药群论坛
标题:
原料药注册申请
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作者:
王文华
时间:
2015-9-8 03:15 PM
标题:
原料药注册申请
大家好
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原料药注册，临床一定做成制剂进行临床吗，怎么操作
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作者:
淡定
时间:
2015-9-8 03:37 PM
3类原料药和6类原料药的差异：
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6类原料药可以直接报生产；
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3类必须要和制剂一起申报，
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如果原料生产场地和制剂的不一样，则两公司作为共同申报人，在制剂公司所在地提出申请，分别进行现场检查。
作者:
ericw
时间:
2015-12-1 02:13 PM
肯定是要做成制剂才能做临床啊，难不成你让病人吃原料药啊
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