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标题: 药典委对7种中成药标准进行勘误 [打印本页]

作者: 一场梦    时间: 2015-5-20 10:37 PM
标题: 药典委对7种中成药标准进行勘误
导读:四川省药监局办公室近日发布《关于对奥沙利铂等品种标准进行勘误的通知》:近期,国家药典委员会来文,称“奥沙利铂”等12个品种标准存在错误,现进行勘误。其中涉及7个中成药品种。
   采编自:四川省食品药品监督管理局■编辑:常山
1润肺膏

润肺膏为中药成方制剂第18册品种,标准号WS3-B-3477-98,经我委核查,该品种标准中【检查】项中“相对密度 取本品20g,加水40ml混匀,依法测定(附录ⅦA),不得低于1.38”应更正为“相对密度不得低于1.38(附录ⅠF)”,【浸出物】项应删去“其减失重量即为正丁醇浸出物的重量,”内容。

2清瘟解毒片

“清瘟解毒片”(标准编号为WS3-B-0426-90-2)为中药增规转正品种。经我委核对,该标准中【鉴别】(2)项下“再去芍药苷对照品,加乙醇……”应更正为“再取芍药苷对照品,加乙醇……”。

3心可宁胶囊

心可宁胶囊为试行标准转正品种,批件号为(2014)国药标字Z-1484号,标准号为WS3-B-1714-94-10经我委核查,标准中【鉴别】(1)项相关内容有误:

“外壁有短刺机疣状雕纹,……”应更正为:“外壁有短刺及疣状雕纹,……”。

4醒脑库克亚片

醒脑库克亚片为中药试行标准转正品种,批件号为(2014)国药标字Z-0118号,标准号为WS-BW-020298-1。经我委核查,标准中【鉴别】(3)项相关内容有误:

“芦荟对照品”应更正为:“芦荟苷对照品”。

5五淋化石胶囊

五淋化石胶囊为中药试行标准转正式标准的品种,批件号为(2011)国药标字Z-169号,标准编号:YBZ31022005-2011Z。经我委核查,该品种标准中的“【鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:石细胞淡黄色,类圆形或长方形,直径60~100µm(黄芪)”应更正为“【鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:石细胞淡黄色,类圆形或长方形,直径60-100µm(延胡索)”。

6益肾壮阳膏

益肾壮阳膏(批准文号:国药准字Z20050273)为试行标准转正品种,批件号为(2012)国药标字Z-003号,标准编号为YBZ10392005-2012Z。经我委核查,该药品标准题头相关内容有误,应删除“(草案)”。

7感冒灵胶囊

感冒灵胶囊(批准文号:国药准字Z20054096)为试行标准转正品种,批件号为(2014)国药标字Z-1121号,标准编号为WS3-B-2631-97-5。经我委核查,药品标准中【含量测定】项相关内容有误:

马来酸氯苯那敏“分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,”更正为“分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,”;

咖啡因“检测波长为262nm”更正为“检测波长为280nm”。

中药新药与临床药理

作者: happyer520    时间: 2015-5-21 10:39 AM
谢谢分享,辛苦了




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