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标题: 【止吐药】Diclegis治疗妊娠相关恶心呕吐 [打印本页]
作者: kingslayer 时间: 2015-10-29 01:42 PM
标题: 【止吐药】Diclegis治疗妊娠相关恶心呕吐
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2013年4月8日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Diclegis(琥珀酸多西拉敏和盐酸吡哆醇)治疗妊娠妇女经受恶心和呕吐。
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, X8 x; f: ^, } Diclegis是一种缓释片意向为对妊娠时恶心和呕吐对保守处理反应不佳妇女，例如饮食和生活方式修饰。这些修饰包括吃几小餐代替三大餐，吃低脂肪容易消化的刺激性食物和避免闻激发恶心的味道。6 r5 f# K o6 D
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临床试验数据. F& l, P, }4 `% F
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在261例由于妊娠经受恶心和呕吐研究Diclegis。在临床试验中研究参加者至少18岁和已妊娠至少7周至14周。妇女随机赋予接受2周用Diclegis或安慰剂。研究结果表明服用Diclegis妇女经受恶心和呕吐的改善优于安慰剂。此外，观察性(流行病学)研究表明在Diclegis中活性成分组合对胎儿风险无增加。
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1 S' O+ S( H1 L/ z: `, `) Y& M 下文为Diclegis的处方资料* `! A0 h: G9 H5 }8 C& `3 o
$ X: M, }# b3 F3 b6 ]' m3 k) L1 l Diclegis(琥珀酸多西拉敏[doxylamine succinate]和盐酸吡哆醇[pyridoxine hydrochloride])为口服使用缓释片。
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【适应症和用途】4 j2 F; L; M( I$ Z; E9 s. \6 V# f
3 O( E7 Z+ H( x& A) d! q0 T Diclegis是一种琥珀酸多西拉敏，一种抗组胺，和盐酸吡哆醇，一种维生素B6类似物固定剂量组合的药品，适用为治疗对保守处理反应不佳的妊娠发恶心和呕吐妇女。/ M1 M1 L; L- e4 [1 e
& p A$ O' p) V% K, ? 【剂型和规格】
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' y: n( R$ T# j: _/ p2 o4 a5 v% P, c 缓释片含10 mg琥珀酸多西拉敏和10 mg盐酸吡哆醇。+ U9 S& i+ c0 v" G$ H
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【剂量和给药方法】, f' ~, \$ W1 G9 H0 P e7 _
9 f* }; L1 G: ~( k. _7 a0 E. ~ 每天睡前服用2片。如不能适当控制症状，剂量可增加至最大推荐剂量每天4片(早晨1片，中午1片和睡前2片)。
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9 S/ o6 X- Y7 Q P' P 【如何购买】) i! H7 U+ W+ k0 v+ x) O: u
9 u/ ?' ?1 ]% {) Z2 K 美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。+ z( w1 L; w5 j' \/ n$ l# R) _
' Z$ G, P. k8 ~' ?2 t0 Q; h 【禁忌症】! P! A" _" s( M. N/ \/ [
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(1)已知对琥珀酸多西拉敏，其他乙醇胺衍生抗组胺药，盐酸吡哆醇或任何制剂中无活性成分超敏性。
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(2)单胺氧化酶(MAO)抑制剂。) N* M C' m$ q! T& F6 P7 y
$ Z/ Y4 G7 k- k8 ~ 【警告和注意事项】( G+ z& B. I9 { K: k
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(1)活动需要精神警觉性:避免从事需要完全精神警觉性活动，例如驾驶或操作重型机械，而使用Diclegis直至被卫生保健提供者清除。% k5 O4 J6 a8 T8 {
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(2)中枢神经系统(CNS)抑制剂:建议不同时使用酒精或其他CNS抑制剂。( Q3 S* E, L9 [. q: o
; A- z/ {8 q) Y$ l8 N# V" L (3)抗胆碱能作用:患者有哮喘，眼内压增加，窄角型青光眼, 狭窄性消化性溃疡，幽门梗阻和膀胱颈梗阻。
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【不良反应】
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, k+ o3 W) M% H* O9 U 用Diclegis最常见不良反应(≥5 %和超过安慰剂率)是睡意。3 [# z4 A" r( `6 N8 \ ^+ T! J* h
' l& G0 t4 n* c$ R( t! I0 Z 【药物相互作用】, ^; q- Q( Z8 |
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当与酒精或其他镇静药物联用可能发生严重睡意。( e: E- ^: j( j# l; S! }
) L. T. p. h2 D R# Z/ W( z 【特殊人群中使用】2 w" D) C4 d8 w
9 c2 C0 h: N1 d W 妊娠类别A. Diclegis意向为妊娠妇女中使用。
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作者: ws333 时间: 2015-10-29 05:03 PM
感谢楼主分享 ，谢谢楼主呵呵O(∩_∩)O~
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