为进一步加强信息公开的力度，根据《药品技术审评原则和程序》的有关要求，药品审评中心近日通过“申请人之窗”向注册申请人公开了审评结论为不批准的注册申请的审评报告，并建立通道接受注册申请人就不批准审评结论提出的申诉意见。
" d' c& T5 n# H* U# h 此项工作的工作程序如下：当审评团队对某一注册申请做出“建议不批准”的审评结论，并将综合审评报告提交至主审报告部部长时，中心将通过手机短信和电子邮件通知相应注册申请人。与此同时，该注册申请将停摆15个自然日，并标注暂停原因为“不批准报告公示”。在此期间，注册申请人（需进行UKey身份认证）可登录“申请人之窗”的“评价信息”栏目下载和查阅该审评报告，并在停摆期限内通过“评价信息”栏目提出申诉意见。主审报告部将结合审评报告和申诉意见对该品种进行评估，并做出最终的审评结论。之后，该注册申请将在结束停摆后继续执行后续有关程序。
) M6 I8 g* k$ q1 V, D) ~2 Y 推进审评报告公开的后续工作今后会不断加强。敬请广大注册申请人予以关注。( d) E) h! ^2 h8 s
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