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标题: FDA批准IBS-D新药Viberzi(eluxadoline) [打印本页]
作者: kingslayer    时间: 2015-8-26 02:29 PM
标题: FDA批准IBS-D新药Viberzi(eluxadoline)
　　新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)% j7 k3 k8 J4 U0 H1 ~' p! B
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　　Viberzi其中含一种新活性成分，是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。
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　　VIBERZI(eluxadoline)片为口服，C-X
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　　美国初次批准：2015
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6 N; o0 O8 w8 ~2 I$ i　　【适应症和用途】
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& h+ t. f0 h. ^　　VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂，适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。
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　　【包装规格】) g! _- K5 @0 J* R6 {
* H5 ?% o6 K- ]/ {, B. [
　　75mg*60片/瓶
0 S. z6 K$ ]" f; ?; y) o$ R3 W8 B8 ]: @
% D  D% V% v4 }/ z/ V8 R　　100mg*60片/瓶4 J3 ~% ~3 D; x$ l
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　　【剂量和给药方法】3 z4 f* {0 Q9 K) X1 {0 q$ `% B

) }+ N( b0 c1 k8 I+ n9 q& E( \　　⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。$ n& t9 ~  l# p( \
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　　⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用：
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　　o 没有胆囊+ {- J) f, t# c5 [4 D: |

; B6 g( o0 \4 D: p! t　　o 不能耐受100mg剂量' [: v$ {$ C) r
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　　o 是同时接受OATP1B1抑制剂
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  u' g  [; S: l, U  n, F! U　　o 有轻或中度肝受损7 Z+ t! ^$ G* }. C0 v2 y

* j0 w! R1 c# s　　⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI7 B/ ~6 u4 `5 ?, E! ]% a

# F+ L& j6 U0 ~* _6 B! x　　⑷如丢失一剂，在规定时间服用下一次剂量；一次不要服用2剂量.
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/ g% w# o7 M: G: c* l　　【如何购买】  Q) z- \: p$ `. ]* y7 e6 F6 u

2 s  N  l+ y4 a; K! c6 s# u　　好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。
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　　【禁忌症】
7 U* I; C. f+ s! S7 I
) L0 ^8 W+ M4 q5 j  e　　有以下患者：2 g6 C! `2 G0 n
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　　⑴已知或怀疑胆道梗阻，或Oddi括约肌疾病或功能障碍, `0 n# Q( h) K0 |7 q
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　　⑵酗酒，酒精滥用，酒精成瘾，或喝超过3含酒精饮料/天
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; D) \, P) P; ?; M$ Y　　⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻
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　　⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)2 L9 Y' k9 G" B" r5 g  ?  @5 k

; T8 @7 _" T7 }. |4 Q  j- Q　　⑸严重便秘或便秘后遗症，或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻
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+ _! Y3 h5 ]7 U* W+ t8 @% C. b7 F　　【警告和注意事项】  T2 F9 V- H, A9 ~$ K! F( x" m  z

5 c+ w% d6 X/ _' @4 g' @　　Oddi括约肌痉挛和胰腺炎：对新或恶化腹痛，有或无恶心和呕吐，或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注9 V3 W9 `( ]" I# Q; h
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　　【不良反应】- g! ^  Q" x. z+ U) x
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　　最常见不良反应(>5%)是便秘，恶心和腹痛。: N: l/ x2 P" q

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作者: ruichao2005    时间: 2015-8-26 07:18 PM
感谢分享！！！！！！
作者: chuntianyang    时间: 2015-9-18 06:16 PM
谢谢分享，易激综合症患者有多一个选择，但是国内恐怕多年后才能有



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