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标题: Viibryd[vilazodone]维拉佐酮片使用说明书 [打印本页]

作者: kingslayer    时间: 2015-7-16 04:11 PM
标题: Viibryd[vilazodone]维拉佐酮片使用说明书
  Viibryd(维拉佐酮片[vilazodone])
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  【适应症和用途】& ^# b. N! p2 `1 N" n

. C2 O' M' O4 a  Viibryd是适用于的治疗重度抑郁症(MDD)。在2项8周安慰剂-对照试验,在MDD成年患者中确定Viibryd的疗效。5 s+ d$ f- O1 z6 r5 U  m9 C$ f& G: o

9 l  ?  f- M0 W; `( [! s; n  【剂型和规格】" y6 J7 O8 f& ?% q" m: D  p$ X1 r
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  可以得到Viibryd的10 mg,20 mg和40 mg片。
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; \% Y8 x1 T$ e, g  m/ D  【剂量和给药方法】
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  (1)Viibryd的推荐剂量为40 mg每天1次。
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6 y/ S" }( x! i8 e6 m5 N) X' y  (2)Viibryd应递增调整至40 mg剂量,开始用初始剂量10 mg每天1次共7天。接着20 mg每天1次另外7天,和然后增加至40 mg每天1次。0 ?! E' }$ V1 |5 ^5 q

; N" u$ Z  U$ ^0 d( a7 Q3 O0 J  (3)Viibryd应与食物一起服用。无食物给药可能导致不适当药物浓度和可能减低疗效。
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) s9 g- ]9 e# `  (4)当终止治疗时,逐渐减低剂量。4 o, N) x/ t; T" y1 Q8 g# \

4 R& r' z+ M2 A' y: N' v/ D. O  【如何购买】
/ M; W- G3 M1 m0 F- {* U' d% Z2 B; b0 V  e/ S. \
  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
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  【禁忌症】
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  单胺氧化酶抑制剂[MAOI]:Viibryd不要与一种MAOI同时使用或停止或开始一种MAOI 14天内使用。
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  【警告和注意事项】  |! f/ E/ m" u. R( X: `

$ E2 g( ]. S& K! u7 {* _  (1)临床恶化/自杀风险:监视患者临床恶化和自杀想法或行为。" {6 g) H6 j' l9 e

( R, C' y/ s9 i& ?5 R  (2)5-羟色胺综合征或神经阻滞剂恶性综合征[神经阻滞剂恶性综合征]:用治疗可能发生。终止和开始支持治疗。8 E. k9 y% I' a- T/ P% M" |
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  (3)癫痫发作:用治疗可能发生。有癫痫病患者中慎用。
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  (4)异常出血:治疗可能增加出血的风险。伴随非甾体抗炎药(NSAIDs),阿司匹林,或影响凝血的其它药物时慎用。. F  p* z  Q) m( [4 h# e: t
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  (5)躁狂的激活/轻度躁狂:用治疗可能发生。筛选双相障碍(躁郁症)患者。7 b; t; J7 x, N& h, n8 C

9 P; d; J' z! z" b, N4 J& J  (6)用Viibryd治疗的终止:建议逐渐减低剂量而不是突然停止。1 w) h* v. a( _  `) M( j

  ?9 U# v$ t; l( D: n$ S! B( O% J9 U  (7)低钠血症:伴随不适当抗利尿即使分泌综合征(SIADH)可能发生。0 S7 a4 |# Q" N& `0 u
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  【不良反应】8 P! N) e7 D/ p, a
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  最常见不良反应(发生率 ≥ 5%和至少安慰剂率两倍)是:腹泻,恶心,呕吐,和失眠。* Z% u6 Q% g6 G% F  P

2 `( M/ O/ r+ n% c  【药物相互作用】; ~( I! v' x' X8 @: a

& G# q' |' b' ]  (1)MAOIs:Viibryd不要与一种MAOI同时使用或停止或开始一种MAOI 14天内使用。! z8 d$ Z+ }% R. n
) c) f8 I7 y3 U( U- D% h
  (2)CYP3A4抑制剂:当与CYP3A4强抑制剂共同给药时,Viibryd剂量剂量应减低至20 mg。
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$ j9 ~  S; @6 V- m  (3)CYP3A4诱导剂:Viibryd与CYP3A4的诱导剂同时使用时可能导致不适宜药物浓度和可能减低疗效。尚未评价CYP3A4诱导剂对维拉佐酮的全身暴露的影响。
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  【特殊人群中的使用】
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3 H1 b. f1 H* U' N  (1)妊娠:妊娠期间无关于Viibryd使用的对照人资料。只有潜在效益权衡大于潜在风险时使用。  s/ ^; S2 |1 C  D6 r- ?1 r
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  (2)哺乳母亲:没有乳汁关于Viibryd浓度的人资料。只有权衡潜在效益大于潜在风险妇女才应哺乳。; w  j7 K  Q4 _

/ j9 o7 k0 Z* Y- Y0 x  (3)儿童使用:尚未在患儿中研究Viibryd的安全性和有效性。) x* m' v7 _5 j9 i8 c2 k
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  (4)老年人使用:建议无需根据年龄调整剂量。  d( L  S. l) }8 j6 A

% k" y7 n- z4 Z( a, p, D: g  (5)肝受损:有轻度或中度肝受损患者建议无需调整剂量。尚未在严重肝受损患者中研究Viibryd。% q& K+ b$ ^2 B* q  F
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  (6)肾受损:在轻度,中度或严重肾受损患者中建议无需调整剂量。
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