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标题: 给省药检所的关于自制二级对照品的说明函怎么写 [打印本页]

作者: CHENKEMEI 时间: 2014-4-11 11:08 AM
标题: 给省药检所的关于自制二级对照品的说明函怎么写
请问在动态审核完后给省药检所送检的时候，对照品没有买国家标准品，是本公司自制合成的某品种杂质对照品，需要附上说明函给省药检所吗？
这个杂质对照品说明函该怎么写呢？求教各位前辈，谢谢了哈!

作者: 温腾水 时间: 2014-4-14 10:46 AM
据我所知，现在药检所对于送检的样品，如果有国标的情况下，都要求企业提供，已保证质量的可追溯性。如果是买不到的，自己精制的二级标准品，瓶贴上标明品名，批号，含量，效期，再付一份标化报告就可以了。

作者: CHENKEMEI 时间: 2014-4-14 11:07 AM

温腾水发表于 2014-4-14 10:46) C1 O$ v3 D; |. h. A
据我所知，现在药检所对于送检的样品，如果有国标的情况下，都要求企业提供，已保证质量的可追溯性。如果是 ...

谢谢了温腾水的回答啊！好像还需要加上自制的对照品的检验报告书。

作者: jc2014 时间: 2014-6-13 02:00 PM
同意此举！

作者: lilyang0213 时间: 2014-7-11 04:22 PM
进来学习下

作者: herogt 时间: 2014-7-17 10:47 AM
学习.......

作者: gongcl 时间: 2014-8-6 09:13 AM
还需附上精制工艺吧.

作者: mohu619 时间: 2014-8-25 11:50 PM
学习学了///

作者: moonshadow 时间: 2014-8-29 02:30 PM
曾经按照药检所的要求写过这么一份说明：
我公司提供给XX药检所的XX对照品（批号XX，含量XX）为我公司自制，用于XXX测定，特此说明

作者: toyo20030 时间: 2014-9-4 08:03 PM
学习了这个问题以前还未想过

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