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标题: Northera（droxidopa，屈昔多巴胶囊）处方资料说明书 [打印本页]

作者: kingslayer 时间: 2015-5-6 03:08 PM
标题: Northera（droxidopa，屈昔多巴胶囊）处方资料说明书
本帖最后由 kingslayer 于 2015-5-7 01:15 PM 编辑

　　2014年2月18日，美国FDA批准罕见病用药Northera（droxidopa，屈昔多巴胶囊）用于治疗神经源性体位性低血压（NOH）。

　　Northera（屈昔多巴胶囊）为口服使用。

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　　适应证和用途

　　Northera是适用于在成年有症状性神经源性体位性低血压患者为治疗原发性自主神经性衰竭（帕金森氏病，多系统萎缩，和纯自主神经衰竭），所致体位性眩晕，头晕，或“感觉眼前漆黑”多巴胺β-羟化酶缺乏症，和非-糖尿病性自主神经病变。尚未证实超过2周以上有效性。应定期评估Northera的继续有效性。

　　剂量和给药方法

　　（1）起始剂量是100 mg白天三次。

　　（2）通过100 mg每天3次滴定调整至最大剂量600 mg每天3次。

　　（3）恒定地有或无食物服用。

　　（4）为减低卧位高血压潜能，升起床头和至少在睡前3小时给予末次剂量。

　　（5）整服Northera胶囊。

　　剂型和规格

　　100mg，200mg和300mg胶囊。

　　警告和注意事项

　　（1）Northera可致卧位高血压和如卧位高血压没有得到很好处理可能增加心血管风险。

　　（2）体温过高和混乱。

　　（3）在存在缺血性心脏病，心律失常和慢性心力衰竭患者可能加重症状。

　　（4）过敏反应。

　　不良反应

　　头痛，眩晕，恶心，高血压，和疲劳（大于5%）。

　　药物相互作用

　　使用DOPA脱羧酶抑制剂可能需要调整Northera剂量。

　　在特殊人群中使用

　　（1）哺乳母亲：选择哺乳或Northera。

　　（2）有肾受损患者：对有GFR小于30 mL/min患者不能提供给药建议。

　　关于神经源性直立性低血压（NOH）：

　　据估计，在美国和欧盟，有近30万患者患有慢性有症状NOH。有症状NOH是一种慢性疾病，由内在性神经性疾病导致，如帕金森氏病、多系统萎缩症或纯自主神经衰弱。NOH的症状包括头晕、胸闷、视力模糊、乏力、注意力不集中以及站立时昏厥发作。这些症状往往严重限制一个人开展日常活动的能力，患者不得不依靠轮椅生活。

作者: 黑龙 时间: 2015-5-6 04:24 PM
感谢分享，辛苦了

作者: liuyue 时间: 2015-5-9 02:11 PM
不错的资料谢谢分享

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