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标题: FDA Guidance for Industry--BA and BE studies submitted in NDAs or INDs [打印本页]

作者: kevin    时间: 2014-4-13 08:57 AM
标题: FDA Guidance for Industry--BA and BE studies submitted in NDAs or INDs
FDA发布关于BE/BA的最新指南,FDA Guidance for Industry--BA and BE studies submitted in NDAs or INDs—General consideration- k& ~2 _) e- C: T& Y

2 c) d4 o8 {) O) E( h1 j
作者: kevin    时间: 2014-4-13 08:59 AM
再追加一份FDA Guidance regarding the BA/BE
作者: 北京-丹丹    时间: 2014-4-13 09:55 AM
感谢楼主分享!!!超级有用的资料!!!
作者: kevin    时间: 2014-4-13 10:18 AM
北京-丹丹 发表于 2014-4-13 09:558 o9 @' G% u7 @
感谢楼主分享!!!超级有用的资料!!!

- e* B( g* t( t3 J共同学习,进步。
% I3 E8 m3 ]4 `: E" `& m关于第二份指南,CDE前两天做了个中文的翻译稿,不过看了一下翻译主要内容,部分翻译还是和原文有点差异。




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