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标题: Zolinza(vorinostat)伏立诺他处方说明 [打印本页]

作者: kingslayer    时间: 2015-6-18 03:56 PM
标题: Zolinza(vorinostat)伏立诺他处方说明
  2006年10月26日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Zolinza(伏立诺他胶囊,vorinostat)为治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),一类皮肤癌,将被用于当疾病持续,变坏,或期间或用其他药物治疗后返回。9 S6 U! }8 b! R, _% Z* w; {

4 O: T/ s, [  }8 }1 M  在美国每年每1百万人约有3人被诊断为皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。有CTCL大多数人是男性平均年龄50岁。
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& s: M4 J2 h/ o! K) b  【适应症】
; U& R+ X- m) H$ ]6 Y2 {5 R5 @6 _1 S' l% W: e1 f1 x# c
  有皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者已进展,持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。
1 O' k3 L/ M* G# z8 Z3 D' B% q
, }# f: m$ Z7 d, N$ k# p  【剂量和给药方法】
" p! `5 `2 {! m" ^! s% P( P
# f" k% q3 {! F. k  (1)1400 mg口服每天1次有食物。
" W  _4 H" k# L- O( S! M+ M# q( {( _0 ^3 Y9 \
  (2)如患者对治疗不能耐受,剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。如必要时,剂量可能进一步减低至300mg每天1次有食物每周共连续5天。! n+ o  Q" U: C1 ~: o) {- W

# o! [8 \. F9 J3 O& b+ z" B  Y  【剂型和规格】
, L5 }3 D% L9 B. {
7 v9 U! ?' y! f, m  胶囊:100mg
, w6 r% P5 R9 b, C) Z) o  |- h8 _* S1 w
: t+ Q8 X% M: S6 h4 h0 S  【购药渠道】
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  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。8 h! ?/ j4 Y3 H( b: J" M' B- x0 a& [

6 r8 v/ m, Y/ o! A& ^8 Z; R  【禁忌证】
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  严重肝损伤1 T* n6 M" z0 i4 g. L" l4 a1 m5 @

6 x% c6 ]* t/ B0 w" M  【警告和注意事项】  ?5 [8 O! z3 C, F. F* V
  H3 w7 m- ]$ I: W
  (1)曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。, f. Q& t9 \3 n$ i- }  ^

( P9 F3 k, W2 Z) M8 J3 W6 K7 `+ g  (2)曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。
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  (3)曾报道胃肠道功能紊乱(如,恶心,呕吐和腹泻)。患者可能需要止吐药,止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。
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  (4)有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。
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  (5)曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。
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  (6)在基线时和治疗期间定期监视电解质。1 v: ?7 z% a  t( ~

$ G* l& [' M. _, Q& l& r  (7)监视血细胞计数和化学测试,包括电解质,葡萄糖和血清肌酐,治疗的头2个月期间每2周和其后每月。
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  (8)曾报道Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用(如,丙戊酸[valproic acid])严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。
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1 ?. u: f6 G* u6 S% m* V  (9)当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。
, t6 Y! w* o( u/ U, I/ h* S4 s+ Q" p4 m8 P
  【不良反应】% t" W2 s* ^$ X& D* k; D
# n, Q* U- v# a$ I
  最常见不良反应(发生率≥20%)是腹泻,疲乏,恶心,血小板减少,食欲不振和味觉障碍。3 a  Q0 \) s/ p! }
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  【药物相互作用】) _1 C. L" U, D! P6 A" H

( E( n' K! i) \9 d% O1 m  香豆素衍生物抗凝剂:同时使用曾观察到延长凝血酶原时间和国际标准化比值。# o+ A% {; d. y6 p% A. T/ Z
  v" q# Z7 Y3 S' _1 z9 \

作者: gongcl    时间: 2015-6-18 04:01 PM
谢谢分享               
作者: naren4545    时间: 2015-6-18 04:40 PM
感谢分享!!
作者: 黑龙    时间: 2015-6-18 07:00 PM
看看了解一下
作者: happyer520    时间: 2015-6-19 09:30 AM
了解学习了,谢谢分享
作者: judie    时间: 2015-6-19 03:18 PM
感谢分享,辛苦啦




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