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标题: 奥美拉唑胶囊（Zegerid）药品说明书与适应症 [打印本页]
作者: kingslayer 时间: 2015-12-2 02:09 PM
标题: 奥美拉唑胶囊（Zegerid）药品说明书与适应症
美国FDA批准奥美拉唑（omeprazole）40mg供配制口服混悬剂的散剂（Zegerid）上市，用于减少危急患者上消化道出血和短期（4～6周）治疗良性活动期胃溃疡。% I, I1 B, X( {- ^5 O {- r
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本品是和的质子泵抑制药（PPI）口服速释制剂，是获准用于临床危急患者用药的PPI。该公司计划在2005年季度销售Zegerid口服干混悬剂40mg。该产品是其获准上市的第二个产品，Zegerid口服干混悬剂20mg已在2004年10月上市。! m4 Y5 a0 j4 C
1 A& \; s* A- m! L/ G Zegerid专利制剂采用抗酸技术避免奥美拉唑在胃内遇酸降解，使药物被吸收进入血液循环。所有其他上市的口服PPI均是利用肠溶包衣制成的缓释制剂防止药物降解，故延缓吸收和初始抑酸。8 x8 @# v. ?, O! N$ r
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Zegerid口服干混悬剂已批准20和40mg2种剂量上市，此奥美拉唑速释制剂血药达峰时间约在口服后30分钟内，可整日有效控制胃酸。一日1次Zegerid 40mg除白日可控制胃酸外，还可有效地控制夜间胃酸（夜间平均pH4.1，24小时内为pH4.7）。
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Zegerid的胶囊剂和咀嚼片分别于2006年02月27日和2006年3月24日取得了FDA的批准。目前我国还没有本品上市。, i' e) B) q/ s5 f4 q" V
/ Y: L* i( S. d/ c" D, m 【适应症】! I/ Y2 l. a j+ u7 k
( S; p. ? Y+ e' a& }. \4 { 十二指肠溃疡：用于短期治疗活跃型十二指肠溃疡。大多数患者会在4周内痊愈，少数患者需要追加4周的用药方可痊愈。& p- w0 d5 l" S( J
3 n9 O0 V* z; j9 A3 i6 _' e 胃溃疡：用于短期治疗（4-8周），活跃型良性胃溃疡。% ~+ }# m- N* M' H! Z( _# P
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胃食管返流疾病(GERD) ：用于治疗有烧心等相关症状的GERD患者。
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2 W" u% A$ h+ m+ w 【如何购买】7 m" V; N' @' P8 b' }
, q: x' D1 B0 m; ?! I: m/ r c 美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。: S+ h. O$ a- J) e7 d
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作者: ws333 时间: 2015-12-2 04:42 PM
作者: 哈雷 时间: 2015-12-2 04:59 PM
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