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标题: Imbruvica（ibrutinib）依鲁替尼胶囊说明书 [打印本页]

作者: kingslayer 时间: 2015-5-26 03:59 PM
标题: Imbruvica（ibrutinib）依鲁替尼胶囊说明书
　　Imbruvica（ibrutinib）依鲁替尼胶囊，供口服治疗。

　　美国初次批准：2013

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　　【适应证和用途】

　　Imbruvica是一种激酶抑制剂适用为以下患者的治疗：

　　⑴ 套细胞淋巴瘤（MCL）曾接受至少一种既往治疗。

　　根据总反应率授权加速批准为这个适应证。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。

　　⑵ 慢性淋巴细胞白血病（CLL）曾接受至少一种既往治疗。

　　⑶ 慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。

　　【剂量和给药方法】

　　MCL: 560 mg口服每天1次（4粒140 mg胶囊每天1次）。

　　CLL和WM: 420 mg口服每天1次（3粒140 mg胶囊每天1次）。

　　应用一杯水口服胶囊。不要打开，破裂，或咀嚼胶囊。

　　【剂型和规格】

　　胶囊：140mg

　　【警告和注意事项】

　　（1）出血：对出血监视。

　　（2）感染：监视对发热和感染患者和及时评价。

　　（3）骨髓抑制：每月检查全血细胞计数。

　　（4）肾毒性：监视肾功能和保持水化。

　　（5）第二个原发恶性肿瘤：患者中曾发生其他恶性肿瘤，包括皮肤癌，和其他癌。

　　（6）胚胎-胎儿毒性：可致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险当妊娠时避免服药。

　　【不良反应】

　　在有B-细胞恶性病患者（MCL，CLL，WM）最常见不良反应（≥25%）是血小板减少，中性粒细胞减少，腹泻，贫血，疲乏，肌肉骨骼痛，瘀伤，恶心，上呼吸道感染，和皮疹。

　　【药物相互作用】

　　CYP3A抑制剂：避免与强和中度CYP3A抑制剂共同给药。如必须使用中度CYP3A抑制剂，减低 Imbruvica剂量。

　　CYP3A诱导剂：避免与强CYP3A诱导剂共同给药。

　　【特殊人群中使用】

　　肝受损：有中度或严重基线肝受损患者避免使用Imbruvica。有轻度受损患者减低Imbruvica剂量。

　　【本文由@好医友美国药房编辑】

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