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标题: 美国药品Actemra(Tocilizumab)处方说明 [打印本页]
作者: kingslayer    时间: 2015-7-13 03:24 PM
标题: 美国药品Actemra(Tocilizumab)处方说明
　　【英文药名】 Actemra(Tocilizumab)0 B5 \6 ~: v0 U7 |2 e  G) q

, p4 b1 M/ C  r　　【中文药名】 IL-6受体单克隆抗体注射剂2 C' |" W. P4 c1 z/ P) x; W' L
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　　【药品说明】美国FDA于2010年1月8日批准新单抗Actemra(tocilizumab)注射剂治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎。
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+ H/ S6 n3 w3 C9 h　　一般描述：ACTEMRA (tocilizumab)是一种免疫球蛋白IgG1(γ1，κ)子类重组人源化抗-人白介素6(IL-6)受体单抗，有典型的H2L2多肽结构。每条轻链和重链分别由214和448氨基酸组成。四条多肽链通过分子内和分子间二硫键连接，ACTEMRA的相对分子质量约148 kDa。# u0 p* ?. T: J4 r8 P1 m: Y
# ~2 d. D7 b2 \+ Y8 |5 W- G& {
　　【适应症】
+ b! Y# g: l! v3 X3 V* a* p
5 g0 X; g/ J" y* G　　ACTEMRA(tocilizumab)是白介素-6(IL-6)受体抑制剂用于类风湿性关节炎治疗：适用于一种或更多TNF 拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。
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$ W$ A' z4 n4 I8 ^8 p/ d　　【包装规格】. }0 K& [8 Q( ^& v0 k9 r
$ w6 @' T$ N4 I: {2 G
　　200mg/10ml *1 支
* v: D' W# I, _% p( V2 E+ H4 D9 K. X6 I
　　400mg/20ml *1 支# _4 {) l. u. n' Q6 p

: O1 w# j9 k& c+ x; B% {　　80mg/4ml *1 支6 v  K$ o% A: I# g- L( j. z9 p

0 z: {3 H% Y% [3 m　　【用法用量】7 x7 R( T8 V3 y+ U) G

$ J1 `; P7 p. d% E' H8 W　　类风湿性关节炎，ACTEMRA可单独使用或与氨甲喋呤或其它DMARD联用。
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　　1. 成年推荐剂量每4周：患者对一种或更多TNF拮抗剂反应不佳：当与DMARD联用或单药治疗时，推荐起始量是4 mg/kg接着基于临床反应增至8 mg/kg。嗜中性绝对计数(ANC)低于2000/mm3, 血小板计数低于100,000/mm3，或ALT或AST高于正常上限(ULN)1.5倍患者建议不要开始用ACTEMRA。
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　　2. 建议每次输注ACTEMRA剂量不要超过800 mg。6 x  m, e% y. l& k

$ A2 f/ W) C# I- U- @" l　　3. 给药为静脉输注用无菌术稀释至100 mL 0.9%氯化钠。在1小时期间单次静脉滴注。不要推注。' c* m0 N/ s& D. d/ F& B1 }

6 E9 f  p4 e8 U- D5 f6 L　　4. 调整剂量 建议对某些剂量-相关实验室变化处理包括肝酶升高、白细胞减少、和血小板减少。3 N7 S3 W( d% y1 V) g! }5 @& f9 \

8 w, a0 H# K$ y3 v　　【如何购买】$ v& X' W0 X6 N* n& B$ |5 Y) H9 o
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　　好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。  \8 ]0 o+ O0 a( Z

3 ]' I1 a/ ^2 w! A　　【注意事项】; d* Z$ I2 n+ S* \

. a5 p% X4 m2 _) \! C, }* B　　1. 严重感染 –活动性感染，包括局部感染期间不要给予ACTEMRA。如发生严重感染，中断ACTEMRA直至感染被控制。
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　　2. 胃肠道(GI)穿孔 – 患者可能处在增加风险，慎用。/ A" E9 X+ e9 ^0 Z( `2 q% `
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　　3. 建议进行实验室监查 – 由于嗜中性、血小板、脂质、和肝功能检验治疗相关变化潜在后果。# U. z4 f& v% ~" J3 `, G- z5 s
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　　4. 曾发生过敏或严重超敏反应。. E% z0 g3 P, H* B4 C- ^
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　　5. 用ACTEMRA不应给予活疫苗。
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: A3 B6 e- U, s5 c/ d5 p0 J% a　　【不良反应】最常见不良反应(发生率5%)：上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高。
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1 a# H1 n7 V& E! t" [$ C2 O　　【黑框警告】严重感染风险; l& O; O3 y' F. Y' `+ c. R

+ _6 G, Z4 C% U1 o, C; ]　　1. 接受ACTEMRA患者中曾发生严重感染导致住院或死亡包括结核(TB)、细菌性、侵袭性真菌、病毒,和其它机会性感染。. U; ]: f' q* ^
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　　2. 如发生严重感染，中断ACTEMRA直至感染被控制。
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　　3. 进行潜伏TB检验；如阳性，在开始用ACTEMRA前先开始治疗TB。4 p. y4 N) U) D
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　　活动性TB治疗期间监查所有患者，即使初始潜伏TB检验阴性。2 G% ~& q+ p+ z) Z; ^0 M. i

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作者: yuanwen    时间: 2015-7-13 06:04 PM
立项福音，业界良心
作者: ruichao2005    时间: 2015-7-13 08:34 PM
感谢分享!!!!!!!!



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