药品GMP认证审查公示（第73号) - 药群论坛

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2015年8月21日至2015年9月6日。

监督电话：010-87559095；传真：010-67152467

地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061

举报邮箱：gmpgs@cfdi.org.cn

特此公示。

附：药品GMP认证审查公示目录

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

2015年8月21日

附：

药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员	经办人	审核结论
1	GMP140347	哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司	猪源纤维蛋白粘合剂（外用冻干制剂）	2015年1月23日-1月27日2015年2月7日-2月10日生产现场检查与GMP认证合并检查	沈沁；陈燕平；管利东；段定忠	杜婧	符合
2	GMP150044	南京优科制药有限公司	冻干粉针剂	2015年3月18日－3月21日2015年8月14日-8月16日（整改复核检查）	王玉洁；王娟；陈祖芬	陈慧萍	符合
3	GMP150083	昆明南疆制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋，单阀、双阀）	2015年7月8日-7月11日	林盛文；杨成钢；朱晓蒙	陈慧萍	符合
4	GMP150095	扬子江药业集团有限公司	冻干粉针剂（3号车间）、小容量注射剂（2号车间）（泰州市扬子江南路1号）；小容量注射剂（1号车间）（苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路999号）	2015年7月22日-7月26日	周一鸿；尚士红；冯杰	岳勇	符合
5	GMP150105	南京海纳制药有限公司	冻干粉针剂	2015年7月8日-7月11日	陈玉清；徐彤皓；何慧	岳勇	符合