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标题: 2015年06月29日医药全资讯每天三分钟，知晓医药事 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2015-6-29 09:20 PM
标题: 2015年06月29日医药全资讯每天三分钟，知晓医药事
本帖最后由 xiaoxiao 于 2015-6-29 09:22 PM 编辑

2015年06月29日医药全资讯每天三分钟，知晓医药事

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【今日头条】

安徽一药企因环保问题遭举报

资料显示，安徽圣达生物药业有限公司营业执照注册号341721000031165（2-2），组织机构代码39420392-6，法定代表人为许昌锐。公司年产510吨ACE血管紧张素转化酶抑制剂项目（20t/a群多普利、20t/a福辛普利、20t/a螺普利、50t/a贝那普利、50t/a雷米普利、100t/a卡托普利、200t/a马来酸依那普利、50t/a赖诺普利项目）经池州市环保局环评审批并通过了竣工环保验收（50t/a赖诺普利项目未建设）。
公司生产废水经污水处理站（800m3/d）预处理监测达标后，进入东至县经济开发区污水处理厂处理。生产车间废气经处理后高空排放，吸收处理装置正常运行。

经现场调查，公司存在以下几个环境问题：一是公司回收车间未经环评批复长期违法生产。二是危险废物未按规定处置，超期贮存。三是厂区雨污不分流，雨水管网内取样监测结果显示化学需氧量为567mg/L，超标4.67倍。
针对上述问题，6月3日，池州市环保局下达了《关于安徽圣达生物药业有限公司有关环境问题的监察通知》，责成东至县环保局在7月30日前依法对公司环境违法行为处理处罚到位；责令公司回收车间项目立即停止违法生产，完善环保手续后方可恢复生产；要求公司加强危险废物管理，并按国家有关规定收集、贮存、处置危险废物，及时记录相应的危废管理台账；同时要求公司完善厂区雨污分流系统，查明雨水管网废水超标原因，确保污染物稳定达标排放。

6月4日，安徽省环保厅暗访时发现公司回收车间已停产。东至经济开发区环保分局对公司周边大气、水质进行监测，结果显示均达标。
因投诉人匿名，无法反馈查处情况，故案件相关情况将在安徽省环保厅官方网站公开。
环境保护部环境监察局建议，责成安徽省环保厅督促当地环保部门对发现的环境违法行为依法处理处罚到位并执行到位、督促整改到位；加强日常环境监管，确保污染防治设施正常运行，污染物达标排放；及时向社会公开查处情况，并将案件纳入环保后督查。

