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标题: 【品类】抗血栓新药申报看点 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2015-7-29 06:57 AM
标题: 【品类】抗血栓新药申报看点
本帖最后由北京-丹丹于 2015-7-29 06:58 AM 编辑

【品类】抗血栓新药申报看点2015-07-28 [url=]医药经济报[/url]

[size=1em]直接因子抑制剂2014年已渐露锋芒；非肝素类的血小板凝集抑制剂申报厂家较多，部分品种出现扎堆同质化苗头。

　　进入2010年以后，随着全球非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)主要品种专利到期，抗高血压药物市场强势增长将趋于放缓。在作用于心脑血管和血液系统的药物中，抗血栓药物将成为市场上的新看点，同时也掀起了抗血栓药物的申报热潮。

　　虽然常见非肝素类血小板凝集抑制剂仍是申报量最多的类别，但直接因子抑制剂在2014年已渐露锋芒。此外，由于非肝素类的血小板凝集抑制剂在国内申报厂家较多，部分品种甚至出现了扎堆同质化苗头。

市场新看点

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　　2014年抗血栓药物申报受理号达292个，为历年最多。随着抗高血压药物市场增长趋缓，在作用于心脑血管和血液系统的药物中，抗血栓药物成为市场上的新看点。

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　　在新药申报方面，主要以3.1类为主：以1.1类申报的新药主要有维卡格雷、知非沙班；以3.1类申报的新药主要有盐酸普拉格雷、利伐沙班、阿哌沙班和甲磺酸依度沙班等。

哪些品种最热

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　　目前抗血栓药物的申报以非肝素类的血小板聚集抑制剂和直接因子抑制剂为主。

　　申报非肝素类的血小板聚集抑制剂的厂家中，海南灵康制药有限公司申报数量最多。申报非肝素类的血小板聚集抑制剂多集中在氢氯吡格雷和普拉格雷等品种。在直接因子抑制剂方面，山东罗欣药业股份有限公司是申报该类产品最多的厂家。申报直接因子抑制剂类产品的主要品种为利伐沙班和阿哌沙班。

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现阶段国内主导用药

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　　目前国内拥有抗血栓药物批准文号的厂家有506家。所拥有的通用名批准文号主要以非肝素类的血小板聚集抑制剂、肝素类和酶类药物为主。

　　批文数量最多的非肝素类的血小板聚集抑制剂在样本医院销售占比最高，第二位是肝素类药物，而批文数量占比排名第六的直接因子抑制剂在样本医院销售占比中排在第三位。

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■米内网

■编辑封翠芸

作者: bluesky_xl 时间: 2015-7-29 10:02 AM
感谢分享，学习~

作者: gongcl 时间: 2015-7-29 11:36 AM
谢谢分享

作者: yoyo-lx 时间: 2015-7-29 01:50 PM
感谢分享，楼主辛苦了~

作者: sunny 时间: 2015-7-29 04:00 PM
感谢分享，学习了

作者: 黑龙 时间: 2015-7-29 04:45 PM
市场巨大带来了竞争激烈呀

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