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标题: FDA批准Potiga(ezogabine)用于治疗成人癫痫 [打印本页]

作者: kingslayer 时间: 2015-6-11 02:53 PM
标题: FDA批准Potiga(ezogabine)用于治疗成人癫痫
　　成人癫痫治疗药物：Potiga（ezogabine）片

　　美国初次批准：2011

　　【适应症和用途】

　　Potiga是一种钙通道开放剂适用在年龄18岁和以上患者作为部分发作的癫痫发作的辅助治疗。

　　【剂量和给药方法】

　　（1）每天分3次给药，有或无食物。

　　（2）初始剂量应是100 mg每天3次（300 mg/天）共1周。

　　（3）通过增加剂量在每周间隔不超过150 mg/天递增调整至维持剂量。

　　（4）优化有效剂量间200 mg每天3次（600 mg/天）至400 mg每天3次（1,200 mg/天）。

　　（5）在对照临床试验中，400 mg每天3次（1,200 mg/天）与300 mg每天3次（900 mg/天）比较显示有限的改善，增加不良反应和终止药物。

　　（6）当终止Potiga时，逐渐减低剂量跨越时期至少3周。

　　（7）对老年人患者和有中度至严重肾或肝受损患者许亚萍调整剂量。

　　【剂量和规格】

　　片：50mg，200mg，300mg，和400mg。

　　【购药渠道】

　　好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。

　　【警告和注意事项】

　　（1）尿潴留：应仔细监视患者泌尿症状。

　　（2）神经精神症状：监视混乱状态，精神病症状，和幻觉。

　　（3）眩晕和嗜睡：监视眩晕和嗜睡。

　　（4）QT延长：同时服用已知增加QT间隔药物或有某些心脏情况患者中应监视QT间隔。

　　（5）自杀行为和观念：监视自杀想法和行为。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应（发生率 ≥4%和接近安慰剂2倍）为头晕，嗜睡，疲乏，混乱状态，眩晕，震颤，异常协调，复视，注意障碍，记忆障碍，虚弱，视力模糊，步态不稳，失语症，构音障碍，和平衡障碍。

　　【药物相互作用】

　　（1）Ezogabine血浆水平可能减低通过同时给予苯妥英[phenytoin]或卡马西平[carbamazepine]。当添加苯妥英或卡马西平时应考虑增加Potiga剂量。

　　（2）Ezogabine的N-乙酰代谢物可能抑制地高辛的肾清除率，一种P-糖蛋白底物。监视地高辛水平。

　　【特殊人群中使用】

　　妊娠：根据动物资料，可能致胎儿危害。可得到妊娠注册。

　　儿童使用：尚未确定18岁以下患者中安全性和有效性。

作者: gongcl 时间: 2015-6-11 04:23 PM
谢谢分享

作者: mario 时间: 2015-6-11 04:56 PM
感谢分享。不过没看懂这主题的意义。

作者: naren4545 时间: 2015-6-11 05:16 PM
感谢分享！！

作者: 黑龙 时间: 2015-6-11 10:30 PM
不错，楼主辛苦了

作者: judie 时间: 2015-6-15 10:37 AM
谢谢分享！

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