【新药动态】

1、抗癌中药注射液“康莱特”获FDA批准进入三期临床

2、BMS停止开发抗病毒新药撤销100个相关职位

3、EMA接受百健血友病B药物Alprolix上市申请

4、强生重磅单抗消炎药Simponi在欧盟收获第5个适应症

6、强生推出全球首个3月一次长效精神分裂症药物

强生（JNJ）近日宣布，在美国市场推出长效版非典型抗精神病药物Invega Trinza（棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂，3个月肌注一次），该药每3个月注射一次，一年只需注射4次，适用于精神分裂症成人患者的治疗。Invega Trinza于今年5月通过FDA的优先审查通道批准，是全球首个也是唯一一个一年用药仅4次的精神分裂症治疗药物。业界对Invega Trinza十分看好，该药将成为推动全球精神分裂症市场增长的主要驱动力之一，同时将为强生带来重磅回报。
精神分裂症的病程错综复杂，经常涉及病情的周期性复发，而每一次复发都会导致对治疗药物的反应降低，以致很难达到进一步的持续症状控制。在一项长期维持治疗III期临床中，Invega Trinza治疗组有高达93%的患者病情无复发并且未经历精神分裂症症状的显著再现。
根据药物标签，精神分裂症患者在启动Invega Trinza治疗前，必须接受至少4个月的长效版非典型抗精神病药物Invega Sustenna（棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂，每月肌内注射一次）的充分治疗。InvegaSustenna分别于2011年和2014年获FDA批准用于精神分裂症和双相情感障碍的治疗，该药在2014年的销售额高达15亿美元。
此前，医药市场调研机构DecisionResources发布报告，预测全球精神分裂症治疗市场将在2017年达到64亿美元，而强生长效版新药Invega Trinza将成为推动市场增长的主要驱动力之一，同时将为强生带来重磅回报。不过，在长效抗精神病药物市场，强生仍面临着不小的挑战。一方面，目前丹麦制药巨头灵北（Lundbeck）与日本大冢（Otsuka）正在大力营销其每月一次的长效精神分裂症药物Abilify Maintena（阿立哌唑），该药的销售峰值预计在5-10亿美元。另一方面，美国医药巨头礼来（Eli Lilly）也正在积极营销另一款长效版精神分裂症药物ZyprexaRelprevv（奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂，每月注射一次），该药是礼来曾经畅销一时的重磅精神分裂症药物Zyprexa的接班人。在Zyprexa专利到期后，长效版药物Zyprexa Relprevv的上市已极大地帮助礼来维持了品牌运营。

【行业动态】

1、天津宝春栗子罐头二氧化硫超标35倍上黑榜

北京市食药监局今日通报最新一期不合格食品名单，共有4种不合格食品下架停售，其中天津市蓟县宝春食品厂生产的栗子罐头二氧化硫超标35倍。

名单显示，除了天津市蓟县宝春食品厂生产的栗子罐头，还有四川绵阳福来源食品有限公司生产的“蜀溢香”牌老坛泡笋尖被检出二氧化硫超标6倍。

据了解，二氧化硫作为食品加工中常用的漂白剂和防腐剂，必须严格按照国家有关范围和标准使用。国标规定二氧化硫项目标准值为≤0.05g/kg，而名单显示的栗子罐头实际检测项目值为1.8g/kg，超标35倍。

有实验表明，二氧化硫的日允许摄入量(ADI)为0～0.7mg/kg体重，即一个60kg体重的成人，每天二氧化硫的摄入量不超过42mg。人过量食用后可能会造成腹部疼痛、恶心、呕吐，气喘患者则可能会产生不同程度过敏反应，引发哮喘与呼吸困难。

除了上述2批次不合格食品，还有成都逗尔香食品厂生产的“逗尔想”酱花生被检出酸价不合格；江苏伊例家食品有限公司生产的“伊例家”草菇酱汁被检出柠檬黄、日落黄不合格。

北京市食药监局提醒消费者，凡已购买上述不合格批次产品的消费者可凭购物小票和外包装向销售单位要求退货。

2、迷走神经与帕金森病之间的关系

帕金森病是一种慢性神经退行性疾病，目前全世界患帕金森病的人越来越多，但科学家们仍不清楚这些人为什么会患上帕金森病。

最近一项发表在国际学术期刊Annal of Neurology的研究在了解帕金森病发病原因方面取得了重要进展。
这项最新研究表明帕金森病的发生可能开始于胃肠道，并通过迷走神经传播到大脑。

一位研究人员指出，他们对大约15,000名之前接受了胃部迷走神经切断术治疗的病人进行了调查，结果发现进行了迷走神经全部切断治疗的病人都得以避免发生帕金森病，他们在手术治疗20年后，发生帕金森病的风险降低了一半。但那些接受了迷走神经部分切断的病人并没有得到这种保护作用。

