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标题: 生物制品处方药可以转换为非处方药吗 [打印本页]
作者: 板蓝根    时间: 2015-5-11 11:07 AM
标题: 生物制品处方药可以转换为非处方药吗
各位老师好：
8 R1 X7 s' U; ]$ a* e* y; z8 {" U9 |' Z# ~

+ ?% {0 I& E' l7 G8 ]- o* T: Y         本单位有一治疗腹泻的生物制品，属于处方药，现在想申请转为非处方药。可是“关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知”、“关于做好处方药转换非处方药有关事宜的通知”等法规中，只有中成药和化药转换需要准备的资料，没有生物制品。但是在“除以下情况外，都可处方转非处方中”并没有说生物制品不行，只描述了“国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品”。) y( J! q: L" V9 x( |  F% t
4 n, L! E4 e; a2 t5 D
         群里请教了，没有老师回答，请论坛各位老师指导,谢谢。
作者: 静悄悄    时间: 2015-5-11 11:35 AM
这个肯定是不能转哈
作者: 黑龙    时间: 2015-5-11 12:09 PM
生物制品没听说有非处方药
作者: 板蓝根    时间: 2015-5-11 01:15 PM
黑龙 发表于 2015-5-11 12:09 PM0 `3 i; {/ ~/ u5 @6 _  O
生物制品没听说有非处方药

% _0 F) F9 q$ a$ ^  c' J可是像妈咪爱之类的貌似也是生物制品，治疗小儿腹泻的
作者: 板蓝根    时间: 2015-5-11 01:25 PM
静悄悄 发表于 2015-5-11 11:35 AM
  P, C% d/ f) d% o& l; ^这个肯定是不能转哈

0 o+ Z7 [; ^7 H6 [' _可是我看小孩吃的那种妈咪爱，跟我们产品的情况差不多，他名称为枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂0 [( F; o/ {! W% C1 }6 \7 P$ T) {
，我们属于乳杆菌。妈咪爱的分类为OTC乙类
作者: xiaoxiao    时间: 2015-5-13 06:38 AM
这个不清楚的可以问评价中心
作者: 板蓝根    时间: 2015-5-13 09:57 AM
xiaoxiao 发表于 2015-5-13 06:38 AM
3 h7 {! u4 X3 q  z: E- S' h这个不清楚的可以问评价中心

" K: u4 ^+ q8 K( {  s+ {) S# \CDE吗？注册司我都打过电话了，一直打不通啊，没人接听就



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