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标题: 2015年05月25日医药全资讯每天三分钟，知晓医药事 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2015-5-26 07:07 AM
标题: 2015年05月25日医药全资讯每天三分钟，知晓医药事
本帖最后由 xiaoxiao 于 2015-5-26 07:08 AM 编辑
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【今日头条】

安徽：药企GMP检查缺陷被全盘公示

在安微省食品药品监督管理局网站上发现，安徽局今年5月12日公布的4月份日常检查信息非常全面，首度将药企的日常检查缺陷公示于网站，内容包含了检查时间、检查企业名称、检查范围、检查人员、发现主要问题、检查结论、采取的处理措施(含责令企业整改、立即整改、停产限期整改、暂控证书、建议收回证书)。

值得注意的是，针对日常检查发现的缺陷，逐条的进行了全面公布，且未隐藏任何信息。这种公示缺陷的方法，对于制药企业来讲，是巨大的压力和挑战，特别是上市公司，企业存在的问题公示于投资人面前，势必会对企业的形象产生负面的影响。因此企业管理层会更加重视日常的生产和质量管理，重视产品质量，敢于正视自己存在的问题，持续改进，从而适应新形势的监管手段。

不过xiaoxiao在安微省局网站看到了注册的一个进度展示，包括目前大家都在做的再注册，在安微省局的网站我们可以明确看到企业的进度情况的。

【国家政策】

1、卫计委：国家卫计委启动2015年第二轮巡视

2、CFDA：总局召开银杏叶药品专项治理工作电视电话会议

【地方快讯】

1、河北：省卫生计生委省中医药管理局关于印发河北省提升中医药应急救治能力工作方案（2015-2017）的通知；省卫生计生委办公室关于立即停止使用部分银杏叶药品的通知

2、广西：自治区食品药品监督管理局对违法药品、医疗器械、保健食品广告公告

3、云南：关于2014年通过执业药师资格考试合格人员注册审批相关事宜的通知

4、浙江：省卫生计生委关于停止使用部分银杏叶药品的紧急通知

5、辽宁：我省改善医疗服务行动计划实施方案出台

【行业热点】

国内

1、银杏叶药品专项整治继续发酵，不具备提取能力者明年起停产

2、民政部：重特大疾病医疗救助年底前推开

3、河南省级非物质文化遗产衍生品“聂麟郊祛痛贴”被认定为假药

4、建立分级诊疗纳入医改重点患者忧社区医生水平低

5、北京率先试点扩大开放中外合资办医条件将放宽

6、政府或将规范细胞治疗，筛选医疗机构开展临床研究

7、食药监部门表示，山楂丸、消食片不宜当零食

8、500亿产前诊断市场,诱发多地无资质医院节操尽毁

9、电商政策渐次开放,掘金“互联网+医药”

10、政策大利好！国务院医改办肯定医药电商

11、安徽省卫计委：就诊分流明显,药费下降

12、我国开发自主知识产权抗阿尔茨海默症药物申请临床试验

13、中纪委官网谈医药反腐：刀要斩到根子上

14、26家A股公司涉足精准医疗

15、2015年中药价格再迎下跌潮,行业调整或超两年

16、北京四家医疗机构整改,医疗保险黄牌警示取消

17、保健品迎两大利好：文号不需审批，直销牌照可在线申请

18、医疗领域屡现大案窝案,采购基建环节成重灾区

19、医闹调查：打砸医院变少压床散流言等持续抬头

国际

1、药店巨头CVS宣布127亿美元收购Omnicare

2、Illumina告罗氏，不是第一次也不会是最后一次

【研发前沿】

1、国内新药审评动态

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2、赛诺菲 / 再生元哮喘药物 Dupilumab 进入 3 期试验

Dupilumab 用于不受控制的持续性哮喘进行评价，以白介素 -4 及白介素 -13 为靶点，这两种蛋白被认为参与炎症过程，2 期试验中这款药物对中重度不受控制哮喘成年患者的效果的评价达到了主要目标