研究人员之前认为帕金森病的发生大大依赖于完整迷走神经的全部或部分功能，从胃肠道通过迷走神经影响大脑，而这一观察结果恰与该假设相符。
研究人员在这项研究中提出了强有力的证据证明帕金森病的发生开始于胃肠道并通过迷走神经向大脑传播，并且许多帕金森病人在得到诊断之前都曾饱受胃肠道疾病的困扰。因此他们认为神经性病变与胃肠道病变可能通过迷走神经联系在一起，可共同作为早期诊断帕金森病的重要标志。
之前一些关于帕金森病和迷走神经关系的假设都只在动物或细胞水平上进行了验证，而这项研究首次利用大规模流行病学的方法在人类水平上对这一问题进行了探究，这对于了解帕金森病的发病原因，并在未来开发帕金森病诊断和治疗方法具有重要指导意义。

全躯干迷走神经切断与降低的风险为随后的PD相关联，这表明迷走神经可以是参与PD的发病机制的原因。

3、韩国中东呼吸综合征率死亡上升至15.7%

4、研究发现抗癌药物或可延长寿命

5、英国计划2017年开始进行人造血液的人体临床试验

英国国民健康服务体系（NHS）25日宣布，计划于2017年开始进行人造血液的人体临床试验，这类试验在世界上尚属首次。

血液替代品需要具备真正血液的一个特定功能：向组织供氧，也就是说，人造血要能够替代携氧血红蛋白以用于输血。血液替代品有很多种类型。有的是基于红血细胞中可与氧气结合的血红蛋白分子，比如一种名为Hemopure的基于牛血红蛋白的产品，早在2001年就在南非获批可应用于人体，目前美国正对其展开临床试验，以帮助治疗危及生命的贫血。还有研究人员正在探查是否有可能基于携氧分子，如全氟化碳来研制完全的人造血液替代品。

据《新科学家》杂志25日报道，英国此次将试验的人造血是基于实验室中培养的真正的红血细胞制成的。此前科学家已经证实，采自志愿者骨髓的造血干细胞添加了化学生长因子后，可以分化成红血细胞。NHS可能会采用类似方法，不过，该机构也计划研究使用脐带血的可行性，这是造血干细胞的另一个丰富来源。

对于这种血液替代品是否管用问题，Ocata医疗公司（原先进细胞技术公司）首席科学官罗伯特·兰扎认为，应该能起作用。2008年，他和同事首次在实验室中大规模培育出红血细胞。2011年，巴黎第六大学吕克·杜埃的团队用这种红血细胞，对人类志愿者实施了第一例少量输血手术。这些细胞表现得就像正常的红血细胞一样，在输血26天后，仍有大约50%的细胞在血液中循环。

不过，还有一个障碍有待克服——产量。杜埃在2011年曾表示，要让这一技术规模化，生产出足够多的人造红血细胞以满足定期输血的需求，是一个巨大的挑战。他们在实验中曾将100亿人造细胞注入志愿者体内，但这实际上只相当于2毫升血液。虽然兰扎的团队能够生产1000亿细胞，但他们使用的是有争议的胚胎干细胞，而且这一数量仅仅只是一次输血所需用量的二十分之一。

去年，英格兰和威尔士南部新增志愿献血者的人数下降了40%。鉴于此，NHS表示，血液替代品的供应对于日常手术来说可能将至关重要。对于拥有罕见血型的人来说，人造血液也可能是帮助他们的有效途径。

6、革命性治疗牙齿的粘合剂具有通过仿生过程再矿化树脂牙本质结合接口的能力

7、“疼痛感”基因的发现或可帮助研发缓解疼痛的新方法

摘自：剑桥大学

摘要：据一个国际研究所知，基因对人体疼痛感觉神经的产生有至关作用。这项发现或对新的疼痛缓解方法的研发有重要意义。

基因对人体疼痛感觉神经元的产生有至关作用，这一观点已由剑桥大学领导的国际小组所证实。这篇发表在《自然遗传学》杂志上的发现，或对新的疼痛缓解方法的研发有重要意义。

痛觉感知是一种进化了的保护机制，在危险的环境和潜在组织损伤的情况下发出警告。然而极少数人英国人，约百万中有一位，天生无法感觉到疼痛。日积月累的自我伤害，经常使得这些人的寿命减短。

