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标题: WHO发布关于非无菌工艺验证和保存时间研究的最终指导原则 [打印本页]

作者: 朵朵7    时间: 2015-10-24 11:17 PM
标题: WHO发布关于非无菌工艺验证和保存时间研究的最终指导原则
近期,WHO发布了两个指导原则的最终版本:非无菌工艺验证和保存时间研究。

     非无菌工艺验证是继空调系统验证、水系统验证、清洁验证、分析方法验证等附录之后发布的第七个附录。

        而保存时间研究以包衣片作为例子,举例说明了在生产工艺中哪些点可以取样检验其持久性。

            非无菌工艺验证:http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/Annex3-TRS992.pdf?ua=1

            保存时间研究:http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/Annex4-TRS992.pdf?ua=1


作者: naren4545    时间: 2015-10-25 09:51 AM
感谢分享!!
作者: 小孩1987    时间: 2018-4-22 10:49 AM

谢谢分享!




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