药群论坛

标题: 原料药和制剂3+6关联审评，原料药批准上市时间 [打印本页]

作者: sharon116 时间: 2015-6-12 02:01 PM
标题: 原料药和制剂3+6关联审评，原料药批准上市时间
请教个问题，原料药和制剂3+6关联审评，原料药只能等制剂批产之后才会一起给上市批件吗？还是可以提前？以前听说是可以制剂批准了临床批件后，原料药就可以批准上市了，请懂的人指教，谢谢。

作者: sskkllyy 时间: 2015-6-12 02:15 PM
一起批准，一起不批准

作者: sharon116 时间: 2015-6-12 03:36 PM
哦，所谓的验证性临床，就是要等制剂做完临床试验然后才一起批准上市，对吗？

作者: 黑龙 时间: 2015-6-12 06:54 PM
制剂批准后原料才能批准呀

作者: zzh908 时间: 2015-6-17 10:13 AM
一起批/不批。

作者: ligang6217 时间: 2015-6-17 10:54 AM
学习了，这个有什么具体材料支持吗？

作者: 基督山伯爵 时间: 2015-6-22 08:59 PM
制剂和原料药关联，要批准一起批准，要拒一起被拒

欢迎光临药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)