借助详细的基因图，两组研究人员通力合作分析了，来自十一个亚欧家庭的基因，其均受到一种名为“先天性无痛”（CIP）遗传病的影响。这使他们能查明基因PRDM12的变体原因。收到CIP影响的家庭成员，都携带两种变异体，如果他们只遗传一种变体，便不会受到影响。

小组提取了病人的神经组织活检，想查看到底有何不同，经观察并未发现特定的疼痛感知神经元。根据疾病的临床特征，小组成员预测，胚胎发育时期阻断了疼痛感知神经元的产生。他们也通过白鼠和青蛙的结合实验验证了这一观点，并通过人体试验培育出多能干细胞。（皮肤细胞被重置为“自主状态”，这使他们能在体内发育成任何类型的细胞。）

先前认为PRDM12和染色质的变形有密切关系，这是一种粘附在DNA上的小分子，其作用就像一个打开和关闭基因的开关（称作表观遗传学的效果）。研究人员发现，在CIP患者体内的所有的PRDM12变体“关闭”了基因的功能。染色质对特定特化细胞类型（如神经元）的形成尤为重要，这也为为何CIP患者无法正常形成疼痛感知神经元无提供了一种可能。

杰夫伍兹，剑桥大学的医疗研究机构的专家，也是此次研究的负责人说道，“感知疼痛的机能对于我们机体本身的自卫至关重要。然而我们对于剧烈疼痛的体会总是要远远深于感觉不到痛感的体会”。“其实对于新近的缓解疼痛的疗法的发展来说，以上两者都是重要的，如果我们了解了人体是通过何种机制缓解疼痛的，那么我们就和可能做到控制或者缓解那些恼人疼痛。

PRDM12是迄今为止唯一一个已被确认是和感觉不到痛感这一情况所相关的因子。然而，在此因子之前被发现的两种因子已经促进了目前正经历临床实验的新型止痛药的发展。

剑桥大学的Ya-Chun Chen博士，也是此项研究的首个发起人，说道：“我们非常希望此种新发现的因子可以极大地填补止痛药发展上的空间，特别是考虑到近期在针对人类疾病染色质调控的药物上的成功。”他还补充道：“此次研究很有可能那些鲜于感觉不到疼痛的人群收益，而且会有助于新型缓解疼痛疗法的发展。”

资料来源：

以上报道资料由剑桥大学提供。注意：材料的篇幅和内容可能有所剪辑。

参考来源：

1.Jan Senderek et al. Transcriptional regulator PRDM12 isessential for human pain perception. Nature Genetics, May 2015 DOI: 10.1038/ng.330

8、联合国卫生机构主管部门结束会议通过应急措施的“里程碑”式改革

9、世卫大会关注抗药性、免疫缺陷及营养失调

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作者: hexiao 时间: 2015-6-29 09:48 PM
没看都看。不错

作者: 朵朵7 时间: 2015-6-29 10:10 PM
好全面的汇总

作者: naren4545 时间: 2015-6-30 08:12 AM
感谢分享！！

作者: yanxxfre 时间: 2015-6-30 10:03 AM
楼主辛苦了！非常有价值的信息，谢谢分享！

作者: mario 时间: 2015-6-30 10:11 AM
感谢分享。
研究发现抗癌药物或可延长寿命--这是什么研究呀。我们一直为抗癌药物的恐怖不良反应而头疼，难道要作为常备药物经常服用？延长寿命还是减少寿命？

作者: yoyo-lx 时间: 2015-6-30 10:59 AM
感谢分享整理，谢谢楼主~

作者: happyer520 时间: 2015-6-30 02:03 PM
学习了，谢谢分享

作者: maojinhua2015 时间: 2015-6-30 06:49 PM
楼主辛苦啦！

作者: wuxiaoyun3344 时间: 2015-7-1 03:05 PM
先谢谢楼主分享。再看帖

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