3、赛诺菲将提交类风湿关节炎药物 Sarilumab 的上市申请

赛诺菲与合作伙伴再生元仍将在今年底前提交他们类风湿关节炎药物 Sarilumab 的上市申请。在另一项后期试验 SARIL-RA-TARGET 中，这款白介素 -6(IL-6) 靶向抗体与安慰剂相比，显示在用于对 TNF 抑制剂如艾伯维修美乐（阿达木单抗）及安进依那西普不响应或不耐受的患者时更能明显改善类风湿关节炎的症状。再生元首席科学官 Yancopolous 在年初表示，Sarilumab 可能为类风湿关节炎群体提供「一种重要的新治疗选择，该群体患者通常在疾病期间循环使用多种药物。」分析师认为在类风湿关节炎治疗领域，Sarilumab 还可能取得重要进展，其年销售峰值可能会超过 10 亿美元

4、贝伐单抗联合 S-1 使老年转移性结直肠癌患者获益

日本大阪医科大学医院癌症化疗中心的 Yoshida 教授等在线发表在近期European Journal of Cancer杂志上的研究显示，贝伐单抗联合 S-1 化疗方案可使老年转移性结直肠癌（mCRC）患者获益。贝伐单抗联合 mFOLFOX6 化疗是 mCRC 的一线治疗方案。研究发现，贝伐单抗联合 S-1 和奥沙利铂化疗的效果与安全性更优，但老年 mCRC 患者的疗效不明

5、可克服格列卫耐药性新型抗白血病药物“耐克替尼”申报临床

从中国科学院广州生物与健康研究院获悉，用于治疗慢粒性白血病新型药物GZD824(耐克替尼)已进入申报临床阶段。经研究，耐克替尼对于格列卫敏感病人的治疗活性是格列卫的1000倍以上，同时可以克服几乎所有的Bcr-Abl 突变诱发的临床耐药。相关专利权已转让给广州顺健医药公司进行后期开发，已于日前提交国家食品药品监督管理总局，申请新药临床实验研究批准文件。

6、诺和诺德将推动旗下糖尿病药物 Victoza（利拉鲁肽）用于治疗脂肪肝

诺和诺德对最新临床试验数据调查发现，其糖尿病药物 Victoza 有潜力用于治疗脂肪肝疾病，上个月，英国伯明翰大学的研究表明，在一次小型 2 期研究中，Victoza（也被称为利拉鲁肽）能够治疗 1/3 患者的脂肪肝疾病

7、Sarepta 拟提交杜氏肌营养不良药物 Eteplirsen 上市申请

日前，Sarepta Therapeutics 宣布与 FDA 达成共识，将启动 Eteplirsen 用于杜氏肌营养不良 (DMD) 上市申报资料的滚动提交。据 Sarepta 称，该公司将在本周末提交非临床及 CMC 部分的资料，而此前该公司宣布，它预计年中提交上报资料的最终部分。该公司已获得 FDA 的优先审评权，Eteplirsen 可能于 2016 年初获得批准。

8、安进降胆固醇药物Repatha或将于本周获欧洲批准

【上市公司】

1、振东制药：重大事项延期复牌

2、舒泰神：收到美他沙酮片药品审批意见通知件，根据申请人的撤回申请，同意本品注册申请撤回，终止注册程序

3、西藏药业：2014 年度利润分配实施公告，股权登记日为2015 年 5 月 29 日，除权（除息）日和现金红利发放日为2015 年6 月 1 日

4、海虹控股：2015 年 5 月 29 日15：00-17：00参加“海南辖区上市公司 2014 年度业绩网上集体说明会”

5、云南白药/沃森生物/一心堂：2015 年 5 月 29 日15:05—17:00参加“云南辖区上市公司投资者网上集体接待日活动”

6、柳州医药：第一期员工持股计划

7、康美药业：与普宁市人民政府签订互联网医疗健康服务合作协议

8、长春高新：2015年5月29日召开2015 年第一次临时股东大会的提示性公告

9、北陆药业：股东重庆三峡油漆股份有限公司自 2014 年 6 月 24 日至2015 年 5 月 22 日通过深圳证券交易所集中竞价交易、大宗交易等方式累计减持公司无限售条件流通股 3,187,054 股，占公司总股本的 1.02%

10、千山药机：湖南千山医疗器械有限公司延期投产，预计将在 2015 年 8 月取得产品注册证及生产许可证，取得产品注册证及生产许可证后将可以正式投产；实施2014年度利润分配方案后调整非公开发行股票发行价格为9.58元/股，发行数量调整为不超过131,315,241股

