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序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130563 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 23价肺炎球菌多糖疫苗(注射剂) | 2013年12月18日 - 12月22日 | 钟红玲;石继春;胡鹏飞 |
2 | GMP130589 | 山东潍坊制药厂有限公司 | 粉针剂(青霉素类,201车间)、小容量注射剂(含非最终灭菌,202车间) | 2014年02月18日 - 02月22日 | 赵通儒;杨成钢;葛利亚 |
3 | GMP130611 | 广西南宁百会药业集团有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌) | 2014年01月14日 - 01月18日 | 赵通儒;王姝;杨梦玉 |
4 | GMP130640 | 北京协和药厂 | 小容量注射剂[(安瓿瓶,二车间)、(抗肿瘤药,一车间,非最终灭菌)]、冻干粉针剂(抗肿瘤药,一车间) | 2014年01月18日 - 01月22日 | 陈雷;许斌;莫来凤 |
5 | GMP130649 | 上海庆宇药业潢川有限公司 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) | 2014年01月16日 - 01月19日 | 鞠捷频;姚茂斌;胡士高 |
6 | GMP130666 | 上海华新生物高技术有限公司 | 注射用重组人白介素-2 | 2014年01月12日 - 01月15日 | 陈伟;王玉洁;毕华 |
7 | GMP130678 | 黑龙江迪龙制药有限公司 | 冻干粉针剂(1号线、2号线,含生化提取)、小容量注射剂(非最终灭菌,含生化提取) | 2014年03月17日 - 03月21日 | 葛芝红;周毓惠;徐文敏 |
8 | GMP140007 | 浙江奥托康制药集团股份有限公司 | 小容量注射剂(含非最终灭菌)、大容量注射剂 | 2014年03月18日 - 03月22日 | 沈建华;丘桂贤;李晓鹏 |
9 | GMP140012 | 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 | 生物制品[人血白蛋白,静注人免疫球蛋白(PH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原] | 2014年01月19日 - 01月23日 | 沈沁;范兵;王箐舟 |
10 | GMP140021 | 江苏海宏制药有限公司 | 冻干粉针剂(青霉素类)、粉针剂(青霉素类) | 2014年02月18日 - 02月22日 | 刘树春;田松林;任瑞龙 |
11 | GMP140034 | 成都力思特制药股份有限公司 | 小容量注射剂(含非最终灭菌类) | 2014年02月22日 - 02月25日 | 刘智勇;李哲媛;程相林 |
12 | GMP140036 | 林州市亚神制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌) | 2014年02月23日 - 02月26日 | 高良美;郭旗军;刘言 |
13 | GMP140037 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌,预充式注射剂) | 2014年03月13日 - 03月16日 | 童志华;沈文爽;鞠波 |
14 | GMP140040 | 甘肃兰药药业有限公司 | 小容量注射剂(含激素类) | 2014年02月24日 - 03月27日 | 王守斌;任瑞龙;田松林 |
15 | GMP140041 | 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 | 粉针剂、冻干粉针剂(均为头孢菌素) | 2014年02月24日 - 02月28日 | 黄荔红;郭清峰;杨静 |
16 | GMP140043 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | 小容量注射剂(1线,预灌封;2线) | 2014年02月23日 - 02月27日 | 赵通儒;杨成钢;葛利亚;钱生稳 |
17 | GMP140045 | 哈药集团制药总厂 | 粉针剂(青霉素类,302车间) | 2014年03月13日 - 03月16日 | 葛芝红;周毓惠;徐文敏 |
18 | GMP140049 | 黑龙江乌苏里江制药有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂(均含中药提取) | 2014年03月20日 - 03月24日 | 俞坚净;韩小平;陈爱华 |
19 | GMP140050 | 朗致集团万荣药业有限公司 | 小容量注射剂(含中药前处理及提取) | 2014年03月13日 - 03月17日 | 陈雷;涂旭光;王娟 |
20 | GMP140051 | 山东阿华生物药业有限公司 | 重组人促红素注射液(CHO细胞)(小容量注射剂),注射用重组人白介素-11(Ⅰ)(冻干粉针剂),重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(冻干粉针剂) | 2014年03月13日 - 03月17日 | 蒋美华;邹毅;范文红 |
21 | GMP140054 | 云南植物药业有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌、含中药前处理及提取 ) | 2014年03月18日 - 03月21日 | 张良君;张利平;沈文爽 |
22 | GMP140056 | 广西裕源药业有限公司 | 大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋) | 2014年03月13日 - 03月18日 | 丰世勤;黄宇;张丁丁 |
23 | GMP140058 | 广东三才石岐制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌)、粉针剂(头孢菌素类) | 2014年03月20日 - 03月24日 | 丰世勤;张丁丁;黄宇;陈慧萍 |
24 | GMP140061 | 烟台北方制药有限公司 | 冻干粉针剂 (含激素类) | 2014年03月18日 - 03月22日 | 许海鹰;逯华刚;魏晋盛 |
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