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标题: 2015年05月15日医药全资讯每天三分钟，知晓医药事 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2015-5-16 07:24 AM
标题: 2015年05月15日医药全资讯每天三分钟，知晓医药事

【今日头条】

发改委5招管药价，价格违法或取消招标资格

5月13日，中国价格协会副会长、国家发改委价格监督司原司长李镭在第27届中国医药产业高峰论坛上对发改委的改革方案进行了解读。他表示改革后并不意味着发改委不管了，而且管得更多更细。据此，业内有人士对李镭副会长解读的下一步“管”的思路进行了分析，具体从以下五个方面着手：

坚持药价管理原则、建立新的药价管理秩序、酝酿制定药品价格三大行为规则、健全药品价格监管体系、加强药品价格专项检查。

【国家政策】

1、卫计委：国家卫生计生委办公厅关于印发中国临床戒烟指南的通知

【地方招标】

1、广西：关于公布2015年4月份广西政府办基层医疗卫生机构基本药物两天配送到位率的通知

2、河北：关于对盐酸二甲双胍片等常用低价药品进行直接挂网的通知

3、湖北：关于启动全省二级以上医疗机构基本药物（2014年）及常用低价药品集中采购工作的通知

4、湖南：关于湖南省医药集中采购平台机房检修的通知

【地方快讯】

1、广东：关于印发广东省登革热防控专业技术指南（2015年版）的通知

2、四川：省药监局关于对奥沙利铂等品种标准进行勘误的通知

3、湖南：药监局办公室关于举办全省药品电子监管培训班的通知

4、内蒙古：提升医疗服务水平内蒙古将对大型医院进行地毯式巡查

5、福建：我省三个全国重磅级药物品种马来酸桂哌齐特、奥美沙坦酯和奥美拉唑碳酸氢钠胶囊获批

6、新疆：自治区局举办全区医疗器械注册管理培训班

7、海南：省卫生和计划生育委员会关于开展打击虚假违法医疗广告专项整治关于开展打击虚假违法医疗广告专项整治；我局开展明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项检查抽验

【行业热点】

国内

1、发改委5招管药价，价格违法或取消招标资格

2、广东卫计委将再次暗访大医院

3、中医药借力“一带一路”可做很多事

4、顺丰、阿里杀入医药物流 “新老势力”各有烦恼

5、互联网医疗保健新规将于今年出台

6、北京医改正向纵深推进，要啃价格改革硬骨头

7、苏州：公立医院药品加成年底全面取消

8、新HPV疫苗能预防80%宫颈癌

9、我国研发的埃博拉试剂盒，世卫组织向全球推荐

10、基本药物定点生产品种范围还将研究扩大

11、葛兰素史克中国商业运营新模式公布

12、九州通旗下好药师今年目标实现8个亿的销售额，近10几家第三方平台在洽谈

13、深圳医师多点执业再突破：全面放宽注册地点限

14、环丙沙星出口因环保承压，市场难见起色

国际

1、诺和诺德中国区总经理柯礼思将于8月1日离任

2、跨国药企齐换中国区总帅，医药新时代的开始

3、丹纳赫138亿美元收购颇尔公司

4、肺癌的抑制剂

【研发前沿】

1、国内新药审评动态：

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2、据一项临床数据显示证明，Elotuzumab（埃罗妥珠单抗）可延长多发性骨髓瘤缓解期。该药由百时美施贵宝与艾伯维共同开发，当这款药物与塞尔基因的来那度胺及糖皮质激素地塞米松合并使用时，它可以使缓解持续时间平均延长大约 5 个月。研究人员称，它是第一款用来对抗这种类型血液肿瘤的抗体

3、阿斯利康旗下 MEDI4736与 Tremelimumab组成的复方药物有望用于治疗肺癌。MEDI4736是一种抗 PD-L1 治疗药物，它通过阻断肿瘤逃避人体防御的能力而发挥作用。Tremelimumab可阻断一种不同的分子 CTLA-4，CTLA-4 能阻止免疫系统对肿瘤进行攻击。这种免疫治疗药物被普遍认为彻底改变了癌症治疗，分析师预测这类药物将产生数十亿美元的年销售额

