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标题: 新药Toujeo [打印本页]
作者: kingslayer    时间: 2015-9-17 03:52 PM
标题: 新药Toujeo
　　2015年2月25日，美国FDA已批准其每日一次长效基础胰岛素Toujeo（insulin glargine [rDNAorigin] injection，甘精胰岛素[rDNA来源]注射剂，300单位/毫升）用于改善I型和II型糖尿病成人患者血糖控制。
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　　临床试验数据/结果：' x6 V5 L) S' m0 D8 l* G# s5 T

! ?& [+ v# D9 j! l* U1 N　　#美国看病#Toujeo的批准基于EDITION临床试验项目的数据，该项目包括对比Toujeo与赛诺菲来得时（甘精胰岛素）安全性及有效性的3期研究。赛诺菲表示，Toujeo的血糖控制及有利的安全性可与来得时相媲美。赛诺菲补充称，与来得时相比，Toujeo治疗患者低血糖发生率被证实较低，同时治疗显示更加稳定，血糖控制更具可预测性，并且个体患者血糖低可变性持续时间超过24小时。
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3 v3 B& l1 X/ ^( M　　FDA审查了该公司的EDITION临床试验方案，该方案由在3500多名广泛而多样的糖尿病成人患者（包括I型和II型）中评估Toujeo的疗效和安全性的一系列国际III期研究组成。在这些最终作为获准依据的临床试验计划中，每日一次Toujeo与每日一次Lantus（100单位/毫升）作开放标记、随机对照的平行研究，治疗时间长达26周，随后作6个月的安全性扩展研究。
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/ S3 J' P* ~3 N; {, ]- t　　附部分药品处方资料：+ c4 g3 I6 R5 |4 G
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　　【适应症】) K# i  X- _5 J) v

* y4 ^. d) V3 f( d　　Toujeo是速效人胰岛素类似物的长期指示改善血糖控制成人糖尿病。
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　　【剂型和规格】
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  N* c: r5 `' g# I　　注：300单位/毫升甘精胰岛素在1.5毫升SoloStar一次性预充式笔。
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3 M- x/ x, i& r/ B! _4 `　　【用法用量】
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& k: G) g# B! w6 m6 r# b　　基于糖尿病，代谢需要，血糖监测结果和血糖控制目标的类型个性剂量。" U6 N3 {! g1 I4 \1 ~& }! W2 d
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　　每天白天每日一次皮下注射，在任何时间，在同一时间。
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, Y3 X# _# b6 [/ G. ]　　旋转注射部位以减少脂肪代谢障碍的风险。
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4 u5 ?2 v, g# ~+ a　　不要稀释或与任何其他胰岛素或溶液混合。
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　　更改为Toujeo，并在此后的初始周的时候密切监测血糖。
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　　【包装规格】# ?' s9 w+ O! m+ U2 G
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　　300单位/毫升*1支0 o2 g6 v6 r* S! s% `' t0 A

$ Y8 ]# N( F( y8 g　　300单位/毫升*3支
, n. B/ R9 q6 d, {( f% j
: V5 |6 n* X, S& l9 h" b  a　　300单位/毫升*5支/ w1 `/ Y9 i7 c  |, Z. n4 o
, U2 c" l1 Z' S' e
　　300单位/毫升*10支
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　　【如何购买】
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% J; l2 Y) ?4 V0 t- I$ a7 i/ Y　　美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。
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　　【使用限制】  U( `  W) t) b9 d+ j$ ^
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　　#美国看病#不推荐用于治疗糖尿病酮症酸中毒。1 O+ q4 s. o: d) q/ |
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作者: 哈雷    时间: 2015-9-17 03:58 PM
谢谢楼主分享！
作者: 哈里波波    时间: 2015-9-17 04:13 PM
又涨姿势了，谢谢分享！！
作者: ruichao2005    时间: 2015-9-17 10:55 PM
感谢分享！！！！！！



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