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标题: 飞检！今年63家药企GMP证书被收回 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2015-7-8 07:08 AM
标题: 飞检！今年63家药企GMP证书被收回

来源：医药观察家网作者：ispring

日前，广东省药监局发布公告，收回3家药企GMP证书；四川省药监局发布公告，收回1家药企GMP证书。截止至2015年7月7日，据医药观察家网不完全统计，共有63家药企被收回GMP证书，远远超过了2014年收回GMP证书的50家药企，药品监管再接再厉！

广东省药监局公告称，阳春市恒康药业有限公司、清远市福善堂药业有限公司、佛山市诺健中药饮片有限公司等3家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，广东省局依法收回其《药品GMP证书》。

四川省药监局公告称，洪雅瑜虎药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产监督管理办法》（局令第14号）第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，四川省局决定依法收回洪雅瑜虎药业有限公司《药品GMP证书》。

中药饮片企业依旧居多在这63家被收回GMP证书的药企中，有47家药企是中药饮片企业，占收证药企的74.6%。4月3日，国家局召开加强中药饮片监管工作电视电话会议，会议要求加大相关案件查办力度，严惩违法违规行为，采取有力措施加强中药饮片监管，净化市场规范秩序。
飞检愈加频繁从被收回证书的情况来看，有33家药企是在国家药监总局或者省局飞行检查中被收回证书的，占比为52.4%。频繁的飞行检查将会使更多的药企失去证书。
早在今年年初时，国家药监总局就起草了《药品飞行检查办法（草案）》，严格的飞行检查成为了一个常态的监管措施。在飞行检查常态化、严格化之后，不合规范的药企被收回GMP证书的估计数量一直在增加。长久以来，国家一直希望寄希望于通过GMP认证等方式改变目前中国药企小、散、乱的局面，但是和欧盟接轨的新版GMP认证虽然淘汰了很多药企，但是从药企数量来看，似乎并无太多改变，频繁的飞检，会使行业进入大洗牌吗？
收证省份有哪些截止至2015年7月7日，共有15个省63家药企被收回GMP证书。医药观察家网根据中的63家药企名单统计得出：其中最多的省份是吉林，共11家，其次是甘肃和广东各10家，安徽8家，湖北7家，广西5家，四川3家，江西2家；山东、贵州、黑龙江、湖南、浙江、内蒙古、青海各1家。

附：被收回GMP证书的63家药企名单

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作者: e_mailshuyu 时间: 2015-7-8 08:33 AM
药品严格一点是好事，只是企业会越来越难做了。

作者: happyer520 时间: 2015-7-8 02:01 PM
中药饮片是应该抓一下了，药材好药才好

作者: mml1995 时间: 2015-7-8 04:54 PM
监帮促，利国利民！

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