药群论坛
标题:
自己总结的进口注册申报注意事项及流程，请各位多多拍砖。
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作者:
mengdragon
时间:
2015-5-8 09:32 AM
标题:
自己总结的进口注册申报注意事项及流程，请各位多多拍砖。
自己总结的进口注册申报注意事项及流程，请各位多多拍砖。
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一、注册分类
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进口（含港、澳、台）化学药品临床试验批准，其分类按《药品注册管理办
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法》附件二注册分类，即：
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注册分类1：未在国内外上市销售的药品。
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注册分类3：已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。
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备注：已在国内上市销售的药品国外企业申请进口注册，注册分类仍为3 类，但
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按6 类审批，排队序列也排在ANDA 序列。
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二、收费
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进口药审评及审批收费 45300 元。
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三、注册流程图
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见下页。
作者:
blandon
时间:
2015-10-16 01:44 PM
谢谢分享！
作者:
2015aaron
时间:
2015-10-16 01:51 PM
O(∩_∩)O谢谢
作者:
爱媛星星
时间:
2015-10-16 01:53 PM
谢谢分享，审评费好便宜的
作者:
funball
时间:
2015-11-17 09:09 AM
谢谢分享，楼主好棒
欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)
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