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标题: 进口原料药-一类精神药品问题求助 [打印本页]
作者: 广州-羽剑    时间: 2015-8-4 05:29 PM
标题: 进口原料药-一类精神药品问题求助
一类精神药品（进口原料）在申请IDL（进口药品注册证）之前，是否需要到国家局特药处申请立项批件？* F. O+ X+ @2 Q$ K$ w
作者: 休休小枣    时间: 2015-8-5 12:12 PM
需要
作者: 广州-羽剑    时间: 2015-8-5 12:18 PM
休休小枣 发表于 2015-8-5 12:12 PM1 O  }# a9 A# Y6 A: U" h4 L# M
需要

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作者: 休休小枣    时间: 2015-8-13 04:17 PM
药品注册申请-境外申请人用表
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23 是否涉及特殊管理药品或成份：〇否〇是  ：□麻醉药品; □精神药品; □医疗用毒性药品; □放射性药品;0 E+ T5 K% N- x: {5 q
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立项批复文件号：__________________
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关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知3 O4 i) t/ V$ K. o2 E  ]$ j: Y, G5 r9 L0 q
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9354.html
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