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作者: xiaoxiao 时间: 2015-5-16 07:27 AM
华邦制药首仿皮肤病新药卤米松即将获批
发布日期：2015-05-15 来源：大智慧阿思达克通讯社
华邦制药3类外用化药新药卤米松状态变更为“在审批”
　国家食药监总局（CFDA）网站5月15日显示，华邦制药3类外用化药新药卤米松状态变更为“在审批”，这意味着该药已通过技术审评和生产现场检查，进入最后审批阶段，有望在3个月左右拿到生产批件。公司内部人士称，目前还未收到批件。他表示，公司每年都会有新药获批，现在并没有为卤米松特地做生产销售的计划准备，待时机成熟将推向市场。
　　卤米松用于对外用肾上腺皮质激素类有反应的皮肤疾患，局部应用具有快速的抗炎、抗过敏、止痒、抗渗出及抗增生作用。华邦颖泰在申报卤米松的同时，还申报了卤米松乳膏，目前卤米松乳膏国内还没有企业生产，华邦颖泰有望成为该药的中国首仿。公开资料显示，卤米松的原研企业是瑞士诺华制药，国内进口药物除诺华外，还有澳美（中国香港）产的澳能。
　华邦制药的皮肤病药物和结核类药物国内市占率遥遥领先，与百盛制药合作拓展电商等新的销售渠道后，可望打开更广阔销售空间。年报数据显示，公司2014年实现营业收入48.67亿元，同比增长9.0%；归属母公司净利润4.29亿元，同比增长41.8%。

作者: xiaoxiao 时间: 2015-5-16 07:28 AM
本帖最后由 xiaoxiao 于 2015-5-16 07:29 AM 编辑

中美华东制药3.1 类抗胃酸药物富马酸沃诺拉赞进入审评中心

发布日期：2015-05-15 来源：Insight

杭州中美华东制药有限公司申报的 3.1 类抗胃酸药物富马酸沃诺拉赞，于 2015 年 5 月 5 日进入审评中心。

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杭州中美华东制药有限公司申报的 3.1 类抗胃酸药物富马酸沃诺拉赞，于 2015 年 5 月 5 日进入审评中心。沃诺拉赞（TAK-438, Vonoprazan fumarate）是武田制药与大冢制药合作推出的一种新型口服的抗胃酸药物。

这款药物半年前（2014 年 12 月 26 日）刚在日本获批上市（商品名为 Takecab），2012 年在中国提交了临床申请后，目前也还在做三期临床试验，未提交上市申请。

作为钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂（P-CAB），沃诺拉赞在胃壁细胞胃酸分泌的最后一步发挥作用，它通过抑制 K+ 对 H+、K+-ATP 酶（质子泵）结合，来抑制并提前终止胃酸的分泌。

相比目前当道的质子泵抑制剂（PPIs），由于沃诺拉赞不存在 CYP2C19 代谢，所以在临床试验中表现出较好的疗效：治疗胃溃疡 / 十二指肠溃疡、反流性食管炎、根除幽门螺杆等疗效均优于兰索拉唑，同时具有相似的安全性。

沃诺拉赞无疑是一款吸金的抗胃酸药物，然而，由于 P-CAB 类药物曾有企业研发失败以及市场上 PPIs 的激烈竞争，也有人不看好这款药物。即使这样，国内企业仍然在第一时间抢仿申报了沃诺拉赞。

这是我国又一个原研企业获批不久后即申报的 3.1 类药物，从原研药物全球首次上市到国内仿制申报，前后不超过半年时间，可见，除了 3.1 类新药的申报热潮，越来越快地抢仿申报也成为了另一热门趋势。

作者: mario 时间: 2015-5-16 10:10 AM
感谢分享。

作者: 北京-丹丹 时间: 2015-5-16 02:17 PM
感谢楼主分享！支持！！！

作者: 黑龙 时间: 2015-5-16 03:48 PM
感谢分享！

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