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标题: FDA批准IBS-D新药Viberzi(eluxadoline) [打印本页]
作者: kingslayer    时间: 2015-8-26 02:29 PM
标题: FDA批准IBS-D新药Viberzi(eluxadoline)
　　新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)
* s3 h" f  n+ S1 }0 U# n
, |* d. M8 n& y( A　　Viberzi其中含一种新活性成分，是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。/ V/ ?! ^8 I/ O% d

& X& S8 D9 H0 W" q　　VIBERZI(eluxadoline)片为口服，C-X
( F. i% {, e2 C- \0 \
8 }% r' E0 g# A1 c. o. p　　美国初次批准：2015$ m9 F- v. t: n8 _
, e8 `) y+ C& u! U# L! {9 K
　　【适应症和用途】! }7 ?7 N! ^9 P. n  y) y
" H. A8 _* |. n1 U! H
　　VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂，适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。
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) L% e  @3 A8 K　　【包装规格】$ }* a2 J' v8 J% C% [

- u3 C6 {0 g2 y) b+ ?$ ~3 a　　75mg*60片/瓶
; A: _0 Z* k$ @7 k7 t* E! z7 @3 R
- M3 g' |/ t1 p　　100mg*60片/瓶
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　　【剂量和给药方法】
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- g3 i% T: H7 O, Q. V$ G　　⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。8 v" y' x+ y9 V) B- Y
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　　⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用：
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　　o 没有胆囊
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　　o 不能耐受100mg剂量
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　　o 是同时接受OATP1B1抑制剂
' _) A: X: @! y2 x$ q/ Y) m
0 g2 d9 W9 A, \　　o 有轻或中度肝受损
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　　⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI
5 D  ?$ w1 r9 g6 U: ~8 G
2 s: C; p+ h3 F2 e/ x; z　　⑷如丢失一剂，在规定时间服用下一次剂量；一次不要服用2剂量.
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* l9 j" u9 I' C  ]6 z6 k　　【如何购买】
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　　好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。
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　　【禁忌症】
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- J% b6 j: {4 o6 G5 H. w4 {5 }　　有以下患者：
# n- c% |1 j& A0 W; h/ P
# b7 |0 D+ {( x: d) H　　⑴已知或怀疑胆道梗阻，或Oddi括约肌疾病或功能障碍
9 p3 G4 I5 |$ H4 q. R" j9 C/ g0 R) q) N' Z
　　⑵酗酒，酒精滥用，酒精成瘾，或喝超过3含酒精饮料/天% N+ j. ~. G0 H5 y5 @0 t
; D# q/ c' k' m. c1 i% X
　　⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻1 U) {2 [8 B6 W) t$ \  X
$ P0 h6 g- W8 C
　　⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)6 R$ E+ L, B1 h( N- G

0 \7 S; W) }; _3 I　　⑸严重便秘或便秘后遗症，或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻! x/ b  `/ H# z% `5 p3 Z9 `6 N  c7 N' q

6 l! z9 o" z( |& R* k6 \' @) ^　　【警告和注意事项】/ d( i* J3 m5 U- I7 V0 ~
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　　Oddi括约肌痉挛和胰腺炎：对新或恶化腹痛，有或无恶心和呕吐，或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注: F! F+ ?+ B: ~6 o9 }
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　　【不良反应】3 i( |' k5 D( E1 f7 H
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　　最常见不良反应(>5%)是便秘，恶心和腹痛。
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作者: ruichao2005    时间: 2015-8-26 07:18 PM
感谢分享！！！！！！
作者: chuntianyang    时间: 2015-9-18 06:16 PM
谢谢分享，易激综合症患者有多一个选择，但是国内恐怕多年后才能有



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