| 标题：新建车间进行GMP认证需要查验电子监管情况吗？ http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pub_question&seq=6290 | |
| 提交日期：2015-05-26 | |
[内容] | 老师您好，我公司进行了异地迁建，即将申报注射剂GMP认证。由于还没有获取GMP证书，药品电子监管网不办理入网手续，导致企业内的电子监管设备无法调试，相关文件虽已起草但没有实施。在新车间GMP认证检查时，可否暂不实施电子监管，在线产品也不上市销售。 |
[回复] | 你好，根据你提出的上述问题，在药品GMP认证现场检查时检查员会给予考虑，不会因电子监管问题影响你公司的认证。 |
