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标题: 【学一招】中国保健食品注册流程解析! [打印本页]
作者: xiaoxiao 时间: 2015-7-30 10:45 PM
标题: 【学一招】中国保健食品注册流程解析!
编辑:春雪
导读:现如今,中国正步入大健康时代,人们注重养生,注重保健,可谓是保健食品市场发展的黄金周期。若是想要抢食这块诱人的大蛋糕,拥有自己的畅销产品是关键。而想要拥有属于自己的保健食品,第一步,就是对该产品进行注册申报。
1第一步
项目风险评估
如何对产品进行风险评估?可根据相关法规的审评规定及专家建议,对保健功能、配方、工艺等主要内容进行评估,发现风险点,合理规避。
2第二步
进行小试、中试等前期研究准备工作,确定配方、工艺、质量标准等产品的关键技术信息。
在此小编建议对小试样品进行加速稳定性试验,以确保工艺合理、稳定后再进行中试生产,提前发现问题,可以避免不必要的浪费。需注意的是,如果申报的是抗氧化、减肥等需要做人体试食试验的保健功能,记得在中试生产中准备安慰剂样品哦!
3第三步
申请抽样、注册检验、准备申报资料
待中试样品完成自检并确认各项指示符合要求后,即可向省局申请抽样了。然后,将封箱的注册检验样品送国家认可的注册检验机构(目前,共有58家)进行检验。记住了哦!!在等待报告的这段时间里,可着手准备除检验报告外的其他申报资料了。
4第四步
递交资料、省局初审、现场核查、复核检验
等拿到报告后,即可按省局办事指南的要求向省局递交申报资料。省局组织专家对申报资料进行审评,同时安排试制现场核查、试验现场核查及复核检验。如果需要补充资料的及时补充,然后就可以把封箱资料寄到国家局了。
5最后一步
国家局审评、获取保健食品批准证书
申报资料到国家局后,会经过一段漫长的审评,较好的情况是,需要上一次大会(申报资料审评)和2次小会(补充资料审评)。如果补充资料通过了,您就可以等待国家局公告和发证了。
具体流程如下:
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