11、海翔药业：关于深圳证券交易所2014年年报问询函的回复公告

12、济川药业：2015年5月29日召开2015 年第一次临时股东大会提示性公告

13、智飞生物：全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）”获得临床试验批件

14、尚荣医疗：与陕西省渭南市澄城县人民政府签署《陕西省渭南市澄城县中医医院（澄城县人民医院）整体迁建建设项目合作协议书》，澄城县人民政府全权委托公司及其子公司负责以工程代建医院建设整体解决方案的融资建设模式进行澄城县中医医院（澄城县人民医院）新院建设项目的建设及医疗设备的配置，本项目，澄城县人民政府和澄城县中医医院（澄城县人民医院）自筹资金30%，其余70%由公司提供买方银团信贷融资额度

15、运盛实业：收到《中国证监会行政许可申请受理通知书》

16、迦南科技：关于 2014 年年报更正的公告，报告期末股东总数由2000变更为23056

17、中源协和：人力资源总监王月明先生辞职，将负责公司全资子公司中源药业有限公司的工作

18、美罗药业：2014 年度业绩说明会召开情况公告

19、天目药业：关于对深圳长城汇理资产管理有限公司来函回复的公告

20、东诚药业：使用部分闲置募集资金1100万元购买理财产品

21、国农科技：2015 年 6 月 10 日召开2015年第一次临时股东大会

22、北大医药：子公司北京北大医疗肿瘤医院管理有限公司与北京中联国新投资基金管理有限公司、心安（北京）医疗投资咨询有限公司拟共同出资人民币 5,000万元设立北肿（北京）健康管理有限责任公司，其中，肿瘤管理公司出资 3,000 万元人民币，持股 60%；向全资子公司重庆西南合成制药有限公司以土地、房产增资，由其承接公司合成原料药业务，增资完成后，重庆合成注册资本从 200 万元变更为 25,000 万元；以麻柳项目的土地向全资子公司重庆和生药业有限公司增资，从而实现公司对麻柳项目管控模式从项目向公司转变。本次增资完成后，重庆和生注册资本从200 万元变更为 5,500 万元

23、贵州百灵：全资子公司贵州百灵中医糖尿病医院有限责任公司收到糖宁通络胶囊《医疗机构制剂调剂使用批件》；贵州省卫生和计划生育委员会、贵州百灵企业集团制药股份有限公司、深圳市腾讯计算机系统有限公司经过友好协商在慢性病信息管理和新型医疗服务模式领域展开全面探索，三方于 2015 年 5 月 25 日签订了《贵州“互联网+慢性病医疗服务”战略合作协议》

24、尔康制药：公司及全资孙公司湖南尔康北山明胶有限公司取得食品生产许可证

25、莱茵生物/恒康医疗：重大事项停牌

26、海王生物：2015 年第二次临时股东大会决议，审议通过了《深圳市海王生物工程股份有限公司限制性股票激励计划（草案）》及其他相关议案

27、昆药集团：关于控股股东华方医药科技有限公司在公司非公开发行股票定价基准日前六个月至本次发行完成后六个月内不存在减持情况及减持计划的公告；关于非公开发行股票申请文件反馈意见回复的公告；实施 2014 年度利润分配方案后调整非公开发行股票发行价格为23.49 元/股，发行数量为不超过53,214,134 股；2015 年 5 月 29 日15:05-17:00参加“云南辖区上市公司投资者网上集体接待日活动”

28、华通医药：首次公开发行股票上市公告书，公司股票将于 2015 年 5 月 27 日在深圳证券交易所上市

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作者: naren4545 时间: 2015-5-26 08:20 AM
感谢分享！！

作者: 淡淡654321 时间: 2015-5-26 08:44 AM

谢谢分享

作者: lllxxxgood 时间: 2015-5-26 08:50 AM
辛苦辛苦！非常感谢～

作者: 兮兮之 时间: 2015-5-26 08:51 AM
非常感谢分享

作者: LNPH 时间: 2015-5-26 08:52 AM
这个真心不错！最新行业资讯一目了然！

作者: gongcl 时间: 2015-5-26 09:52 AM
谢谢分享

作者: 驷髦 时间: 2015-5-26 11:12 AM
感谢楼主分享

作者: 黑龙 时间: 2015-5-26 01:16 PM
感谢分享！

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