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标题: Firazyr[icatibant]治疗遗传性血管水肿(HAE) [打印本页]
作者: kingslayer    时间: 2015-12-22 09:49 AM
标题: Firazyr[icatibant]治疗遗传性血管水肿(HAE)
　　美国食品和药物管理局(FDA)已授予用于18岁及以上成年人的遗传性血管水肿(HAE)急性发作治疗药Firazyr(艾替班特注射液)上市许可。
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　　HAE是一种使人衰弱的罕见的遗传性疾病，具有反复发作的特点，有时会损毁面容并经常有疼痛的急性肿胀发作，这在某些情况下可危及生命。这种肿胀发作可能会影响身体的任何部分，但最常发生在面部、胃肠道、四肢或生殖器。由于窒息的危险，喉部肿胀的发作可能是致命的。7 ?) b2 l# O  e

  N2 Y3 m+ \+ x　　【处方资料重点】
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　　这些重点不包括安全和有效使用Firazyr(艾替班特)所需所有资料。
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　　美国初始批准：2011；为皮下使用Firazyr (艾替班特icatibant)注射剂。
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　　【适应症和用途】
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　　Firazyr是一种缓激肽B2受体拮抗剂适用于18岁和以上成年遗传性血管水肿(HAE)急性发作的治疗。* `1 m2 _' C8 ?6 K4 v& q* i6 Z

* W: h" J9 j9 [7 z　　【剂型和规格】
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9 S2 B" U! D0 y: j, [( a3 e　　注射：10 mg/mL3 @$ a2 ]! y4 b6 M8 \' |

. b! b$ A( o% n0 L$ f7 _) Z9 T　　【剂量和给药方法】' x, I9 D0 E8 z( H' }% p7 `0 R
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　　（1）30 mg腹部区皮下注射。
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, d' I1 \" T5 h+ s) Z　　（2）如反应不适当或症状复发，在间隔至少6小时另注射30 mg。
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　　（3）24小时内不要给予超过3次注射。
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　　（4）患者认识到一次HAE发作可自身给药。
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　　【购买须知】# D) ]/ j4 R2 M2 v) w& `8 I

0 j& H9 r. {4 h9 E$ n　　美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。
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　　【警告和注意事项】) L* d+ T4 B) X" C* ]1 c2 H; h

8 t7 a, \) @( C( l. C# q' V# i; m1 ]　　喉发作：用Firazyr治疗后的喉发作，建议患者患者立即求医。
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　　【不良反应】  w$ U0 f* Y; @% ]% s  u! C7 O
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　　最常报道不良反应是注射部位反应，在临床试验中几乎所有患者(97%)发生。其它常见不良反应发生率大于1%患者包括发热， 转氨酶升高， 眩晕，和皮疹。% q- `9 v% s" f$ k4 G4 T+ R# }
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　　【特殊人群中使用】
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　　老年患者显示对icatiban全身暴露增加。尚未确定老年和较年轻患者间疗效和安全性的差别。
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