药群论坛
标题:
赴美就医:唯一用于治疗假性延髓情绪的药物Nuedexta
[打印本页]
作者:
kingslayer
时间:
2015-8-17 03:20 PM
标题:
赴美就医:唯一用于治疗假性延髓情绪的药物Nuedexta
Nuedexta于2011年获FDA批准,成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪(PBA)的药物,PBA又名情绪失禁,主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病,表现特征为突然出现无意识的或哭或笑。
8 D: M# Y, @/ H3 Z' V
; g: Y1 {/ F( D1 t
【药理分类】
! p" G1 S) ~- \7 h5 Q
4 C; K5 Z8 w. ]% I" |/ @9 {) P4 S
缺乏竞争力的NMDA受体拮抗剂和Sigma - 1受体激动剂+ CYP2D6的抑制剂。
/ \# g4 j6 d! T; ]8 L* u
1 {7 D* B. ]2 W! @ I1 y2 I% P
【活性成分】
9 x7 X/ p; n& _% U9 n2 o+ A o6 {
& }6 B" O4 k* k9 a% b0 \3 Q
氢溴酸右美沙芬20毫克,10毫克的硫酸奎尼丁;胶囊。
* h' a. c6 Z% ?
7 m/ x* |$ q' c2 k/ @
【指示】
* P4 p4 T+ ~/ W. H% T
+ e2 H2 f3 ?# b* o6 G. }7 a
治疗虚假效果(PBA)。
2 B* Q0 L7 A. U1 B2 y3 n* }) ^3 H
+ `8 m( ~3 a% [' \
【临床试验】
, c4 I' g% t$ I# O8 P& n: E% {
+ g: m6 O/ U: [5 d) @
在Nuedexta影响的一项研究显示,在PBA的患者和肌萎缩性侧索硬化症,多发性硬化症的基础。患者随机接受Nuedexta,糖尿病,酸氢溴酸30mg/quinidine 10毫克或安慰剂。主要结果测量,笑或哭发作,每次显着/奎尼丁比安慰剂组低。次要终点为神经规模不稳定中心(中枢神经系统 - 镑),七自我评估报告,三笑哭和4评估问卷。中枢神经系统 - 之间,平均84天之间的差异分析,并根据基准LS和每个部门显着/奎尼丁比安慰剂组低。
1 M* v/ M* [, T. |
: @! m& n- U* H" S5 ^% U+ r
与高剂量的两项研究(30毫克氢溴酸30mg/quinidine马克硫酸)的疗效Nuedexta结合,可提供证据。
8 n( s, b! }% J: B" ]5 j# i
( k8 p( t8 F) b: B% E4 u
【如何购买】
R8 P; v7 h5 n4 N9 A+ ]1 |
`/ S" z$ [2 j; O
好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
5 Q# j) C, d8 A9 ?$ c6 t
3 L" U/ s5 H: |7 q9 x S& ~
【禁忌】
2 u* R A' K E* ?2 q Z
: O0 @2 a1 `4 Y& [5 a: z B& L! Q f: `
奎尼丁,奎宁,或甲氟喹。对奎宁,甲氟喹或奎尼丁引起的血小板减少症,肝炎,骨髓抑制,狼疮样综合征的历史。单胺氧化酶抑制剂14天之内。
5 y- ]) B$ M4 T" _* a( `8 g h
( Q8 i( W% @; d, D" y6 R
QT间期延长。先天性长QT综合征。德pointes的历史中的扭转性室速。心力衰竭。
* ~; l4 h) Z: T5 I' O
7 [# h; O5 ?2 e( o5 u: ]6 g5 @
QT间期延长的药物是一种CYP2D6的底物(如甲硫达嗪,匹莫齐特)。完全性房室传导阻滞W / O型的心脏起搏器,或完全性房室传导阻滞的危险。
" X& k5 h9 C2 z* u) }
! ]& X# v6 h2 O- X
【警告/注意事项】
1 T, H' T: S# c3 _) w+ @
t. ^+ r" R& Q9 @0 ~
如果停止奎尼丁相关的血小板减少症发生(续使用可能会造成致命的出血),不重新启动。风险QT间期延长和扭转性室速德pointes的(例如,用药物延长QT间隔或强或中等的CYP3A4抑制剂,左心室肥厚,LVD)的:在基线心电图及第一剂后3-4小时心电图,如果重新评估心律失常的危险因素(如电解质紊乱,心动过缓,QT间期异常家族史)在治疗过程中的变化。权之前,低钾血症,低镁血症的开始。如果停止心律失常。重症肌无力。考虑CYP2D6基因新陈代谢缓慢。严重肾或肝损害。妊娠。母乳喂养的母亲。
3 P9 u( W( `3 h5 e; T0 H7 }. b
3 T! i* P7 C$ ]6 n) f
【相互作用】
y7 f. u4 X5 {+ K
( N, A6 H; C7 ?, I! A4 ~9 C
见禁忌。与SSRI类药物可能会导致药物(如氟西汀)或抗抑郁药物(如氯丙咪嗪,丙咪嗪),血清素综合症。母体药物和/或代谢产物可减少失败的安全性和/或性能与CYP2D6的底物的积累,CYP2D6的底物剂量调整或替代疗法的使用有关的形成。与地昔帕明,帕罗西汀:减少这些药物的剂量,调整的反应。监测地高辛;可能需要减少剂量。添加剂的中枢神经系统和酒精。
. J% i9 ^* d! t
# T/ `2 W& t! O
【不良反应】
, C' c$ Y/ `- v3 T8 f" Z
6 e" c' d- s, T( N; ^9 {
胃肠不适,头晕,咳嗽,疲劳,周边水肿,尿路感染,流行性感冒,增加γ-谷氨酰转移酶,胀气,血小板减少,过敏,抗胆碱作用,肝炎(阻止事件。)
+ k& `$ k% }0 T" Y
% f; }" j! A- C$ D( ]+ h( Y
欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)
Powered by Discuz! X3.2