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标题: 髓样甲状腺癌药凡德他尼片Caprelsa[vandetanib] [打印本页]

作者: kingslayer 时间: 2015-5-11 03:25 PM
标题: 髓样甲状腺癌药凡德他尼片Caprelsa[vandetanib]
　　美国食品和药品监督管理局2011年4月6日批准Caprelsa（凡德他尼[vandetanib]）片治疗没有手术资格和疾病正在生长或引起症状晚期（转移）髓样甲状腺癌成年患者。

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　　批准日期：2011年4月6日；

　　为罕见甲状腺癌批准新治疗，Vandetanib是为髓样甲状腺癌批准的第一个药物。

　　适应证和用途

　　Vandetanib是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。

　　因为vandetanib治疗相关风险，在惰性，无症状或缓慢进展疾病患者中使用vandetanib应谨慎小心考虑。

　　剂量和给药方法

　　（1）300 mg每天1次

　　（2）在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量。

　　（3）有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200 mg。

　　剂型和规格

　　100 mg和300 mg片。

　　禁忌证

　　有长QT综合征患者不要使用vandetanib。

　　警告和注意事项

　　（1）曾报道延长的QT间期，尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线，开始vandetanib治疗后2-4周和8-12周，和其后每3个月及剂量调整后，监查心电图和血清钾，钙和TSH水平。当剂量减低适当。

　　（2）曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止vandetanib。

　　（3）曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断vandetanib和研究不能解释呼吸困难，咳嗽，和发热。为间质性肺病应采取适当测量。

　　（4）曾观察到缺血性脑血管事件，出血，心衰，腹泻，甲状腺低下症，高血压，和可逆性后脑白质脑病综合征。

　　（5）当vandetanib给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受vandetanib和治疗后4个月时避免妊娠。

　　（6）因为QT延长，尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险，只能通过严格分配计划被称为vandetanib REMS计划得到vandetanib。只有经认证的处方者和药房能够处方和分配vandetanib。

　　不良事件

　　用vandetanib最常见药物不良反应（>20%）曾是腹泻，皮疹，痤疮，恶心，高血压，头痛，疲乏，食欲减退和腹痛。最常见实验室异常（>20 %）是钙减低，ALT升高，和葡萄糖减低。

　　药物相互作用

　　与已知强CYP 3A4诱导剂同时使用可能减低vandetanib药物水平而应避免。Vandetanib与强CYP 3A4抑制剂伊曲康唑[itraconazole]未显示临床意义药物相互作用。避免vandetanib与可能延长QT间期药物给药。

　　【HaoeYou美国药房】转载

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