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标题: Daiichi Sankyo向EMA提交edoxaban的上市申请 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2014-2-11 03:08 PM
标题: Daiichi Sankyo向EMA提交edoxaban的上市申请
【Daiichi Sankyo向EMA提交edoxaban的上市申请】第一三共1月7日向EMA提交了依度沙班的MAA，用于预防非瓣膜性房颤(NVAF)患者的卒中及全身性栓塞（SEE）事件，及治疗深部静脉栓塞(DVT)和肺栓塞(PE)。日本厚生劳动省目前也在审批edoxaban用于治疗NVAF和症状性静脉栓塞。

作者: 北京-丹丹 时间: 2014-2-11 03:09 PM
【第一三共抗凝药edoxaban III期临床试验成功】9月1日，日本Daiichi Sankyo公布了在8292例患者种进行的Hokusai-VTE研究结果，在治疗和预防静脉血栓栓塞上，edoxaban（每日1次口服FXa抑制剂）与华法林相比呈非劣效性，而且edoxaban的出血风险显著降低（7.9% vs 12.8%）。

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