ITCA 650除美国和日本市场外的销售许可授权。那么ITCA 650究竟是何方神圣？请听笔者娓娓道来。
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ITCA 650是美国Intarcia公司研发的艾塞那肽DUROS®皮下持续给药系统，利用DUROS给药系统和其特有的调配技术制作而成。ITCA 650是一个圆柱形、直径约4毫米、长约44毫米（火柴盒大小）的钛合金微型压力泵，由预先置入的艾塞那肽、渗透引擎、活塞和药物存储器构成。泵的一端是一个半透膜，另一端是药物扩散控制器，可以控制药物存储器中药物的释放速度。ITCA 650植入患者皮下后以精确稳定的速率持续释放艾塞那肽，治疗时程长达一年，将2型糖尿病患者从频繁注射艾塞那肽的痛苦中解脱出来。
. b. T$ }0 u! i4 ^ r图1 ITCA 650外观和内部构造图
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ITCA 650释放药物的速率是基于渗透原理。细胞外的水通过半透膜进入ITCA 650，水进入到渗透引擎内后引擎扩大，从而牵引活塞以恒定而缓慢的速度运动。活塞的运动从而促使储药器内的艾塞那肽通过另一端的扩散控制器而逐渐释放出来。DUROS的调配技术则可保证治疗用蛋白质和多肽在体温条件下长时间保持稳定。
9 H$ V" j; M4 l/ g; c; Z* P. P; ]预计Intarcia公司将于2015年6月在第75界美国糖尿病协会年会上发布ITCA 650的这2项Ⅲ期临床试验结果，究竟结果如何我们拭目以待。
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