药群论坛
标题: 【处方药】Cayston在美获准用于囊肿性纤维化 [打印本页]
作者: kingslayer 时间: 2015-10-30 02:23 PM
标题: 【处方药】Cayston在美获准用于囊肿性纤维化
[attach]6804[/attach]6 ~; f. ]5 O( l+ l1 i% F6 H2 R
Gilead制药公司的产品Cayston（氨曲南吸入溶液）已通过FDA的批准，用于治疗由绿脓杆菌感染导致囊肿性纤维化（CF）的患者，以缓解其呼吸症状。
) r, q( c, L/ ^2 K8 J! w0 P- x. w" g; L% Z
Cayston每次使用剂量75毫克，每天用药3次，疗程28天，通过Altera Nebulizer系统给药——属便携式给药装置，采用了Pari制药公司研发的eFlow技术。8 ]" J9 S; ]% N+ U
5 `/ A$ I* X/ j: O3 E8 E8 ] 为了使Cayston符合Altera Nebulizer给药系统的使用特点，Pari也参与了药物的配方研发工作。' q( H2 |, [2 G) q& M( v) F* @3 {
2 |* b" Z) b/ y C- b3 b' _$ L C9 E
【临床试验】2 G# E- n/ a5 y0 r/ {; R+ g- n! `
/ p! P* u3 ? l( e% P! R6 h& F( F
采用随机，双盲，安慰剂对照，多中心试验的患者进行7岁(平均年龄30岁)以上的老人和与FEV1的25%至75%的预测。这次审判，其目的是评估在呼吸道症状的改善治疗后28天的课程，参加CF和绿脓杆菌164例患者。所有患者都必须使用支气管扩张剂第一，他们是在门诊治疗。4 N& X- [" @% I( A9 M9 {
9 ^# _# @. o+ ^; Z 患者被随机分为Cayston或安慰剂吸入三次为28天。此外，患者要求已经关闭之前至少28天的抗生素药物治疗的研究。主要疗效终点是上呼吸道感染症状的改善在与任何Cayston或安慰剂治疗的最后一天(通过自我评估)。呼吸道症状也检查治疗后两周内完成。
9 Q% k( z2 M6 J" T! A& _
; o& c) c; j" ^& V1 z5 X! r 随机研究药物的患者，呼吸功能显着改善。肺的功能，如第一秒吐气量评估，从基线增加使用药物的研究相比，那些服用安慰剂的患者FEV1的。为百分之天的FEV1变化之间Cayston处理和使用安慰剂治疗的患者28统计学处理差异在10%(95%CI为:6%，14%)显着。
8 P- ?# c5 e4 |9 p$ B+ h% G2 K, n/ O
两个星期后的治疗完成后，改善肺功能差异Cayston和安慰剂组下降到6%(95%CI为:2%，9%)。
- p0 w: G2 |, a; r8 B. `9 A
6 X/ S- T2 _) \2 `7 P4 m 【成人和儿童】7 F) G- n: }1 ^2 |7 ?
% w4 j Z2 V L3 P9 \' p3 ?6 q < 7岁:不成立的。使用短效支气管扩张剂前15分钟到4小时，每次剂量，或一种长效支气管扩张剂治疗开始前30分钟至12小时。
+ P$ E: t* r2 } ]
$ ^9 w3 B0 K) ]( A: X > 7岁:75毫克(1瓶)的喷雾28天，每日三次(至少4个小时外)。仅使用Altera雾化器。6 |+ p1 `# f' V7 P, {, [- i
* K l* X. L) V0 c S
【如何购买】& |! B h+ h& V8 C; P- a
2 P1 [ z: {) S! W# i" I- C 美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。
2 \' u' A% S& C) E
1 Q+ L1 @# b. x2 a& H8 h0 v
作者: ws333 时间: 2015-10-30 05:04 PM
ganxielouzhu ,xiexielouzhufenxianghehe
作者: 鬼小妞 时间: 2015-10-30 05:04 PM
多谢楼主分享
作者: ruichao2005 时间: 2015-10-30 09:05 PM
感谢分享！！！！！！
| 欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) |
Powered by Discuz! X3.2 |