2015年05月13日医药全资讯每天三分钟，知晓医药事 - 药群论坛

【国家政策】

中药材“7S道地保真”体系落地，电子交易模式将成现实

日前，国家中医药管理局现代中药资源动态监测和技术服务中心发布7S道地保真质量控制体系实施成果认证，这是自工信部等12部门联合制订的《中药材保护和发展规划》正式公布后，首个中药材保护及发展的具体举措。

据了解，7S道地保真体系使道地药材从原产地、种子种苗、加工包装、仓储物流等环节实行全过程有效控制，实现原产地与消费市场的无缝对接，打造安全放心的中药材产业链。道地中药材实施7S道地保真体系以后，消费者在购买时，只需扫描包装上的二维码，就可清楚地了解产品的产地、加工、包装、仓储、功效等信息，并可对各个环节进行实时观察。

国家中医药管理局现代中药资源动态监测和技术服务中心主任李大宁表示目前还只是启动实施阶段，只在大品种相对集中的产区进行推广。

【国家政策】

1、卫计委：国家卫计委关于印发计划生育监督工作规范（试行）的通知；2015年5月13日国家卫计委例行新闻发布会

【地方招标】

1、河南：关于同意头孢唑肟等14个中标药品品规变更产地的通知

2、吉林：关于6个县（市、区）欠缴2011年度政府办基层医疗卫生机构网上集中采购药品货款情况的通报

3、陕西：关于废止《陕西省基层医疗卫生机构“三统一”药品采购目录》的通知

4、宁夏：石嘴山市药品配送区域公开招标公告

【地方快讯】

1、安徽：关于征求《安徽省体外诊断试剂（药品）批发企业GSP认证检查指导原则》(征求意见稿)修改意见的函；药监局关于群众举报滁州市百草堂药品销售有限公司调查核实情况的通报

2、甘肃：关于转发《国家卫生计生委统计信息中心关于召开西部地区地市级医改监测统计培训会的通知》的通知

3、广东：关于认定广东省省级首席卫生监督员的通知

4、山东：关于印发全省打击代孕专项行动工作方案的通知

6、山西：我委召开全面推进整治收受红包，开单提成专项工作汇报会

7、重庆：我市组建中国政府医疗队赶赴尼泊尔支援抗震救灾工作

8、黑龙江：大庆市局开展明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项检查及监督抽样工作

9、湖北：关于开展零售药店药品电子监管工作现场培训的通知；关于举办2015年度药品企业电子监管培训班的通知

10、湖南：我省44家企业药品生产经营许可证拟被注销

11、福建：省局确定2015年严厉打击食品药品安全违法违规行为5项重点工作

【行业热点】

1、卫计委发声力挺互联网+医疗，远程医疗政策试点已开展

2、宁夏：16家药企因申请废标受罚

3、药品价格谈判：中药独家承压专利药迎利好

4、“带量采购”只降价不带量，探索待完善

5、中央定调：医疗器械国产化破局在即

6、上海质子重离子医院开业，公布七类不适宜患者

7、中药材GAP认证将取消

8、药品价格市场化是进入自然王国惟一进程

9、11种中成药、2种化药转换为非处方药

10、菜鸟物流打通1500家药店，老百姓大药房依托近1000家门店

11、老百姓电商战略联手美团网，试水“医药+团购”模式

12、015年养老保险“亏空”将超过三千亿元

13、国务院暂停清理税收优惠政策，过票公司获缓刑

1、FDA批准新型帕金森药物输送系统进一步临床研究

2、根本停不下来，辉瑞或收购AM医药

3、国外如何管理药价，英国管控涨幅鼓励创新

4、德国：医药分离，参考定价

5、白俄罗斯拟建中医中心

【研发前沿】

1、国内新药审评动态"

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2、辉瑞英立达（阿昔替尼）获CFDA批准,用于进展期肾细胞癌（RCC）治疗。英立达最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准，目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家/地区获得了批准。此次英立达在华获得CFDA批准，预计今年九月将能惠及中国患者。索坦和英立达的先后上市，使辉瑞成为目前国内唯一拥有两个肾细胞癌靶向治疗药物的制药公司

3、美专家支持Vertex公司的新药组合Orkambi用于囊胞性纤维症。Orkambi是由Kalydeco和lumacaftor为主要成分的组合疗法，旨在治疗患者人数更多的F508del突变型患者。这种新型组合疗法一直备受市场期待

4、加拿大制药企业TransitionTherapeutics从礼来购买了肌肉增强药物 TT701的许可。TT701 是一种选择性雄激素受体调节器 (SARM)，SARM 在男性受试者中一直显示能够增强肌肉组织和肌肉强度，同时还能减少身体的脂肪水平

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