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标题: 舒泰神新药“注射用鼠神经生长因子”注册申请未获批 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2015-5-6 09:54 PM
标题: 舒泰神新药“注射用鼠神经生长因子”注册申请未获批

舒泰神新药“注射用鼠神经生长因子”注册申请未获批

发布日期：2015-05-06 来源：金融界

舒泰神(300204)5月5日晚间公告，公司4月30日收到《国家食品药品监督管理总局审批意见通知件》，公司新药“注射用鼠神经生长因子”不符合药品注册的有关要求，不批准该品的注册申请

舒泰神(300204)5月5日晚间公告，公司4月30日收到《国家食品药品监督管理总局审批意见通知件》，公司新药“注射用鼠神经生长因子”不符合药品注册的有关要求，不批准该品的注册申请，理由为目前提供的资料不支持该品进行临床试验，根据相关规定，不同意该品进行以糖尿病周围神经病变为适应症的临床试验。

对此，舒泰神表示，注射用鼠神经生长因子增加糖尿病周围神经病变适应症未获临床试验的注册申请批准不会对公司近期业绩产生影响。

舒泰神同时公告，公司将作为有限合伙人，使用自有资金1000万元，参与投资北京创金兴业投资中心（有限合伙）。该合伙企业对在中国境内经营的实体进行法律及经营范围所允许的股权投资或其它投资，实现资本增值。

另外，公司股东香塘集团于2015年4月28日至5月4日，通过大宗交易方式减持400万股公司股份，占公司目前总股本的1.19%。此次减持后，香塘集团仍持有公司23.76%股权。

作者: 薛定谔方程 时间: 2015-5-6 10:29 PM
都开始卖股票了，还说对业绩没影响！那么多钱白花了，估计要卷铺盖走人了！

作者: sxljk 时间: 2015-5-8 08:50 PM
糖尿病周围是神经病变！！！！！！！！！！
我们也是做到三期了！！！！！！！！！！

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